Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Genexpert szerepe az extra tüdőtuberkulózisban

2017. május 31. frissítette: lamia saad, Assiut University

Az extra pulmonalis tuberkulózis diagnosztizálása továbbra is különösen nagy kihívást jelent, mivel a betegség helyén a szövetekben jelenlévő Mycobacterium tuberculosis bacillusok száma gyakran alacsony, és a mélyen elhelyezkedő szervekből nehéz lehet klinikai mintákat szerezni. A szövettan elvégzése időigényes, és a tuberkulózis magas specifitású diagnózisának felállítása továbbra is nehéz. A speciális festés utáni szövetmikroszkópos vizsgálat gyakran negatív, és ha mikobaktériumok láthatók, lehetetlen megkülönböztetni a Mycobacterium tuberculosis-t a nem tuberkulózisos mikobakteriális betegségtől. A kultúrára, a diagnózis fő elemére való hagyatkozás gyakran jelentős késésekhez vezet, ami veszélyezteti a betegellátást és az eredményeket.

138, 2008 előtt publikált tanulmányból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a nukleinsav-amplifikációs technológiák nem helyettesíthetik a hagyományos mikobakteriális teszteket (mikroszkópia, tenyésztés) a tüdő és különösen az extrapulmonalis tuberkulózis diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alig néhány évvel később a GeneXpert technológia megváltoztatta ezt a paradigmát: egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés 88%-os összesített szenzitivitást és 98%-os egyesített specificitást mutatott ki a tüdőtuberkulózis diagnosztizálására, de bizonyíték (2012 márciusában) az Xpert MTB/RIF használatára. Az extra pulmonalis tuberculosis diagnosztizálása még mindig viszonylag gyenge Globálisan még mindig kevés az Xpert MTB/RIF extra pulmonalis tuberkulózis mintákban történő alkalmazásáról szóló tanulmány, és csak kevés ad határozott választ. Ez leginkább annak köszönhető, hogy a különböző mintatípusokban kis mintamérettel rendelkező vizsgálatok, az előfeldolgozási módszerek és a bevitt mennyiségek különbségei, valamint a különböző populációkban (felnőttek, gyermekek, humán immundeficiencia vírussal fertőzöttek) végzett vizsgálatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden extra pulmonalis tuberkulózisban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségek.
  • tüdő tuberkulózis
  • a betegek megtagadják a génszakértői vizsgálatot vagy megtagadják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: tuberkulózisos pleurális folyadékgyülem
tuberkulózisos pleurális folyadékgyülem és genitourináris tuberkulózis diagnosztizálása a Genexpert által vizelet, genny és pleurális folyadék aspiráció alapján
Diagnosztikai vizsgálat: Genexpert
tuberkulózisos pleurális folyadékgyülem és genitourináris tuberkulózis diagnosztizálása a Genexpert által vizelet, genny és pleurális folyadék aspiráció alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az extrapulmonalis tuberkulózisban szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 10 perc
A tuberkulózisbacilusok száma a mintában
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Raafat Talett, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Ahmed Metwally, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Extra tüdőtuberkulózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel