Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль Genexpert в лечении внелегочного туберкулеза

31 мая 2017 г. обновлено: lamia saad, Assiut University

Диагностика внелегочного туберкулеза остается особенно сложной задачей, поскольку количество бацилл Mycobacterium tuberculosis, присутствующих в тканях в очагах заболевания, часто невелико, а получение клинических образцов из глубоко расположенных органов может быть затруднено. Гистология занимает много времени, и постановка диагноза туберкулеза с высокой специфичностью остается сложной задачей. Микроскопия тканей после специальной окраски часто бывает отрицательной, а при обнаружении микобактерий невозможно отличить микобактерии туберкулеза от нетуберкулезных микобактерий. Опора на культуру, основу диагностики, часто приводит к значительным задержкам, ставя под угрозу уход за пациентом и результаты.

Данные 138 исследований, опубликованных до 2008 г., свидетельствуют о том, что технологии амплификации нуклеиновых кислот не могут заменить традиционные микобактериальные тесты (микроскопия, посев) для диагностики легочного и, особенно, внелегочного туберкулеза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего несколько лет спустя технология GeneXpert изменила эту парадигму: недавний систематический обзор показал совокупную чувствительность 88% и совокупную специфичность 98% для диагностики туберкулеза легких, но данные (по состоянию на март 2012 г.) для использования Xpert MTB/RIF для диагностики внелегочного туберкулеза все еще сравнительно слабы В глобальном масштабе по-прежнему не хватает исследований, связанных с использованием Xpert MTB/RIF в образцах внелегочного туберкулеза, и лишь немногие дают окончательные ответы. Это в основном связано с тем, что исследования проводились с небольшими размерами выборки по целому ряду различных типов образцов и различиями в методах предварительной обработки и объемах ввода, а также с тем, что исследования проводились в разных группах населения (взрослые, дети, инфицированные вирусом иммунодефицита человека).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все больные внелегочным туберкулезом

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания.
  • туберкулез легких
  • пациенты отказываются делать генэкспертизу или отказываются

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: туберкулезный плеврит
диагностика туберкулезного плеврального выпота и мочеполового туберкулеза с помощью Генэксперта по моче и гною и аспирации плевральной жидкости
Диагностический тест: Генэксперт
диагностика туберкулезного плеврального выпота и мочеполового туберкулеза с помощью Генэксперта по моче и гною и аспирации плевральной жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент положительных пациентов на внелегочный туберкулез
Временное ограничение: 10 минут
Количество бацилл туберкулеза в образце
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Raafat Talett, Assiut University
  • Учебный стул: Yaser Ahmed, Assiut University
  • Учебный стул: Ahmed Metwally, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внелегочный туберкулез

Клинические исследования Генэксперт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться