Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenéki izmok edzéshez kapcsolódó száraz tűszúrás krónikus kismedencei fájdalomra

2024. február 26. frissítette: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Medencefenéki izomtréning száraz tűvel vagy anélkül krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők számára: Randomizált, kontrollált próba

A trigger pontok jelenléte a medencefenék izomzatában (PFM) gyakori állapot krónikus kismedencei fájdalomban (CPP) szenvedő egyéneknél, és magasabb szintű fájdalommal, rokkantsággal és funkcionális hanyatlással jár. A tanulmány célja két beavatkozás hatékonyságának tesztelése: medencefenékizom (PFM) tréning biofeedback-el és PFM tréning triggerpontos száraz tűszúrás hozzáadásával (lumbális tér, psoas, külső ferde, gluteus medius, piriformis és adduktorok) a CPP-ben szenvedő nők fájdalmára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus kismedencei fájdalmat (CPP) a has és a medence disztális régiójában jelentkező, nem ciklikus fájdalom jellemzi, amely gyakran ellenáll a hagyományos kezeléseknek, több mint hat hónapig tart. A trigger pontok jelenléte a medencefenék izmokban (PFM) gyakori állapot a CPP-ben szenvedő egyéneknél, és magasabb szintű fájdalommal, rokkantsággal és funkcionális hanyatlással jár. A krónikus kismedencei fájdalom klinikai képével összefüggő másodlagos diszfunkciók izomtréninggel kezelhetők biofeedback és száraztűzés alkalmazásával. A tanulmány célja két beavatkozás hatékonyságának tesztelése: medencefenékizom (PFM) tréning biofeedback-el és PFM tréning triggerpontos száraz tűszúrás hozzáadásával (lumbális tér, psoas, külső ferde, gluteus medius, piriformis és adduktorok) a CPP-ben szenvedő nők fájdalmára és életminőségére.

44, 18 és 60 év közötti nőt veszünk fel, legalább hat hónapig tartó CPP-vel. Kizárjuk azokat a nőket, akiknek vizelet-inkontinenciája, neurológiai állapota, rosszindulatú daganata, törése, terhessége van, valamint azokat, akik nem járultak hozzá a tűs kezeléshez.

Az egyéneket véletlenszerűen két csoportba osztják: PFM képzés biofeedback és Dry Needling Group és PFM képzés biofeedback segítségével. A résztvevők összesen 4 foglalkozást kapnak hetente kétszer, két héten keresztül. A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalom (NRS) lesz, közvetlenül a 4 vizit után. Az életminőség, a felépülés globális benyomása és a szexuális funkció értékelése: Közvetlenül a 4 vizit után másodlagos eredmény lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 18 és 60 év közöttiek
  • Fájdalom az alsó medence- és ágyéki régióban, amely nem kapcsolódik a hólyag feltöltéséhez vagy kiürítéséhez, több mint 6 hónapig
  • A CPP orvosi diagnózisával

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincműtét
  • Bármilyen neurológiai állapot
  • Rák,
  • Törések a kismedencei régióban és/vagy az ágyéki gerincben
  • Lumbális radiculopathia.
  • Terhesség
  • Nők, akik nehezen értik az írott vagy beszélt nyelvet
  • ha húgyúti fertőzése vagy vakbélgyulladása van az értékelés napján,
  • Akinél posztszülés utáni vérzést, posztmenopauzális vérzést, megmagyarázhatatlan hirtelen fogyást, ultrahangon látható tömeg jelenlétét, makroszkópos vagy mikroszkópos haematuria-t diagnosztizálnak.
  • Általános érzéstelenítéssel sebészeti beavatkozást végzett az elmúlt 120 napban,
  • Intervesical terápiában vagy botox kezelésben részesült az elmúlt 90 napban,
  • A tűkkel szembeni averzió/fóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PFM képzés
4 alkalom (körülbelül 40 perc), hetente kétszer 2 hetes medencefenék edzés elektromiográfiás biofeedback segítségével.
Egyéb: PFM képzés
A PFM képzés elektromiográfiás biofeedback (bEMG) segítségével történik. Az izomtréning végrehajtásához a Biotrainer szoftvert használták, az edzési protokoll az evolúciós összetettség logikáját követi minden edzés során. Az edzési protokollok mind az izomrelaxációra, mind a kontrakciós edzésre és a koordinációra összpontosítanak. A biofeedback paramétereit a résztvevő prezentációjához igazítják, és az egyes ülések között a kezelő terapeuta határozza meg és módosítja. A kezelési paramétereket a kezelő terapeuta határozza meg a résztvevő értékelése alapján, amelyet minden kezelési alkalomkor elvégzik. A maximális akaratlagos összehúzódást minden edzésnap elején értékeljük.
Kísérleti: PFM képzés plusz száraz tűszúrás
PFM tréning, amely a hasi, gluteális és lombális miofasciális triggerpontok feletti száraz tűszúrás használatához kapcsolódik.
Egyéb: PFM képzés
A PFM képzés elektromiográfiás biofeedback (bEMG) segítségével történik. Az izomtréning végrehajtásához a Biotrainer szoftvert használták, az edzési protokoll az evolúciós összetettség logikáját követi minden edzés során. Az edzési protokollok mind az izomrelaxációra, mind a kontrakciós edzésre és a koordinációra összpontosítanak. A biofeedback paramétereit a résztvevő prezentációjához igazítják, és az egyes ülések között a kezelő terapeuta határozza meg és módosítja. A kezelési paramétereket a kezelő terapeuta határozza meg a résztvevő értékelése alapján, amelyet minden kezelési alkalomkor elvégzik. A maximális akaratlagos összehúzódást minden edzésnap elején értékeljük.
Egyéb: Száraz tűszúrás
A száraz tűszúrási technikát a hasizmokra (külső ferde, rectus abdominis), az ágyéki gerincre (lumbal multifidus és erector spinae) és a csípőizmokra (piriformis, gluteus medius, psoas major és adductors) alkalmazzák. Mindkét aktív látens myofascial trigger pontot steril rozsdamentes acél tűkkel kezeljük (0,25x0,4 mm vagy 0,2x0,7 mm, DongBang, Korea). Az izomfájdalom területének diagnosztizálása után megtapintják az izom feszes sávját, és szubkután bevezetik a tűt. A második behelyezés az izompont felé történik, amíg helyi rángatózási választ (LTR) nem vált ki. Ezután a tűt eltávolítják, és a területet 30 másodpercig összenyomják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kismedencei fájdalom
Időkeret: Két héttel a randomizálás után
Numerikus fájdalomértékelési skála (0-10)
Két héttel a randomizálás után
Kismedencei fájdalom
Időkeret: Négy héttel a randomizálás után
Numerikus fájdalomértékelési skála (0-10)
Négy héttel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális diszfunkció
Időkeret: Két héttel a randomizálás után
női szexuális diszfunkció index (IFSF)
Két héttel a randomizálás után
Szexuális diszfunkció
Időkeret: Négy héttel a randomizálás után
női szexuális diszfunkció index (IFSF)
Négy héttel a randomizálás után
Az önkéntesek életminősége
Időkeret: Két héttel a randomizálás után
SF-12
Két héttel a randomizálás után
Az önkéntesek által a kezeléssel kapcsolatos elégedettség
Időkeret: Két héttel a randomizálás után
önbevallott elégedettség a kezeléssel (0-10)
Két héttel a randomizálás után
Az önkéntesek életminősége
Időkeret: Négy héttel a randomizálás után
SF-12
Négy héttel a randomizálás után
Az önkéntesek által a kezeléssel kapcsolatos elégedettség
Időkeret: Négy héttel a randomizálás után
önbevallott elégedettség a kezeléssel (0-10)
Négy héttel a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUHSPortoAlegremvp

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus kismedencei fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PFM képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel