Genexpert 在肺外结核中的作用
2017年5月31日 更新者：lamia saad、Assiut University
肺外结核的诊断仍然特别具有挑战性，因为疾病部位组织中结核分枝杆菌的数量通常很少，而且可能难以获得深层器官的临床标本。 进行组织学检查非常耗时，并且建立具有高度特异性的结核病诊断仍然很困难。 特殊染色后的组织镜检常呈阴性，当看到分枝杆菌时，不能区分结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌病。 对作为诊断支柱的文化的依赖往往会导致相当大的延误，从而影响患者护理和结果。
来自 2008 年之前发表的 138 项研究的证据表明，核酸扩增技术不能替代传统的分枝杆菌检测（显微镜、培养）来诊断肺结核，尤其是肺外结核
研究概览
详细说明
仅仅几年后，GeneXpert 技术就改变了这种模式，最近的一项系统回顾显示，诊断肺结核的汇总敏感性为 88%，汇总特异性为 98%，但使用 Xpert MTB/RIF 的证据（截至 2012 年 3 月） Xpert MTB/RIF 诊断肺外结核标本的研究仍相对薄弱 全球范围内，Xpert MTB/RIF 用于肺外结核标本的研究仍十分匮乏，很少能给出明确的答案。
这主要是由于研究的样本量较小，涉及各种样本类型，预处理方法和输入量存在差异，并且研究是在不同人群（成人、儿童、人类免疫缺陷病毒感染者）中进行的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有肺外结核患者
排除标准：
- 严重的合并症。
- 肺结核
- 患者拒绝做genexpert或拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：结核性胸腔积液
Genexpert 通过尿液、脓液和胸水抽吸诊断结核性胸腔积液和泌尿生殖系统结核
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Genexpert 通过尿液、脓液和胸水抽吸诊断结核性胸腔积液和泌尿生殖系统结核
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺外结核阳性患者的百分比
大体时间：10分钟
|
标本中结核杆菌计数
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Raafat Talett、Assiut University
- 学习椅：Yaser Ahmed、Assiut University
- 学习椅：Ahmed Metwally、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boehme CC, Nabeta P, Hillemann D, Nicol MP, Shenai S, Krapp F, Allen J, Tahirli R, Blakemore R, Rustomjee R, Milovic A, Jones M, O'Brien SM, Persing DH, Ruesch-Gerdes S, Gotuzzo E, Rodrigues C, Alland D, Perkins MD. Rapid molecular detection of tuberculosis and rifampin resistance. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1005-15. doi: 10.1056/NEJMoa0907847. Epub 2010 Sep 1.
- Lawn SD, Zumla AI. Tuberculosis. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):57-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62173-3. Epub 2011 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月31日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基因专家的临床试验
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University of Cape TownNational Institutes of Health (NIH); University of Cape Town Lung Institute; Medical Research...完全的
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; University of Zimbabwe; Università degli Studi di Sassari完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C Bruxelles完全的
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de Soins完全的
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, San Diego; Botswana Harvard AIDS Institute Partnership完全的
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) 和其他合作者完全的
-
Dissou AFFOLABILondon School of Hygiene and Tropical Medicine; World Health Organization; Institute of Tropical... 和其他合作者完全的
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institutes of Health (NIH); University of California, Irvine; National Institute for... 和其他合作者完全的