Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskler Training Associated Dry Needling för kronisk bäckensmärta

26 februari 2024 uppdaterad av: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Bäckenbottenmuskelträning med eller utan dry needling för kvinnor med kronisk bäckensmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Förekomsten av triggerpunkter i bäckenbottenmuskulaturen (PFM) är ett frekvent tillstånd hos individer med kronisk bäckensmärta (CPP) och är associerat med högre nivåer av smärta, funktionshinder och funktionsnedsättning. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av två interventioner: träning i bäckenbottenmuskel (PFM) med biofeedback och PFM-träning med tillägg av triggerpoint dry needling (Lumbal square, psoas, externa obliques, gluteus medius, piriformis och adduktorer) om smärta och livskvalitet för kvinnor med CPP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk bäckensmärta (CPP) karakteriseras som icke-cyklisk smärta lokaliserad i det distala området av buken och bäckenet, ofta motståndskraftig mot konventionella behandlingar, som varar mer än sex månader. Närvaron av triggerpunkter i bäckenbottenmusklerna (PFM) är en frekvent tillstånd hos individer med CPP och är associerat med högre nivåer av smärta, funktionshinder och funktionsnedsättning. Sekundära dysfunktioner associerade med den kliniska bilden av kronisk bäckensmärta kan behandlas med muskelträning genom användning av biofeedback och dry needling. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av två interventioner: träning i bäckenbottenmuskel (PFM) med biofeedback och PFM-träning med tillägg av triggerpoint dry needling (Lumbal square, psoas, externa obliques, gluteus medius, piriformis och adduktorer) om smärta och livskvalitet för kvinnor med CPP.

Vi kommer att rekrytera 44 kvinnor i åldrarna 18 till 60 år med CPP som varar i minst sex månader. Vi kommer att utesluta kvinnor med urininkontinens, neurologiska tillstånd, malignitet, frakturer, graviditet och de som inte gick med på att få behandling med nålar kommer att uteslutas.

Individer kommer att randomiseras i två grupper: PFM-träning med biofeedback och Dry Needling Group och PFM-träning med biofeedback. Deltagarna kommer att få totalt 4 sessioner två gånger i veckan, under två veckor. Denna undersöknings primära resultat kommer att vara smärta (NRS) Omedelbart efter de 4 besöken. Livskvalitet, globalt intryck av återhämtning och sexuell funktion utvärderas vid Omedelbart efter de 4 besöken blir sekundära utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • Smärta i nedre bäcken- och ländryggen, är inte relaterad till fyllning eller tömning av blåsan, i mer än 6 månader
  • Med medicinsk diagnos av CPP

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ryggradsoperation
  • Alla neurologiska tillstånd
  • Cancer,
  • Frakturer i bäckenregionen och eller ländryggen
  • Lumbal radikulopati.
  • Graviditet
  • Kvinnor med svårigheter att förstå skrift eller talat språk
  • Har urinvägsinfektion eller blindtarmsinflammation på dagen för utvärdering,
  • Som diagnostiseras med postkoital blödning, postmenopausal blödning, oförklarlig abrupt viktminskning, närvaro av synlig massa på ultraljud, makroskopisk eller mikroskopisk hematuri.
  • Utförde några kirurgiska ingrepp med generell anestesi under de senaste 120 dagarna,
  • Efter att ha fått intervesikal terapi eller botox under de senaste 90 dagarna,
  • Aversion/fobi mot nålar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PFM utbildning
4 pass (40 minuter ungefär), Två gånger i veckan under 2 veckors bäckenbottenträning med elektromyografisk biofeedback.
Övrig: PFM utbildning
PFM-utbildningen kommer att levereras med en elektromyografisk biofeedback (bEMG). För att utföra den muskulära träningen användes Biotrainer-mjukvaran, träningsprotokollet kommer att följa en motivering av evolutionär komplexitet under varje session. Träningsprotokollen kommer att fokusera på både muskelavslappning och kontraktionsträning och koordination. Parametrarna för biofeedback kommer att skräddarsys efter deltagarens presentation och kommer att fastställas och justeras mellan varje session efter behov av den behandlande terapeuten. Behandlingsparametrarna kommer att bestämmas av den behandlande terapeuten baserat på deltagarens bedömning som kommer att göras vid varje behandlingstillfälle. Den maximala frivilliga sammandragningen kommer att bedömas i början av varje träningsdag.
Experimentell: PFM-träning plus dry needling
PFM-träning associerad med användning av dry needling över buk-, gluteala och lombala miofasciala triggerpunkter.
Övrig: PFM utbildning
PFM-utbildningen kommer att levereras med en elektromyografisk biofeedback (bEMG). För att utföra den muskulära träningen användes Biotrainer-mjukvaran, träningsprotokollet kommer att följa en motivering av evolutionär komplexitet under varje session. Träningsprotokollen kommer att fokusera på både muskelavslappning och kontraktionsträning och koordination. Parametrarna för biofeedback kommer att skräddarsys efter deltagarens presentation och kommer att fastställas och justeras mellan varje session efter behov av den behandlande terapeuten. Behandlingsparametrarna kommer att bestämmas av den behandlande terapeuten baserat på deltagarens bedömning som kommer att göras vid varje behandlingstillfälle. Den maximala frivilliga sammandragningen kommer att bedömas i början av varje träningsdag.
Övrig: Dry needling
Dry needling-tekniken kommer att tillämpas på magmusklerna (extern oblique, rectus abdominis), ländryggen (lumbal multifidus och erector spinae) och höftmusklerna (piriformis, gluteus medius, psoas major och adduktorer). Både aktiva och latenta myofasciala triggerpunkter kommer att behandlas med sterila nålar av rostfritt stål (0,25x0,4 mm eller 0,2x0,7 mm, DongBang, Korea). Efter diagnos av området för muskelsmärta kommer muskelns täta band att palperas och nålen kommer att introduceras subkutant. Den andra insättningen kommer att ske mot muskelpunkten tills ett lokalt rycksvar (LTR) framkallas. Sedan kommer nålen att tas bort och området kommer att komprimeras i 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckensmärta
Tidsram: Två veckor efter randomisering
Numerisk smärtskala (0-10)
Två veckor efter randomisering
Bäckensmärta
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
Numerisk smärtskala (0-10)
Fyra veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell dysfunktion
Tidsram: Två veckor efter randomisering
kvinnlig sexuell dysfunktionsindex (IFSF)
Två veckor efter randomisering
Sexuell dysfunktion
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
kvinnlig sexuell dysfunktionsindex (IFSF)
Fyra veckor efter randomisering
Volontärers livskvalitet
Tidsram: Två veckor efter randomisering
SF-12
Två veckor efter randomisering
Tillfredsställelse hänvisad av volontärerna med behandlingen
Tidsram: Två veckor efter randomisering
självrapporterad tillfredsställelse med behandlingen (0-10)
Två veckor efter randomisering
Volontärers livskvalitet
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
SF-12
Fyra veckor efter randomisering
Tillfredsställelse hänvisad av volontärerna med behandlingen
Tidsram: Fyra veckor efter randomisering
självrapporterad tillfredsställelse med behandlingen (0-10)
Fyra veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUHSPortoAlegremvp

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk bäckensmärta

Kliniska prövningar på PFM utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera