Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til genexpert i ekstra lungetuberkulose

31. mai 2017 oppdatert av: lamia saad, Assiut University

Diagnostisering av ekstra lungetuberkulose er fortsatt spesielt utfordrende siden antallet Mycobacterium tuberculosis-basiller som finnes i vev på sykdomssteder ofte er lavt og kliniske prøver fra dyptliggende organer kan være vanskelig å få tak i. Histologi er tidkrevende å gjennomføre, og det er fortsatt vanskelig å etablere en tuberkulosediagnose med høy spesifisitet. Vevsmikroskopi etter spesiell farging er ofte negativ, og når mykobakterier sees, er det umulig å skille Mycobacterium tuberculosis fra ikke-tuberkuløs mykobakteriell sykdom. Å stole på kultur, bærebjelken i diagnosen, fører ofte til betydelige forsinkelser, og kompromitterer pasientbehandlingen og resultatene.

Bevis fra 138 studier publisert før 2008 antydet at nukleinsyreamplifikasjonsteknologier ikke kunne erstatte konvensjonelle mykobakterielle tester (mikroskopi, kultur) for diagnostisering av lunge- og spesielt ekstra lungetuberkulose

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bare noen få år senere har GeneXpert-teknologien endret dette paradigmet, med en nylig systematisk gjennomgang som viser samlet sensitivitet på 88 % og samlet spesifisitet på 98 % for diagnose av lungetuberkulose, men bevis (per mars 2012) for bruk av Xpert MTB/RIF for diagnostisering av ekstra lungetuberkulose er fortsatt relativt svak. Globalt er det fortsatt mangel på studier som involverer bruk av Xpert MTB/RIF i ekstra lungetuberkuloseprøver, og få gir definitive svar. Dette skyldes hovedsakelig at studiene har små prøvestørrelser på tvers av en rekke ulike prøvetyper og forskjeller i forbehandlingsmetoder og i inputvolumer og at studier har blitt utført i forskjellige populasjoner (voksne, barn, infiserte humant immunsviktvirus).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med ekstra lungetuberkulose

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbide sykdommer.
  • lungetuberkulose
  • pasienter nekter å gjøre genexpert eller nekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: tuberkuløs pleural effusjon
diagnose av tuberkuløs pleural effusjon og genitourinær tuberkulose av Genexpert ved urin og puss og pleuravæskeaspirat
Diagnostisk test: Genexpert
diagnose av tuberkuløs pleural effusjon og genitourinær tuberkulose av Genexpert ved urin og puss og pleuravæskeaspirat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av positive pasienter for ekstra lungetuberkulose
Tidsramme: 10 minutter
Antall tuberkulosebasiller i prøven
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Raafat Talett, Assiut University
  • Studiestol: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Metwally, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstra lungetuberkulose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere