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폐외결핵에서 Genexpert의 역할

2017년 5월 31일 업데이트: lamia saad, Assiut University

질병 부위의 조직에 존재하는 Mycobacterium tuberculosis bacilli의 수가 종종 적고 심부 기관에서 채취한 임상 표본을 얻기 어려울 수 있기 때문에 추가 폐결핵의 진단은 특히 어렵습니다. 조직학은 수행하는 데 시간이 많이 걸리고 특이성이 높은 결핵 진단을 확립하는 것은 여전히 ​​어렵습니다. 특수 염색 후 조직 현미경 검사는 종종 음성이며 마이코박테리아가 보일 때 Mycobacterium tuberculosis와 비결핵성 마이코박테리아 질병을 구별하는 것은 불가능합니다. 진단의 중심인 문화에 대한 의존은 종종 상당한 지연으로 이어져 환자 치료 및 결과를 손상시킵니다.

2008년 이전에 발표된 138개 연구의 증거는 핵산 증폭 기술이 폐결핵, 특히 폐외 결핵 진단을 위한 기존의 마이코박테리아 검사(현미경, 배양)를 대체할 수 없음을 시사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

불과 몇 년 후, GeneXpert 기술은 폐결핵 진단에 대해 88%의 통합 민감도와 98%의 통합 특이성을 보여주었지만, Xpert MTB/RIF 사용에 대한 증거(2012년 3월 현재)를 보여주는 최근 체계적 검토를 통해 이 패러다임을 변경했습니다. 추가 폐결핵을 진단하기 위한 방법은 여전히 ​​상대적으로 약합니다. 전 세계적으로 추가 폐결핵 표본에서 Xpert MTB/RIF를 사용하는 것과 관련된 연구는 여전히 부족하며 결정적인 답변을 제공하는 연구는 거의 없습니다. 이것은 주로 다양한 표본 유형 범위에 걸쳐 작은 표본 크기를 가진 연구와 전처리 방법론 및 투입량의 차이, 그리고 다양한 인구(성인, 어린이, 감염된 인간 면역결핍 바이러스)에서 수행된 연구 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐결핵 이외의 모든 환자

제외 기준:

  • 심각한 병적 병적 질병.
  • 폐결핵
  • 환자들이 진엑스퍼트를 거부하거나 거절하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 결핵성 흉수
소변과 고름 및 흉수 흡인을 통한 Genexpert의 결핵성 흉수 및 비뇨생식기 결핵 진단
진단 검사: 젠엑스퍼트
소변과 고름 및 흉수 흡인을 통한 Genexpert의 결핵성 흉수 및 비뇨생식기 결핵 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 폐결핵에 대한 양성 환자의 비율
기간: 10 분
검체 내 결핵균 수
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Raafat Talett, Assiut University
  • 연구 의자: Yaser Ahmed, Assiut University
  • 연구 의자: Ahmed Metwally, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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