Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bevacizumabbal kombinált DSP-7888 adagoló emulzió vizsgálata visszatérő vagy progresszív glioblasztómában szenvedő betegeknél a kezdeti kezelést követően

2023. november 13. frissítette: Sumitomo Pharma America, Inc.

Véletlenszerű, többközpontú, adaptív 3. fázisú vizsgálat a DSP-7888 adagoló emulzióról bevacizumabbal kombinálva az egyedül bevacizumabbal szemben visszatérő vagy progresszív glioblasztómában szenvedő betegeknél kezdeti terápia után (WIZARD 201G)

Ez egy eseményvezérelt, adaptív tervezés, egy randomizált, aktív kontrollált, többközpontú, nyílt, párhuzamos csoportok, a DSP-7888 adagoló emulzió plusz bevacizumab 3. fázisú vizsgálata a bevacizumab önmagában történő összehasonlításával visszatérő vagy progresszív glioblastoma multiforme (GBM) betegek körében. első vonalbeli kezelést követően, amely műtétből és sugárkezelésből áll kemoterápiával vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UCSD- Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Neuro-Oncology/ US Irvine Medical Center
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Brain Tumor Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky / Department of Internal Medicine / Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center/ Neurological Institute of NY
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee Academic Medical Center Cancer Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Oncology Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor Scott and White
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Mischer Neuroscience Associates/Memorial Hermann Hospital
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital
  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kumamoto, Japán, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japán, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Shinjuku-Ku, Japán, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Yamagata, Japán, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Niigata
      • Chuo Ku, Niigata, Japán, 951-8520
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
    • Osaka
      • Chuo Ku, Osaka, Japán, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • University of Sherbrooke
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Tajvan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek vagy törvényes képviselőiknek képesnek kell lenniük írásos, tájékozott beleegyezés megadására.
  • Szupratentoriális GBM (4. fokozatú asztrocitóma) szövettanilag megerősített diagnózisa.
  • A GBM első kiújulásának vagy progressziójának radiográfiai bizonyítéka a műtétből (biopsziából vagy reszekcióból) és kemoradiációból álló elsődleges terápiát követően; a betegek a kezdeti kiújulást vagy progressziót követően egy második debulking műtéten estek át. Azok a betegek, akiknek daganata O6-metil-guanil-metil-transzferáz (MGMT) metilált-promoter-negatív, nem kell, hogy korábban kemoterápiában részesüljön, hogy jogosult legyen.
  • HLA-A*02:01, HLA-A*02:06 vagy HLA-A*24:02 típusú humán leukocita antigén.
  • Életkor ≥18.
  • KPS pontszám ≥60.
  • A szérum kreatinin értéke
  • Alanin-aminotranszferáz/aszpartát-aminotranszferáz
  • A fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek meg kell állapodniuk abban, hogy megbízható fogamzásgátló módszert alkalmaznak (orális fogamzásgátlók, beültethető hormonális fogamzásgátlók vagy kettős barrier módszer), vagy teljes mértékben tartózkodniuk kell a heteroszexuális érintkezéstől a vizsgálat időtartama alatt és az utolsó adag beadását követő 180 napig. a DSP-7888 adagoló emulzióból.
  • A betegeknek minden korábbi terápia hatásából 2-es vagy annál alacsonyabb fokozatra kell felépülniük.
  • A betegeknek legalább 28 napra kell lenniük minden nagyobb műtéttől, és minden műtéti bemetszésnek vagy sebnek teljesen be kell gyógyulnia.
  • A betegeknek legalább 12 hetesnek kell lenniük az előző sugárterápia (RT) befejezésétől számítva, hogy megkülönböztethessék a betegség pszeudo progresszióját a progressziótól.
  • A betegeknek legalább 4 hetesnek kell lenniük a korábbi szisztémás vagy intrakraniális kemoterápia befejezése után.
  • A betegeknek le kell állítaniuk a Novo-TTF-kezelést egy nappal a vizsgálati terápia előtt (nincs szükség kiürülési időszakra). Azonban minden TTF-ből származó sebnek megfelelően be kell gyógyulnia a 11.15-ös felvételi kritérium szerint. Azoknál a betegeknél, akik nem kapnak terápiás véralvadásgátló kezelést, a nemzetközi normalizált arány (INR) és a PTT ≤ 1,5 × ULN; A véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknek stabil adagot kell kapniuk.
  • A beteg bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) > 40%. 17. A beteg nyugalmi pulzoximetriája 90% vagy magasabb.

Kizárási kritériumok:

Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból:

  • Előzetes terápia Bev.
  • Másodlagos GBM-ben szenvedő betegek.
  • Bármilyen daganatellenes terápia, beleértve az RT-t is, első relapszus vagy kiújulás esetén.
  • Bizonyíték a daganat leptomeningeális terjedésére, vagy bármely anamnézisében, jelenlétében vagy gyanújában metasztatikus betegség extracraniálisan.
  • A közelgő herniáció bizonyítéka a képalkotáson.
  • Ismert multifokális betegsége. A multifokális betegség a betegség különálló helyeként definiálható, összefüggő T2/FLAIR-rendellenesség nélkül, amelyek külön sugárterápiás portokat igényelnek. A fő elváltozás(ok)ként a T2/FLAIR abnormalitás összefüggő területéhez kapcsolódó, és a fő lézió(k)kal azonos sugárterápiás porton belüli műhold-léziók megengedettek.
  • Olyan fertőzésben szenvedő betegek, akiknél a protokollterápia első adagját követő 7 napon belül szisztémás antibiotikum-kezelésre volt szükség.
  • Szisztémás glükokortikoidok szükségessége napi 4 mg-ot meghaladó dexametazon dózisban vagy más glükokortikoidokkal összehasonlítható dózisokban.
  • Kezelés bármely vizsgálati szerrel a kérdéses szertől számított 5 felezési időn belül, vagy ha a felezési idő nem ismert, a felvételt követő 28 napon belül.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.
  • Korábbi rosszindulatú daganat a felvételt követő 3 éven belül, kivéve a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómáját, méhnyak intraepiteliális neopláziáját, in situ emlőkarcinómát vagy műtéttel vagy RT-vel kezelt prosztatarákot, amelyet prosztata specifikus antigénnel kezeltek.
  • Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek a vizsgálatba való felvételtől számított 2 éven belül, beleértve, de nem kizárólagosan, a rheumatoid arthritist, a szisztémás lupus erythematosust, a szisztémás szklerózist, a Sjogren-szindrómát, a Wegener-granulomatózist, a fekélyes vastagbélgyulladást, a Crohn-betegséget, a myasthenia gravist, a Graves-kórt, vagy uveitis, kivéve a szisztémás terápiát nem igénylő pikkelysömör, vitiligo vagy alopecia areata vagy hypothyreosis; ha egy autoimmun állapot klinikailag 12 hónapig vagy tovább hallgatott, a beteg jogosult lehet a felvételre.
  • Immunszuppresszív terápiában részesülő betegek; megengedett a helyi, inhalációs, szemészeti vagy intraartikuláris glükokortikoidok alkalmazása, illetve a glükokortikoidok fiziológiás helyettesítő dózisainak alkalmazása.
  • Primer immunhiányos betegségekben szenvedő betegek.
  • A megelőző 6 hónapban jelentős vérzésben szenvedő vagy ismert koagulopátiában szenvedő betegek.
  • Hasi sipoly, bélperforáció vagy intraabdominalis tályog a kórtörténetében az elmúlt 12 hónapban.

  • Pozitív szerológia humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, aktív hepatitis B* vagy kezeletlen hepatitis C esetében; jogosultak a hepatitis C miatti vírusellenes kezelésen átesett betegek.

    o *A pozitív HepB core antitesttel rendelkező HepB felületi antigén negatív eredménye esetén HBV DNS vizsgálat szükséges.

  • A páciens kórtörténetében gyakori kamrai ectopia szerepel, például nem tartós kamrai tachycardia (VT).
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség, beleértve a New York Hospital Association III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenségét, szívinfarktust a felvételt követő 6 hónapon belül, instabil anginát, rosszul kontrollált szívritmuszavart vagy stroke-ot az előző 6 hónapban.
  • Bármilyen más ellenőrizetlen, aktuális egészségügyi állapot, beleértve a szisztémás gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzést; ellenőrizetlen magas vérnyomás; diabetes mellitus; vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség, amely 2 vagy több kórházi kezelést igényelt az előző 12 hónapban.
  • Bármilyen pszichiátriai állapot, kábítószer-használati zavar vagy szociális helyzet, amely megzavarná a páciens együttműködését a vizsgálat követelményeivel.
  • Ismert érzékenység a Bev-vel vagy a DSP-7888 adagoló emulzió bármely összetevőjével szemben.
  • A beteg QTcF (Fridericia egyenlete alapján korrigált QT) intervalluma > 480 ms (CTCAE = 2. fokozat), vagy olyan egyéb tényezők, amelyek növelik a QT-megnyúlás vagy az aritmiás események kockázatát (pl. szívelégtelenség, hipokalémia, a családban előfordult hosszú QT-intervallum szindróma). ) a vetítésen. (Azoknál a betegeknél, akiknél a köteg elágazási blokkja és a QTc-intervallum megnyúlt, az Orvosi Monitornak ellenőriznie kell a lehetséges felvételt.)
  • A betegnek nyugalmi nehézlégzése van (CTCAE ≥ 3. fokozat), vagy kiegészítő oxigénre volt szüksége a vizsgálatba való felvételt követő 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: DSP-7888 adagoló emulzió plusz bevacizumab
Drog: DSP-7888 adagoló emulzió
A DSP-7888 adagoló emulzió i.d. 7 ± 1 naponként az 1-5. dózisok, 14 ± 3 naponként a 6-15. dózisok, és 28 ± 7 naponként a 16-os és nagyobb adagok esetében.
Más nevek:
  • adegramotid és nelatimotid
Drog: Bevacizumab
A bevacizumabot 14 ± 3 naponként intravénásan adják be 10 mg/ttkg dózisban.
Más nevek:
  • Avastin
Aktív összehasonlító: 2. kar: Bevacizumab
Drog: Bevacizumab
A bevacizumabot 14 ± 3 naponként intravénásan adják be 10 mg/ttkg dózisban.
Más nevek:
  • Avastin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik dóziskorlátozó toxicitást tapasztaltak
Időkeret: A dóziskorlátozó toxicitást az 1. naptól a 29. napig értékelik és alkalmazzák
A dóziskorlátozó toxicitásban (DLT) szenvedő résztvevők száma, akik bekerültek az 1. részbe – a biztonsági készletbe.
A dóziskorlátozó toxicitást az 1. naptól a 29. napig értékelik és alkalmazzák
A DSP-7888 Dosing Emulsion Plus Bevacizumabbal (BEV) kezelt visszatérő vagy progresszív Glioblastoma Multiforme (GBM) betegek teljes túlélése a BEV-vel szemben
Időkeret: 4 héttel azután, hogy a beteget abbahagyták a vizsgálati kezelésen, ezt követően 3 havonta a haláláig a vizsgálat lezárul, 24 hónapig.
A DSP-7888 adagoló emulzió plusz BEV-nek a BEV-vel szembeni hatása a visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegek OS-ére az első vonalbeli kezelést követően, amely műtétből és sugárkezelésből áll, kemoterápiával vagy anélkül.
4 héttel azután, hogy a beteget abbahagyták a vizsgálati kezelésen, ezt követően 3 havonta a haláláig a vizsgálat lezárul, 24 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DSP-7888 Dosing Emulsion Plus Bevacizumabbal (BEV) kezelt visszatérő vagy progresszív Glioblastoma Multiforme (GBM) betegek teljes túlélése a BEV-vel szemben 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A DSP-7888 adagoló emulzió plusz BEV a BEV-hez viszonyítva önmagában a visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegek OS-ére az első vonalbeli kezelést követően, amely műtétből és sugárkezelésből áll, kemoterápiával vagy anélkül.
12 hónap
A visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegek progressziómentes túlélése (PFS).
Időkeret: Az első kezelés időpontjától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásának dátumáig eltelt idő, legfeljebb 24 hónap
A DSP-7888 adagoló emulzió plusz bevacizumab (BEV) a BEV-hez viszonyítva önmagában a kiújuló vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegek progressziómentes túlélésére (PFS) az első vonalbeli kezelést követően, amely műtétből és sugárkezelésből áll, kemoterápiával vagy anélkül. A PFS a véletlenszerű besorolás és a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás közötti intervallum, amelyet a központi radiológiai testület határoz meg.
Az első kezelés időpontjától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első dokumentálásának dátumáig eltelt idő, legfeljebb 24 hónap
Progressziómentes túlélési arány (PFS) visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegeknél 6 hónap után
Időkeret: Az első kezelés időpontjától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás első dokumentálásának dátumáig eltelt idő 6 hónapon belül
A DSP-7888 adagoló emulzió plusz bevacizumab (BEV) a BEV-hez viszonyítva önmagában a progressziómentes túlélés (PFS) arányára kiújuló vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegeknél az első vonalbeli kezelést követően, amely műtétből és sugárkezelésből áll, kemoterápiával vagy anélkül. A PFS a randomizáció dátuma és a központi radiológiai szerv által meghatározott bármely okból bekövetkezett progresszió vagy halálozás közötti intervallum. Összesítjük azon betegek százalékos arányát, akik 6 hónap után PFS-t értek el.
Az első kezelés időpontjától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás első dokumentálásának dátumáig eltelt idő 6 hónapon belül
A DSP-7888 Dosing Emulsion Plus Bevacizumab (BEV) hatása a BEV-vel szemben a visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegek válaszarányára
Időkeret: Az első kezelés időpontjától 8 hetente, a betegség első dokumentált objektív progressziójának időpontjáig, legfeljebb 24 hónapig
A DSP-7888 adagoló emulzió plusz BEV objektív válaszarányának (ORR) értékelése a csak BEV-hez viszonyítva visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegeknél. A válaszarányt azon betegek százalékos arányaként határozzuk meg, akik választ mutatnak (teljes válasz [CR] plusz részleges válasz [PR]) a központi radiológiai testület által meghatározott Módosított Neuro-onkológiai Válaszértékelési (RANO) kritériumok alapján.
Az első kezelés időpontjától 8 hetente, a betegség első dokumentált objektív progressziójának időpontjáig, legfeljebb 24 hónapig
A válasz időtartama a DSP-7888 Dosing Emulsion Plus Bevacizumabbal (BEV) kezelt visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegeknél a BEV-vel szemben
Időkeret: Az első kezelés időpontjától 24 hónapig
A DSP-7888 adagoló emulzió plusz BEV hatása a BEV-vel szemben a visszatérő vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegek válaszidejének időtartamára. A válasz időtartama az első dokumentált onkológiai válasz és a betegség progressziója vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás közötti időtartam.
Az első kezelés időpontjától 24 hónapig
Nemkívánatos eseményekkel és súlyos nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az első kezelés időpontjától számított idő, amíg a beteg kezelés alatt áll, és a kezelés leállítását követő 30 napig átlagosan 4 hónap
A DSP7888 adagoló emulzió plusz bevacizumab (BEV) biztonságosságának értékelése a BEV-vel szemben, recidiváló vagy progresszív GBM-ben szenvedő betegeknél
Az első kezelés időpontjától számított idő, amíg a beteg kezelés alatt áll, és a kezelés leállítását követő 30 napig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sumitomo Pharma America, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBI-DSP7888-201G

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a DSP-7888 adagoló emulzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel