Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van DSP-7888-doseringsemulsie in combinatie met bevacizumab bij patiënten met recidiverend of progressief glioblastoom na initiële therapie

13 november 2023 bijgewerkt door: Sumitomo Pharma America, Inc.

Een gerandomiseerde, multicenter, adaptieve fase 3-studie van DSP-7888-doseringsemulsie in combinatie met bevacizumab versus alleen bevacizumab bij patiënten met recidiverend of progressief glioblastoom na initiële therapie (WIZARD 201G)

Dit is een gebeurtenisgestuurd, adaptief opgezet, gerandomiseerd, actief gecontroleerd, multicenter, open-label, fase 3-onderzoek met parallelle groepen van DSP-7888-doseringsemulsie plus Bevacizumab versus Bevacizumab alleen bij patiënten met recidiverend of progressief multiform glioblastoom (GBM). na behandeling met eerstelijnstherapie bestaande uit chirurgie en bestraling met of zonder chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • University of Sherbrooke
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Shinjuku-Ku, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Niigata
      • Chuo Ku, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
    • Osaka
      • Chuo Ku, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UCSD- Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Neuro-Oncology/ US Irvine Medical Center
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Brain Tumor Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky / Department of Internal Medicine / Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center/ Neurological Institute of NY
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee Academic Medical Center Cancer Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Oncology Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Scott and White
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Mischer Neuroscience Associates/Memorial Hermann Hospital
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Histologisch bevestigde diagnose van supratentoriaal GBM (astrocytoom graad 4).
  • Radiografisch bewijs van eerste recidief of progressie van GBM na primaire therapie bestaande uit chirurgie (biopsie of resectie) en chemoradiatie; patiënten kunnen een tweede debulking-operatie hebben ondergaan na een eerste recidief of progressie. Patiënten bij wie de tumoren O6-methylguanyl-methyltransferase (MGMT)-gemethyleerde promotor-negatief zijn, hoeven in het verleden geen chemotherapie te hebben ondergaan om in aanmerking te komen.
  • Humaan leukocytenantigeen type HLA-A*02:01, HLA-A*02:06 of HLA-A*24:02.
  • Leeftijd ≥18.
  • KPS-score van ≥60.
  • Serumcreatininewaarde
  • Alanine-aminotransferase/aspartaat-aminotransferase
  • Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken (orale anticonceptiva, implanteerbare hormonale anticonceptiva of dubbele barrièremethode) of moeten ermee instemmen om volledig af te zien van heteroseksuele gemeenschap voor de duur van het onderzoek en gedurende 180 dagen na de laatste dosis van DSP-7888 doseringsemulsie.
  • Patiënten moeten hersteld zijn van het effect van alle eerdere therapieën tot graad 2 of minder.
  • Patiënten moeten ten minste 28 dagen verwijderd zijn van een grote operatie en eventuele chirurgische incisies of wonden moeten volledig genezen zijn.
  • Patiënten moeten ten minste 12 weken verwijderd zijn van de voltooiing van eerdere bestralingstherapie (RT) om pseudo-progressie van ziekte te onderscheiden van progressie.
  • Patiënten moeten ten minste 4 weken verwijderd zijn van de voltooiing van eerdere systemische of intracraniale chemotherapie.
  • Patiënten moeten de behandeling met Novo-TTF een dag vóór de studietherapie stoppen (er is geen wash-outperiode nodig). Alle wonden van TTF moeten echter adequaat worden genezen volgens opnamecriterium #11.15. Voor patiënten die geen therapeutische antistollingsbehandeling krijgen, een internationaal genormaliseerde ratio (INR) en een PTT ≤ 1,5 × de ULN; patiënten die een antistollingsbehandeling krijgen, moeten een stabiele dosis krijgen.
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) patiënt > 40%. 17. Patiënt heeft een pulsoximetrie in rust van 90% of hoger.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende symptomen worden uitgesloten van het onderzoek:

  • Voorafgaande therapie met Bev.
  • Patiënten met secundaire GBM.
  • Elke antineoplastische therapie, inclusief RT, voor eerste terugval of recidief.
  • Bewijs van leptomeningeale verspreiding van de tumor of een voorgeschiedenis, aanwezigheid of vermoeden van extracraniële metastatische ziekte.
  • Bewijs van dreigende hernia op beeldvorming.
  • Heeft multifocale ziekte gekend. Multifocale ziekte wordt gedefinieerd als afzonderlijke ziekteplaatsen zonder aaneengesloten T2/FLAIR-afwijking die afzonderlijke radiotherapiepoorten vereisen. Satellietlaesies die geassocieerd zijn met een aangrenzend gebied van T2/FLAIR-afwijking als de hoofdlaesie(s) en die binnen dezelfde radiotherapiepoort vallen als de hoofdlaesie(s), zijn toegestaan.
  • Patiënten met infecties waarvoor behandeling met systemische antibiotica nodig was binnen 7 dagen na de eerste dosis protocoltherapie.
  • De behoefte aan systemische glucocorticoïden in doses van meer dan 4 mg/dag dexamethason of in vergelijkbare doses met andere glucocorticoïden.
  • Behandeling met elk onderzoeksgeneesmiddel binnen 5 halfwaardetijden van het middel in kwestie of, als de halfwaardetijd onbekend is, binnen 28 dagen na registratie.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 3 jaar na inschrijving anders dan basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervicale intra-epitheliale neoplasie, in situ carcinoom van de borst, of prostaatkanker behandeld met chirurgie of RT met een prostaatspecifiek antigeen van
  • Patiënten met actieve auto-immuunziekten binnen 2 jaar na deelname aan het onderzoek, waaronder, maar niet beperkt tot, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, systemische sclerose, het syndroom van Sjögren, de ziekte van Wegener, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, myasthenia gravis, de ziekte van Graves of uveïtis behalve psoriasis waarvoor geen systemische therapie nodig is, vitiligo of alopecia areata, of hypothyreoïdie; als een auto-immuunziekte gedurende 12 maanden of langer klinisch stil is geweest, kan de patiënt in aanmerking komen voor inschrijving.
  • Patiënten op immunosuppressieve therapieën; het gebruik van topische, inhalatie-, oftalmologische of intra-articulaire glucocorticoïden, of het gebruik van fysiologische vervangingsdoses van glucocorticoïden is toegestaan.
  • Patiënten met primaire immunodeficiëntieziekten.
  • Patiënten met significante bloedingen in de voorgaande 6 maanden of met bekende coagulopathieën.
  • Geschiedenis van abdominale fistel, darmperforatie of intra-abdominaal abces in de voorgaande 12 maanden.

  • Positieve serologie voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), actieve hepatitis B* of onbehandelde hepatitis C; patiënten die een antivirale behandeling voor hepatitis C hebben voltooid, komen in aanmerking.

    o *In geval van negatieve resultaten voor HepB-oppervlakteantigeen met positief HepB-kernantilichaam, is HBV-DNA-test vereist.

  • Patiënt heeft een medische voorgeschiedenis van frequente ventriculaire ectopie, bijvoorbeeld niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT).
  • Aanzienlijke cardiovasculaire aandoeningen, waaronder New York Hospital Association klasse III of IV congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 6 maanden na inschrijving, onstabiele angina, slecht gecontroleerde hartritmestoornissen of beroerte binnen de voorgaande 6 maanden.
  • Elke andere ongecontroleerde medische aandoening, waaronder systemische schimmel-, bacteriële of virale infectie; ongecontroleerde hypertensie; suikerziekte; of chronische obstructieve longziekte waarvoor in de voorgaande 12 maanden 2 of meer ziekenhuisopnames nodig waren.
  • Elke psychiatrische aandoening, verslavingsstoornis of sociale situatie die de medewerking van een patiënt aan de vereisten van het onderzoek zou kunnen belemmeren.
  • Bekende gevoeligheid voor Bev of een van de componenten van DSP-7888 Dosing Emulsion.
  • Patiënt heeft een QTcF-interval (QT gecorrigeerd op basis van Fridericia's vergelijking) > 480 msec (CTCAE = Graad 2) of andere factoren die het risico op QT-verlenging of aritmische gebeurtenissen verhogen (bijv. hartfalen, hypokaliëmie, familiegeschiedenis van lang-QT-intervalsyndroom ) bij screening. (Patiënten met een bundeltakblok en een verlengd QTc-interval moeten door de medische monitor worden beoordeeld op mogelijke opname.)
  • Patiënt heeft kortademigheid in rust (CTCAE ≥ Graad 3) of heeft binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek aanvullende zuurstof nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: DSP-7888 doseringsemulsie plus Bevacizumab
Geneesmiddel: DSP-7888 Doseer Emulsie
DSP-7888 Doseer-emulsie wordt i.d. elke 7 ± 1 dag voor Doses 1 tot 5, elke 14 ± 3 dagen voor Doses 6 tot 15, en elke 28 ± 7 dagen voor Doses 16 en hoger.
Andere namen:
  • adegramotide en nelatimotide
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab wordt elke 14 ± 3 dagen intraveneus toegediend in een dosis van 10 mg/kg.
Andere namen:
  • Avastin
Actieve vergelijker: Arm 2: Bevacizumab
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab wordt elke 14 ± 3 dagen intraveneus toegediend in een dosis van 10 mg/kg.
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit heeft ervaren
Tijdsspanne: Dosisbeperkende toxiciteit zal worden geëvalueerd en toegepast van dag 1 tot en met dag 29
Het aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit (DLT) dat deelnam aan Deel 1 - de veiligheidsset.
Dosisbeperkende toxiciteit zal worden geëvalueerd en toegepast van dag 1 tot en met dag 29
Totale overleving (OS) van patiënten met recidiverend of progressief multiform glioblastoom (GBM) behandeld met DSP-7888 doseringsemulsie plus bevacizumab (BEV) versus alleen BEV
Tijdsspanne: 4 weken nadat de patiënt van de studiebehandeling af is, daarna elke 3 maanden tot overlijden, wordt de studie afgesloten, tot 24 maanden.
Het effect van DSP-7888 Dosing Emulsion plus BEV versus BEV alleen op de OS van patiënten met recidiverende of progressieve GBM na behandeling met eerstelijnstherapie bestaande uit chirurgie en bestraling met of zonder chemotherapie.
4 weken nadat de patiënt van de studiebehandeling af is, daarna elke 3 maanden tot overlijden, wordt de studie afgesloten, tot 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) van patiënten met recidiverend of progressief multiform glioblastoom (GBM) behandeld met DSP-7888 doseringsemulsie plus bevacizumab (BEV) versus alleen BEV na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Het effect van DSP-7888-doseringsemulsie plus BEV versus BEV alleen op de OS van patiënten met recidiverende of progressieve GBM na behandeling met eerstelijnstherapie bestaande uit chirurgie en bestraling met of zonder chemotherapie.
12 maanden
Progressievrije overleving (PFS) van patiënten met recidiverende of progressieve GBM
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden
Het effect van DSP-7888-doseeremulsie plus Bevacizumab (BEV) versus BEV alleen op de progressievrije overleving (PFS) van patiënten met recidiverende of progressieve GBM na behandeling met eerstelijnstherapie bestaande uit chirurgie en bestraling met of zonder chemotherapie. PFS wordt gedefinieerd als het interval tussen randomisatie en progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, zoals bepaald door de centrale radiologie-instantie.
De tijd vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden
Percentage progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met recidiverende of progressieve GBM na 6 maanden
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook na 6 maanden
Het effect van DSP-7888-doseeremulsie plus Bevacizumab (BEV) versus BEV alleen op de progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met recidiverende of progressieve GBM na behandeling met eerstelijnsbehandeling bestaande uit chirurgie en bestraling met of zonder chemotherapie. PFS wordt gedefinieerd als het interval tussen de randomisatiedatum en progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook zoals bepaald door de centrale radiologie-instantie. Het percentage patiënten dat PFS bereikte na 6 maanden is samengevat.
De tijd vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook na 6 maanden
Het effect van DSP-7888-doseringsemulsie plus Bevacizumab (BEV) versus alleen BEV op het responspercentage van patiënten met recidiverende of progressieve GBM
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste behandeling, elke 8 weken, tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie, tot 24 maanden
Beoordeling van het objectieve responspercentage (ORR) van DSP-7888-doseringsemulsie plus BEV versus BEV alleen bij patiënten met recidiverende of progressieve GBM. Het responspercentage wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een respons vertoont (volledige respons [CR] plus gedeeltelijke respons [PR]) op basis van de Modified Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-criteria zoals bepaald door de centrale radiologie-instantie.
Vanaf de datum van de eerste behandeling, elke 8 weken, tot de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve ziekteprogressie, tot 24 maanden
Responsduur bij patiënten met recidiverende of progressieve GBM behandeld met DSP-7888-doseringsemulsie plus bevacizumab (BEV) versus alleen BEV
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste behandeling tot 24 maanden
Het effect van DSP-7888-doseringsemulsie plus BEV versus BEV alleen op de duur van de respons van patiënten met recidiverende of progressieve GBM. De duur van de respons wordt gedefinieerd als het interval tussen de eerste gedocumenteerde oncologische respons en progressie van ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van de eerste behandeling tot 24 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van de eerste behandeling, terwijl de patiënt wordt behandeld, en gedurende 30 dagen na het stoppen van de therapie, gemiddeld 4 maanden
Beoordeling van de veiligheid van DSP7888-doseringsemulsie plus Bevacizumab (BEV) versus alleen BEV bij patiënten met recidiverende of progressieve GBM
De tijd vanaf de datum van de eerste behandeling, terwijl de patiënt wordt behandeld, en gedurende 30 dagen na het stoppen van de therapie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sumitomo Pharma America, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBI-DSP7888-201G

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Klinische onderzoeken op DSP-7888 Doseer Emulsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren