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만성 골반통을 위한 골반저근 훈련 관련 건식침

2024년 2월 26일 업데이트: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

만성 골반통이 있는 여성을 위한 건식 바늘을 사용하거나 사용하지 않는 골반저 근육 훈련: 무작위 통제 시험

골반기저근(PFM)에 통증유발점이 존재하는 것은 만성골반통(CPP)이 있는 개인에게 흔한 상태이며 더 높은 수준의 통증, 장애 및 기능 저하와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 두 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 바이오피드백을 통한 골반저근(PFM) 훈련과 트리거 포인트 드라이 니들링을 추가한 PFM 훈련(요추, 요근, 외복사근, 중둔근, 이상근 및 내전근) CPP를 가진 여성의 통증과 삶의 질.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 골반통(CPP)은 복부와 골반의 원위부에 위치한 비주기적 통증을 특징으로 하며, 종종 기존의 치료에 불응하고 6개월 이상 지속됩니다. CPP를 가진 개인의 빈번한 상태이며 더 높은 수준의 통증, 장애 및 기능 저하와 관련이 있습니다. 만성 골반통의 임상상과 관련된 이차적 기능장애는 바이오피드백과 건침을 통한 근육 훈련으로 치료할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 두 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 바이오피드백을 통한 골반저근(PFM) 훈련과 트리거 포인트 드라이 니들링을 추가한 PFM 훈련(요추, 요근, 외복사근, 중둔근, 이상근 및 내전근) CPP를 가진 여성의 통증과 삶의 질.

CPP가 최소 6개월 동안 지속되는 18~60세 여성 44명을 모집할 예정입니다. 요실금, 신경계 질환, 악성종양, 골절, 임신 등이 있는 여성은 제외하며 바늘 치료에 동의하지 않은 여성은 제외한다.

개인은 무작위로 바이오피드백 및 건침 그룹이 포함된 PFM 교육과 바이오피드백이 포함된 PFM 교육의 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 2주 동안 주 2회, 총 4개의 세션을 받게 됩니다. 이 조사의 주요 결과는 통증(NRS)이 될 것입니다. 4회 방문 직후. 4회 방문 직후에 평가된 삶의 질, 회복에 대한 전반적인 인상 및 성기능은 2차 결과가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18세에서 60세 사이
  • 6개월 이상 동안 방광을 채우거나 비우는 것과 관련이 없는 하부 골반 및 요추 부위의 통증
  • CPP의 의학적 진단으로

제외 기준:

  • 이전 척추 수술
  • 모든 신경학적 상태
  • 암,
  • 골반 부위 및/또는 요추의 골절
  • 요추 신경근 병증.
  • 임신
  • 문어나 구어를 이해하는 데 어려움을 겪는 여성
  • 평가 당일 요로 감염 또는 맹장염이 있는 경우,
  • 성교 후 출혈, 폐경 후 출혈, 설명할 수 없는 급격한 체중 감소, 초음파에서 눈에 보이는 종괴의 존재, 육안적 또는 현미경적 혈뇨로 진단된 사람.
  • 지난 120일 동안 전신 마취와 함께 일부 외과적 개입을 수행했으며,
  • 지난 90일 이내에 Intervesical therapy 또는 보톡스를 받은 적이 있는 경우,
  • 바늘에 대한 혐오감/공포증 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PFM 교육
4 세션(약 40분), 일주일에 두 번, 2주 동안 근전도 바이오피드백을 이용한 골반저 훈련.
다른: PFM 교육
PFM 교육은 근전도 바이오피드백(bEMG)과 함께 제공됩니다. 근육 훈련을 수행하기 위해 Biotrainer 소프트웨어가 사용되었으며 훈련 프로토콜은 각 세션에서 진화적 복잡성의 근거를 따를 것입니다. 훈련 프로토콜은 근육 이완 및 수축 훈련과 조정 모두에 초점을 맞출 것입니다. 바이오피드백에 대한 매개변수는 참가자의 프레젠테이션에 맞게 조정되며 치료 치료사가 필요에 따라 각 세션 사이에 결정하고 조정합니다. 치료 매개변수는 각 치료 세션에서 수행될 참가자의 평가를 기반으로 치료 치료사가 결정합니다. 최대 자발적 수축은 각 훈련일 시작 시 평가됩니다.
실험적: PFM 교육과 건식 니들링
복부, 둔부 및 롬바 근막 통증유발점에 대한 건식 바늘 사용과 관련된 PFM 훈련.
다른: PFM 교육
PFM 교육은 근전도 바이오피드백(bEMG)과 함께 제공됩니다. 근육 훈련을 수행하기 위해 Biotrainer 소프트웨어가 사용되었으며 훈련 프로토콜은 각 세션에서 진화적 복잡성의 근거를 따를 것입니다. 훈련 프로토콜은 근육 이완 및 수축 훈련과 조정 모두에 초점을 맞출 것입니다. 바이오피드백에 대한 매개변수는 참가자의 프레젠테이션에 맞게 조정되며 치료 치료사가 필요에 따라 각 세션 사이에 결정하고 조정합니다. 치료 매개변수는 각 치료 세션에서 수행될 참가자의 평가를 기반으로 치료 치료사가 결정합니다. 최대 자발적 수축은 각 훈련일 시작 시 평가됩니다.
다른: 드라이 니들링
건식 침법은 복부 근육(외복사근, 복직근), 요추(다열근 및 척추 기립근) 및 고관절 근육(이상근, 중둔근, 대요근 및 내전근)에 적용됩니다. 잠복성 근막 통증유발점의 양쪽 활성점은 멸균된 스테인레스 스틸 바늘(0.25x0.4mm 또는 0.2x0.7mm, DongBang, Korea)로 치료됩니다. 근육통 부위를 진단한 후 근육의 팽팽한 밴드를 촉진하고 바늘을 피하로 삽입합니다. 두 번째 삽입은 국소 연축 반응(LTR)이 유도될 때까지 근육 지점을 향합니다. 그런 다음 바늘을 제거하고 해당 부위를 30초 동안 압박합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 통증
기간: 무작위 배정 후 2주
숫자 통증 등급 척도(0-10)
무작위 배정 후 2주
골반 통증
기간: 무작위 배정 후 4주
숫자 통증 등급 척도(0-10)
무작위 배정 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능 장애
기간: 무작위 배정 후 2주
여성 성기능 장애 지수(IFSF)
무작위 배정 후 2주
성기능 장애
기간: 무작위 배정 후 4주
여성 성기능 장애 지수(IFSF)
무작위 배정 후 4주
자원봉사자의 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 2주
SF-12
무작위 배정 후 2주
자원봉사자들이 치료에 대해 언급한 만족도
기간: 무작위 배정 후 2주
치료에 대한 자가 보고 만족도(0-10)
무작위 배정 후 2주
자원봉사자의 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 4주
SF-12
무작위 배정 후 4주
자원봉사자들이 치료에 대해 언급한 만족도
기간: 무작위 배정 후 4주
치료에 대한 자가 보고 만족도(0-10)
무작위 배정 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Health Science of Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUHSPortoAlegremvp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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