Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola firmy Genexpert w leczeniu gruźlicy pozapłucnej

31 maja 2017 zaktualizowane przez: lamia saad, Assiut University

Rozpoznanie gruźlicy pozapłucnej pozostaje szczególnie trudne, ponieważ liczba prątków Mycobacterium tuberculosis obecnych w tkankach w miejscach chorobowych jest często niska, a próbki kliniczne z narządów głęboko osadzonych mogą być trudne do uzyskania. Badanie histologiczne jest czasochłonne, a ustalenie rozpoznania gruźlicy z dużą swoistością pozostaje trudne. Mikroskopia tkankowa po specjalnym wybarwieniu jest często ujemna, a przy widocznych prątkach niemożliwe jest odróżnienie Mycobacterium tuberculosis od prątków niegruźliczych. Poleganie na kulturze, która jest podstawą diagnozy, często prowadzi do znacznych opóźnień, pogarszając opiekę nad pacjentem i wyniki.

Dowody pochodzące ze 138 badań opublikowanych przed 2008 r. sugerowały, że technologie amplifikacji kwasów nukleinowych nie mogą zastąpić konwencjonalnych testów prątków (mikroskopia, hodowla) w diagnostyce gruźlicy płuc, a zwłaszcza gruźlicy pozapłucnej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaledwie kilka lat później technologia GeneXpert zmieniła ten paradygmat, a niedawny przegląd systematyczny wykazał zbiorczą czułość na poziomie 88% i zbiorczą swoistość na poziomie 98% w diagnostyce gruźlicy płuc, ale dowody (stan na marzec 2012 r.) na stosowanie Xpert MTB/RIF w diagnostyce pozagruźliczej gruźlicy jest nadal stosunkowo słaba Na całym świecie nadal brakuje badań obejmujących zastosowanie Xpert MTB/RIF w próbkach gruźlicy pozapłucnej, a niewiele z nich dostarcza ostatecznych odpowiedzi. Wynika to głównie z badań obejmujących małe rozmiary próbek w szeregu różnych rodzajów próbek oraz różnic w metodologiach obróbki wstępnej i objętościach wejściowych, a także z badań przeprowadzonych w różnych populacjach (dorośli, dzieci, osoby zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z dodatkową gruźlicą płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące.
  • gruźlica płuc
  • pacjentów odmawia wykonania genexperta lub odmawia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: gruźliczy wysięk opłucnowy
diagnostyka gruźliczego wysięku opłucnowego i gruźlicy układu moczowo-płciowego metodą Genexpert na podstawie moczu i ropy oraz aspiratu płynu opłucnowego
Test diagnostyczny: Genexpert
diagnostyka gruźliczego wysięku opłucnowego i gruźlicy układu moczowo-płciowego metodą Genexpert na podstawie moczu i ropy oraz aspiratu płynu opłucnowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem na gruźlicę pozapłucną
Ramy czasowe: 10 minut
Liczba prątków gruźlicy w próbce
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raafat Talett, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Metwally, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica pozapłucna

Badania kliniczne na Genexpert

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj