- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03173261
Papel do Genexpert na Tuberculose Extrapulmonar
O diagnóstico de tuberculose extrapulmonar permanece especialmente desafiador, uma vez que o número de bacilos Mycobacterium tuberculosis presentes nos tecidos nos locais da doença é frequentemente baixo e amostras clínicas de órgãos profundos podem ser difíceis de obter. A realização de histologia é demorada e o estabelecimento de um diagnóstico de tuberculose com alta especificidade permanece difícil. A microscopia tecidual após coloração especial geralmente é negativa e, quando micobactérias são observadas, é impossível distinguir Mycobacterium tuberculosis de doença micobacteriana não tuberculosa. A dependência da cultura, a base do diagnóstico, muitas vezes leva a atrasos consideráveis, comprometendo o atendimento e os resultados do paciente.
Evidências de 138 estudos publicados antes de 2008 sugeriram que as tecnologias de amplificação de ácidos nucleicos não poderiam substituir os testes micobacterianos convencionais (microscopia, cultura) para diagnosticar tuberculose pulmonar e, especialmente, extrapulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lamiaa wafie, master
- Número de telefone: 0882130164 01153715388
- E-mail: lamiasaad079@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com tuberculose extrapulmonar
Critério de exclusão:
- Doenças comórbidas graves.
- tuberculose pulmonar
- os pacientes se recusam a fazer genexpert ou se recusam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: derrame pleural tuberculoso
diagnóstico de derrame pleural tuberculoso e tuberculose geniturinária por Genexpert por urina e pus e aspirado de líquido pleural
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diagnóstico de derrame pleural tuberculoso e tuberculose geniturinária por Genexpert por urina e pus e aspirado de líquido pleural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a porcentagem de pacientes positivos para tuberculose extrapulmonar
Prazo: 10 minutos
|
Contagem de bacilos da tuberculose na amostra
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Raafat Talett, Assiut University
- Cadeira de estudo: Yaser Ahmed, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ahmed Metwally, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boehme CC, Nabeta P, Hillemann D, Nicol MP, Shenai S, Krapp F, Allen J, Tahirli R, Blakemore R, Rustomjee R, Milovic A, Jones M, O'Brien SM, Persing DH, Ruesch-Gerdes S, Gotuzzo E, Rodrigues C, Alland D, Perkins MD. Rapid molecular detection of tuberculosis and rifampin resistance. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1005-15. doi: 10.1056/NEJMoa0907847. Epub 2010 Sep 1.
- Lawn SD, Zumla AI. Tuberculosis. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):57-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62173-3. Epub 2011 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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