Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskler Trening Associated Dry Needling for kroniske bekkensmerter

26. februar 2024 oppdatert av: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Bekkenbunnsmuskeltrening med eller uten dry needling for kvinner med kroniske bekkensmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Tilstedeværelsen av triggerpunkter i bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) er en hyppig tilstand hos personer med kroniske bekkensmerter (CPP) og er assosiert med høyere nivåer av smerte, funksjonshemming og funksjonsnedgang. Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av to intervensjoner: bekkenbunnsmuskeltrening (PFM) med biofeedback og PFM-trening med tillegg av triggerpunkt dry needling påført over (Lumbal square, psoas, eksterne obliques, gluteus medius, piriformis og adduktorer) om smerte og livskvalitet for kvinner med CPP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter (CPP) er karakterisert som ikke-sykliske smerter lokalisert i det distale området av magen og bekkenet, ofte resistente mot konvensjonelle behandlinger, som varer mer enn seks måneder. Tilstedeværelsen av triggerpunkter i bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) er en hyppig tilstand hos personer med CPP og er assosiert med høyere nivåer av smerte, funksjonshemming og funksjonsnedgang. Sekundære dysfunksjoner knyttet til det kliniske bildet av kroniske bekkensmerter kan behandles med muskeltrening ved bruk av biofeedback og dry needling. Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av to intervensjoner: bekkenbunnsmuskeltrening (PFM) med biofeedback og PFM-trening med tillegg av triggerpunkt dry needling påført over (Lumbal square, psoas, eksterne obliques, gluteus medius, piriformis og adduktorer) om smerte og livskvalitet for kvinner med CPP.

Vi vil rekruttere 44 kvinner i alderen 18 til 60 år med CPP som varer i minimum seks måneder. Vi vil ekskludere kvinner med urininkontinens, nevrologiske tilstander, malignitet, brudd, graviditet og de som ikke takket ja til å få behandling med nåler vil bli ekskludert.

Individer vil bli randomisert i to grupper: PFM-trening med biofeedback og Dry Needling Group og PFM-trening med biofeedback. Deltakerne får totalt 4 økter to ganger i uken, i to uker. Denne undersøkelsens primære resultat vil være smerte (NRS) Umiddelbart etter de 4 besøkene. Livskvalitet, globalt inntrykk av restitusjon og seksuell funksjon evaluert kl Umiddelbart etter de 4 besøkene vil være sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Alder mellom 18 og 60 år
  • Smerter i nedre bekken og korsrygg, er ikke relatert til fylling eller tømming av blæren, i mer enn 6 måneder
  • Med medisinsk diagnose av CPP

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ryggmargsoperasjon
  • Enhver nevrologisk tilstand
  • Kreft,
  • Brudd i bekkenregionen og eller korsryggen
  • Lumbal radikulopati.
  • Svangerskap
  • Kvinner med vanskeligheter med å forstå skriftlig eller muntlig språk
  • Har urinveisinfeksjon eller blindtarmbetennelse på evalueringsdagen,
  • Som er diagnostisert med post-coital blødning, postmenopausal blødning, uforklarlig brå vekttap, tilstedeværelse av synlig masse på ultralyd, makroskopisk eller mikroskopisk hematuri.
  • Utført noen kirurgiske inngrep med generell anestesi de siste 120 dagene,
  • Etter å ha mottatt intervesikal terapi eller botox i løpet av de siste 90 dagene,
  • Aversjon/fobi mot nåler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PFM trening
4 økter (ca. 40 minutter), 2 ganger i uken i 2 uker med bekkenbunnstrening med elektromyografisk biofeedback.
Annen: PFM trening
PFM-treningen vil bli levert med en elektromyografisk biofeedback (bEMG). For å utføre muskeltreningen ble Biotrainer-programvaren brukt, treningsprotokollen vil følge en rasjonal av evolusjonær kompleksitet gjennom hver økt. Treningsprotokollene vil fokusere på både muskelavslapping og kontraksjonstrening og koordinasjon. Parametrene for biofeedbacken vil bli skreddersydd til deltakerens presentasjon og vil bli bestemt og justert mellom hver økt etter behov av behandlende terapeut. Behandlingsparametrene vil bli bestemt av behandlende terapeut basert på deltakerens vurdering som vil bli utført ved hver behandlingsøkt. Maksimal frivillig sammentrekning vil bli vurdert ved begynnelsen av hver treningsdag.
Eksperimentell: PFM-trening pluss dry needling
PFM-trening assosiert med bruk av dry needling over abdominale, gluteale og lombale miofascial triggerpunkter.
Annen: PFM trening
PFM-treningen vil bli levert med en elektromyografisk biofeedback (bEMG). For å utføre muskeltreningen ble Biotrainer-programvaren brukt, treningsprotokollen vil følge en rasjonal av evolusjonær kompleksitet gjennom hver økt. Treningsprotokollene vil fokusere på både muskelavslapping og kontraksjonstrening og koordinasjon. Parametrene for biofeedbacken vil bli skreddersydd til deltakerens presentasjon og vil bli bestemt og justert mellom hver økt etter behov av behandlende terapeut. Behandlingsparametrene vil bli bestemt av behandlende terapeut basert på deltakerens vurdering som vil bli utført ved hver behandlingsøkt. Maksimal frivillig sammentrekning vil bli vurdert ved begynnelsen av hver treningsdag.
Annen: Dry needling
Tørrnålingsteknikken vil bli brukt på magemusklene (ekstern oblique, rectus abdominis), korsryggen (lumbal multifidus og erector spinae) og hoftemuskulaturen (piriformis, gluteus medius, psoas major og adduktorer). Både aktive og latente myofasciale triggerpunkter vil bli behandlet med sterile nåler i rustfritt stål (0,25x0,4 mm eller 0,2x0,7 mm, DongBang, Korea). Etter diagnose av området med muskelsmerte, vil det stramme båndet av muskelen bli palpert og nålen vil bli introdusert subkutant. Den andre innsettingen vil være mot muskelpunktet inntil en lokal rykningsrespons (LTR) utløses. Deretter vil nålen bli fjernet og området vil bli komprimert i 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkensmerter
Tidsramme: To uker etter randomisering
Numerisk smerteskala (0-10)
To uker etter randomisering
Bekkensmerter
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
Numerisk smerteskala (0-10)
Fire uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell dysfunksjon
Tidsramme: To uker etter randomisering
kvinnelig seksuell dysfunksjonsindeks (IFSF)
To uker etter randomisering
Seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
kvinnelig seksuell dysfunksjonsindeks (IFSF)
Fire uker etter randomisering
Livskvalitet for frivillige
Tidsramme: To uker etter randomisering
SF-12
To uker etter randomisering
Tilfredshet henvist av de frivillige med behandlingen
Tidsramme: To uker etter randomisering
selvrapportert tilfredshet med behandlingen (0-10)
To uker etter randomisering
Livskvalitet for frivillige
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
SF-12
Fire uker etter randomisering
Tilfredshet henvist av de frivillige med behandlingen
Tidsramme: Fire uker etter randomisering
selvrapportert tilfredshet med behandlingen (0-10)
Fire uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUHSPortoAlegremvp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske bekkensmerter

Kliniske studier på PFM trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere