Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genexperts rolle i ekstrapulmonal tuberkulose

31. maj 2017 opdateret af: lamia saad, Assiut University

Diagnose af ekstra lungetuberkulose er fortsat særlig udfordrende, da antallet af Mycobacterium tuberculosis-baciller, der er til stede i væv på sygdomssteder, ofte er lavt, og kliniske prøver fra dybtsiddende organer kan være vanskelige at opnå. Histologi er tidskrævende at udføre, og det er stadig vanskeligt at etablere en diagnose af tuberkulose med høj specificitet. Vævsmikroskopi efter speciel farvning er ofte negativ, og når mykobakterier ses, er det umuligt at skelne Mycobacterium tuberculosis fra ikke-tuberkuløs mycobakteriel sygdom. Tillid til kultur, grundpillen i diagnosen, fører ofte til betydelige forsinkelser, hvilket kompromitterer patientbehandling og resultater.

Beviser fra 138 undersøgelser offentliggjort før 2008 tydede på, at nukleinsyreamplifikationsteknologier ikke kunne erstatte konventionelle mykobakterielle tests (mikroskopi, kultur) til diagnosticering af lunge- og især ekstra lungetuberkulose

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun få år senere har GeneXpert-teknologien ændret dette paradigme, med en nylig systematisk gennemgang, der viser en samlet sensitivitet på 88 % og en poolet specificitet på 98 % for diagnosticering af lungetuberkulose, men evidens (fra marts 2012) for at bruge Xpert MTB/RIF for diagnosticering af ekstra lungetuberkulose er stadig forholdsvis svag Globalt er der stadig mangel på undersøgelser, der involverer brugen af ​​Xpert MTB/RIF i ekstra lungetuberkuloseprøver, og få giver endelige svar. Dette skyldes for det meste, at undersøgelserne har små prøvestørrelser på tværs af en række forskellige prøvetyper og forskelle i forbehandlingsmetoder og i inputvolumener, og at undersøgelser er blevet udført i forskellige populationer (voksne, børn, inficeret human immundefektvirus).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med ekstra lungetuberkulose

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige samtidige sygdomme.
  • lungetuberkulose
  • patienter nægter at gøre genexpert eller nægter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: tuberkuløs pleural effusion
diagnose af tuberkuløs pleural effusion og genitourinær tuberkulose af Genexpert ved urin og pus og pleuravæske aspirat
Diagnostisk test: Genexpert
diagnose af tuberkuløs pleural effusion og genitourinær tuberkulose af Genexpert ved urin og pus og pleuravæske aspirat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​positive patienter for ekstra lungetuberkulose
Tidsramme: 10 minutter
Optælling af tuberkulosebaciller i prøven
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Raafat Talett, Assiut University
  • Studiestol: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Metwally, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstra lungetuberkulose

Kliniske forsøg med Genexpert

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner