Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Genexpert i extra lungtuberkulos

31 maj 2017 uppdaterad av: lamia saad, Assiut University

Diagnos av extra lungtuberkulos är fortfarande särskilt utmanande eftersom antalet Mycobacterium tuberculosis-baciller som finns i vävnader vid sjukdomsställen ofta är lågt och kliniska prover från djupt sittande organ kan vara svåra att få tag på. Histologi är tidskrävande att genomföra och att fastställa en diagnos av tuberkulos med hög specificitet är fortfarande svårt. Vävnadsmikroskopi efter speciell färgning är ofta negativ och när mykobakterier ses är det omöjligt att skilja Mycobacterium tuberculosis från icke tuberkulös mykobakteriell sjukdom. Beroende på kultur, grundpelaren i diagnos, leder ofta till avsevärda förseningar, vilket äventyrar patientvård och resultat.

Bevis från 138 studier publicerade före 2008 antydde att nukleinsyraamplifieringstekniker inte kunde ersätta konventionella mykobakteriella tester (mikroskopi, odling) för att diagnostisera lung- och särskilt extra lungtuberkulos

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bara några år senare har GeneXperts teknologi förändrat detta paradigm, med en nyligen genomförd systematisk översikt som visar en poolad sensitivitet på 88 % och en poolad specificitet på 98 % för diagnos av lungtuberkulos, men bevis (från mars 2012) för att använda Xpert MTB/RIF för att diagnostisera extra lungtuberkulos är fortfarande relativt svag. Globalt finns det fortfarande en brist på studier som involverar användningen av Xpert MTB/RIF i extra lungtuberkulosprover, och få ger definitiva svar. Detta beror främst på att studierna har små provstorlekar över en rad olika provtyper och skillnader i förbearbetningsmetoder och i insatsvolymer och på studier som har utförts i olika populationer (vuxna, barn, infekterade med humant immunbristvirus).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med extra lungtuberkulos

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga komorbida sjukdomar.
  • lungtuberkulos
  • patienter vägrar att göra genexpert eller vägrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: tuberkulös pleurautgjutning
diagnos av tuberkulös pleurautgjutning och genitourinär tuberkulos av Genexpert genom urin och pus och pleuravätskeaspiration
Diagnostiskt test: Genexpert
diagnos av tuberkulös pleurautgjutning och genitourinär tuberkulos av Genexpert genom urin och pus och pleuravätskeaspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen positiva patienter för extra lungtuberkulos
Tidsram: 10 minuter
Antal tuberkulosbaciller i provet
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Raafat Talett, Assiut University
  • Studiestol: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Metwally, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extra lungtuberkulos

Kliniska prövningar på Genexpert

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera