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肺外結核におけるジェネエキスパートの役割

2017年5月31日 更新者：lamia saad、Assiut University

肺外結核の診断は、疾患部位の組織に存在する結核菌の数が少ないことが多く、深部臓器からの臨床検体を入手するのが難しい場合があるため、特に困難なままです。 組織学は着手するのに時間がかかり、特異性の高い結核の診断を確立することは依然として困難です。 特殊な染色後の組織顕微鏡検査はしばしば陰性であり、マイコバクテリアが見られる場合、結核菌と非結核性マイコバクテリア疾患を区別することは不可能です. 診断の主力である文化への依存は、多くの場合、かなりの遅れにつながり、患者のケアと転帰を損なうことになります。

2008 年以前に発表された 138 の研究から得られた証拠は、核酸増幅技術が、肺結核、特に肺外結核を診断するための従来のマイコバクテリア検査 (顕微鏡検査、培養) に取って代わることができないことを示唆しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ほんの数年後、GeneXpert テクノロジーがこのパラダイムを変えました。最近のシステマティック レビューでは、肺結核の診断について 88% のプールされた感度と 98% のプールされた特異性が示されましたが、Xpert MTB/RIF を使用するための証拠 (2012 年 3 月現在)肺外結核の診断は世界的にまだ比較的弱い. これは主に、さまざまな標本タイプの範囲にわたってサンプルサイズが小さい研究と、前処理方法論と入力量の違い、およびさまざまな集団（成人、子供、ヒト免疫不全ウイルス感染者）で実施された研究によるものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺結核以外のすべての患者

除外基準:

  • 重度の併存疾患。
  • 肺結核
  • 患者はgeneexpertを行うことを拒否するか、拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：結核性胸水
結核性胸水と尿生殖器結核のジェネエキスパートによる尿と膿と胸水吸引による診断
診断テスト：ジェネエキスパート
結核性胸水と尿生殖器結核のジェネエキスパートによる尿と膿と胸水吸引による診断

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺外結核の陽性患者の割合
時間枠：10分
検体中の結核菌数
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Raafat Talett、Assiut University
  • スタディチェア：Yaser Ahmed、Assiut University
  • スタディチェア：Ahmed Metwally、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年6月1日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月31日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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