Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Genexpert bij extrapulmonale tuberculose

31 mei 2017 bijgewerkt door: lamia saad, Assiut University

Diagnose van extrapulmonale tuberculose blijft bijzonder uitdagend, aangezien het aantal Mycobacterium tuberculosis-bacillen dat aanwezig is in weefsels op plaatsen van ziekte vaak laag is en klinische monsters van diepgewortelde organen moeilijk te verkrijgen zijn. Histologie is tijdrovend en het stellen van een diagnose van tuberculose met een hoge specificiteit blijft moeilijk. Weefselmicroscopie na speciale kleuring is vaak negatief en wanneer mycobacteriën worden gezien, is het onmogelijk om Mycobacterium tuberculosis te onderscheiden van niet-tuberculeuze mycobacteriële ziekte. Vertrouwen op cultuur, de steunpilaar van de diagnose, leidt vaak tot aanzienlijke vertragingen, waardoor de patiëntenzorg en resultaten in het gedrang komen.

Bewijs uit 138 onderzoeken die vóór 2008 zijn gepubliceerd, suggereerde dat nucleïnezuuramplificatietechnologieën de conventionele mycobacteriële tests (microscopie, kweek) voor de diagnose van pulmonale en vooral extrapulmonale tuberculose niet kunnen vervangen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechts een paar jaar later heeft GeneXpert-technologie dit paradigma veranderd, met een recente systematische review die een gepoolde gevoeligheid van 88% en een gepoolde specificiteit van 98% voor de diagnose van longtuberculose aantoont, maar bewijs (vanaf maart 2012) voor het gebruik van Xpert MTB/RIF voor het diagnosticeren van extra pulmonale tuberculose is nog steeds relatief zwak Wereldwijd is er nog steeds een gebrek aan studies over het gebruik van Xpert MTB/RIF in extra pulmonale tuberculose-specimens, en weinigen geven definitieve antwoorden. Dit is voornamelijk te wijten aan de onderzoeken met kleine steekproeven over een reeks van verschillende soorten specimens en verschillen in voorverwerkingsmethodologieën en inputvolumes en aan onderzoeken die zijn uitgevoerd in verschillende populaties (volwassenen, kinderen, geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met extra pulmonale tuberculose

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbide ziekten.
  • longtuberculose
  • patiënten weigeren genexpert te doen of weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: tuberculeuze pleurale effusie
diagnose van tuberculeuze pleurale effusie en genito-urinaire tuberculose door Genexpert door urine en pus en aspiratie van pleuravocht
Diagnostische toets: Genexpert
diagnose van tuberculeuze pleurale effusie en genito-urinaire tuberculose door Genexpert door urine en pus en aspiratie van pleuravocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage positieve patiënten voor extrapulmonale tuberculose
Tijdsspanne: 10 minuten
Telling van tuberculosebacillen in het monster
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Raafat Talett, Assiut University
  • Studie stoel: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Studie stoel: Ahmed Metwally, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extra longtuberculose

Klinische onderzoeken op Genexpert

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren