- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173261
Roll av Genexpert i extra lungtuberkulos
Diagnos av extra lungtuberkulos är fortfarande särskilt utmanande eftersom antalet Mycobacterium tuberculosis-baciller som finns i vävnader vid sjukdomsställen ofta är lågt och kliniska prover från djupt sittande organ kan vara svåra att få tag på. Histologi är tidskrävande att genomföra och att fastställa en diagnos av tuberkulos med hög specificitet är fortfarande svårt. Vävnadsmikroskopi efter speciell färgning är ofta negativ och när mykobakterier ses är det omöjligt att skilja Mycobacterium tuberculosis från icke tuberkulös mykobakteriell sjukdom. Beroende på kultur, grundpelaren i diagnos, leder ofta till avsevärda förseningar, vilket äventyrar patientvård och resultat.
Bevis från 138 studier publicerade före 2008 antydde att nukleinsyraamplifieringstekniker inte kunde ersätta konventionella mykobakteriella tester (mikroskopi, odling) för att diagnostisera lung- och särskilt extra lungtuberkulos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med extra lungtuberkulos
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komorbida sjukdomar.
- lungtuberkulos
- patienter vägrar att göra genexpert eller vägrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: tuberkulös pleurautgjutning
diagnos av tuberkulös pleurautgjutning och genitourinär tuberkulos av Genexpert genom urin och pus och pleuravätskeaspiration
|
diagnos av tuberkulös pleurautgjutning och genitourinär tuberkulos av Genexpert genom urin och pus och pleuravätskeaspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andelen positiva patienter för extra lungtuberkulos
Tidsram: 10 minuter
|
Antal tuberkulosbaciller i provet
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Raafat Talett, Assiut University
- Studiestol: Yaser Ahmed, Assiut University
- Studiestol: Ahmed Metwally, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boehme CC, Nabeta P, Hillemann D, Nicol MP, Shenai S, Krapp F, Allen J, Tahirli R, Blakemore R, Rustomjee R, Milovic A, Jones M, O'Brien SM, Persing DH, Ruesch-Gerdes S, Gotuzzo E, Rodrigues C, Alland D, Perkins MD. Rapid molecular detection of tuberculosis and rifampin resistance. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1005-15. doi: 10.1056/NEJMoa0907847. Epub 2010 Sep 1.
- Lawn SD, Zumla AI. Tuberculosis. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):57-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62173-3. Epub 2011 Mar 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extra lungtuberkulos
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna, Colombia, Mexiko
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
Kliniska prövningar på Genexpert
-
University of Cape TownLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Radboud University Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringTuberkulosMoçambique, Sydafrika, Zambia, Zimbabwe
-
University of Cape TownNational Institutes of Health (NIH); University of Cape Town Lung Institute och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Heart, Lung, and... och andra samarbetspartnersAvslutadTuberkulos, lung | Rifampicinresistent tuberkulosUganda
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; University of Zimbabwe; Università degli...AvslutadTuberkulosNederländerna, Sydafrika, Italien, Zimbabwe
-
Johns Hopkins UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesAvslutadHepatit C, kroniskBelgien
-
University Hospital, ToulouseIndragen
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsAvslutadStreptococcus AgalactiaeFrankrike