Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genexpertin rooli ekstrakeuhkotuberkuloosissa

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: lamia saad, Assiut University

Extra keuhkotuberkuloosin diagnosointi on edelleen erityisen haastavaa, koska Mycobacterium tuberculosis bacillien määrä kudoksissa sairauskohdissa on usein alhainen ja kliinisten näytteiden saaminen syvällä olevista elimistä voi olla vaikeaa. Histologia vie aikaa, ja korkean spesifisyyden omaavan tuberkuloosidiagnoosin määrittäminen on edelleen vaikeaa. Kudosmikroskopia erikoisvärjäyksen jälkeen on usein negatiivinen, ja kun mykobakteereja havaitaan, on mahdotonta erottaa Mycobacterium tuberculosis -bakteeria ei-tuberkuloottisesta mykobakteerisairaudesta. Kulttuuriin luottaminen, diagnoosin peruspilari, johtaa usein huomattaviin viivästyksiin, mikä vaarantaa potilaan hoidon ja tulokset.

Todisteet 138 tutkimuksesta, jotka on julkaistu ennen vuotta 2008, viittaavat siihen, että nukleiinihappojen monistusteknologiat eivät voi korvata tavanomaisia ​​mykobakteeritestejä (mikroskopia, viljely) keuhkojen ja erityisesti keuhkojen ulkopuolisen tuberkuloosin diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain muutama vuosi myöhemmin GeneXpert-tekniikka on muuttanut tätä paradigmaa, ja äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti 88 %:n yhdistettyä herkkyyttä ja 98 %:n yhdistettyä spesifisyyttä keuhkotuberkuloosin diagnosoinnissa, mutta näyttöä (maaliskuusta 2012 lähtien) Xpert MTB/RIF:n käytöstä ylimääräisen keuhkotuberkuloosin diagnosointi on edelleen suhteellisen heikko Maailmanlaajuisesti on edelleen niukasti tutkimuksia, jotka koskevat Xpert MTB/RIF:n käyttöä ekstra keuhkotuberkuloosinäytteissä, ja harvat tarjoavat lopullisia vastauksia. Tämä johtuu enimmäkseen tutkimuksista, joiden otoskoko on pieni useissa eri näytetyypeissä, ja eroista esikäsittelymenetelmissä ja syöttömäärissä sekä tutkimuksista, jotka on suoritettu eri populaatioilla (aikuiset, lapset, ihmisen immuunikatovirustartunnan saaneet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ekstrakeuhkotuberkuloosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat rinnakkaistaudit.
  • keuhkotuberkuloosi
  • potilaat kieltäytyvät tekemästä geeniasiantuntijaa tai kieltäytyvät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: tuberkuloosin pleuraeffuusio
tuberkuloosin keuhkopussin effuusion ja urogenitaalituberkuloosin diagnoosi Genexpertillä virtsan ja männän ja keuhkopussin nesteen aspiraatiolla
Diagnostinen testi: Genexpert
tuberkuloosin keuhkopussin effuusion ja urogenitaalituberkuloosin diagnoosi Genexpertillä virtsan ja männän ja keuhkopussin nesteen aspiraatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkotuberkuloosipositiivisten potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tuberkuloosibasillien määrä näytteessä
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raafat Talett, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Metwally, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Extra keuhkotuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset Genexpert

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa