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Entraînement des muscles du plancher pelvien Dry Needling associé à la douleur pelvienne chronique

26 février 2024 mis à jour par: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Entraînement des muscles du plancher pelvien avec ou sans aiguille sèche pour les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques : un essai contrôlé randomisé

La présence de points de déclenchement dans la musculature du plancher pelvien (PFM) est une affection fréquente chez les personnes souffrant de douleur pelvienne chronique (PPC) et est associée à des niveaux plus élevés de douleur, d'incapacité et de déclin fonctionnel. Le but de cette étude est de tester l'efficacité de deux interventions : l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM) avec biofeedback et l'entraînement PFM avec l'ajout d'aiguilles sèches au point de déclenchement appliquées sur (carré lombaire, psoas, obliques externes, moyen fessier, piriforme et adducteurs) sur la douleur et la qualité de vie des femmes atteintes de DPC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La douleur pelvienne chronique (PPC) se caractérise par une douleur non cyclique située dans la région distale de l'abdomen et du bassin, souvent réfractaire aux traitements conventionnels, durant plus de six mois La présence de points gâchettes dans les muscles du plancher pelvien (PFM) est un condition fréquente chez les personnes atteintes de DPC et est associée à des niveaux plus élevés de douleur, d'incapacité et de déclin fonctionnel. Les dysfonctionnements secondaires associés au tableau clinique de la douleur pelvienne chronique peuvent être traités par un entraînement musculaire grâce à l'utilisation du biofeedback et de l'aiguilletage à sec. Le but de cette étude est de tester l'efficacité de deux interventions : l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM) avec biofeedback et l'entraînement PFM avec l'ajout d'aiguilles sèches au point de déclenchement appliquées sur (carré lombaire, psoas, obliques externes, moyen fessier, piriforme et adducteurs) sur la douleur et la qualité de vie des femmes atteintes de DPC.

Nous recruterons 44 femmes âgées de 18 à 60 ans avec un RPC d'une durée minimale de six mois. Nous exclurons les femmes souffrant d'incontinence urinaire, de troubles neurologiques, de malignité, de fractures, de grossesse et celles qui n'ont pas accepté de recevoir un traitement avec des aiguilles seront exclues.

Les individus seront répartis au hasard en deux groupes : formation PFM avec biofeedback et groupe Dry Needling et formation PFM avec biofeedback. Les participants recevront un total de 4 sessions deux fois par semaine, pendant deux semaines. Le résultat principal de cette investigation sera la douleur (NRS) Immédiatement après les 4 visites. La qualité de vie, l'impression globale de récupération et la fonction sexuelle évaluées à Immédiatement après les 4 visites seront des critères de jugement secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes
  • Entre 18 et 60 ans
  • Douleurs dans la région pelvienne inférieure et lombaire, non liées au remplissage ou à la vidange de la vessie, depuis plus de 6 mois
  • Avec diagnostic médical de RPC

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Toute condition neurologique
  • Cancer,
  • Fractures de la région pelvienne et/ou de la colonne lombaire
  • Radiculopathie lombaire.
  • Grossesse
  • Femmes ayant des difficultés à comprendre le langage écrit ou parlé
  • Avoir une infection urinaire ou une appendicite le jour de l'évaluation,
  • Qui sont diagnostiqués avec des saignements post-coïtaux, des saignements post-ménopausiques, une perte de poids brutale inexpliquée, la présence d'une masse visible à l'échographie, une hématurie macroscopique ou microscopique.
  • A effectué une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au cours des 120 derniers jours,
  • Avoir reçu une thérapie intervésicale ou du botox au cours des 90 derniers jours,
  • Aversion/phobie des aiguilles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation GFP
4 séances (40 minutes environ), 2 fois par semaine pendant 2 semaines d'entraînement du plancher pelvien avec biofeedback électromyographique.
La formation PFM sera dispensée avec un biofeedback électromyographique (bEMG). Afin de réaliser l'entraînement musculaire, le logiciel Biotrainer a été utilisé, le protocole d'entraînement suivra une logique de complexité évolutive tout au long de chaque séance. Les protocoles d'entraînement porteront à la fois sur l'entraînement et la coordination de la relaxation musculaire et de la contraction. Les paramètres du biofeedback seront adaptés à la présentation du participant et seront déterminés et ajustés entre chaque séance selon les besoins du thérapeute traitant. Les paramètres de traitement seront déterminés par le thérapeute traitant en fonction de l'évaluation du participant qui sera effectuée à chaque séance de traitement. La contraction volontaire maximale sera évaluée au début de chaque journée d'entraînement.
Expérimental: Formation PFM plus aiguilletage à sec
Formation PFM associée à l'utilisation d'aiguilles sèches sur les points de déclenchement miofasciaux abdominaux, fessiers et lombaires.
La formation PFM sera dispensée avec un biofeedback électromyographique (bEMG). Afin de réaliser l'entraînement musculaire, le logiciel Biotrainer a été utilisé, le protocole d'entraînement suivra une logique de complexité évolutive tout au long de chaque séance. Les protocoles d'entraînement porteront à la fois sur l'entraînement et la coordination de la relaxation musculaire et de la contraction. Les paramètres du biofeedback seront adaptés à la présentation du participant et seront déterminés et ajustés entre chaque séance selon les besoins du thérapeute traitant. Les paramètres de traitement seront déterminés par le thérapeute traitant en fonction de l'évaluation du participant qui sera effectuée à chaque séance de traitement. La contraction volontaire maximale sera évaluée au début de chaque journée d'entraînement.
La technique d'aiguilletage à sec sera appliquée aux muscles abdominaux (oblique externe, droit de l'abdomen), au rachis lombaire (multifide lombaire et érecteur du rachis) et aux muscles de la hanche (piriforme, moyen fessier, grand psoas et adducteurs). Les points déclencheurs myofasciaux actifs et latents seront traités avec des aiguilles stériles en acier inoxydable (0,25x0,4 mm ou 0,2x0,7 mm, DongBang, Corée). Après diagnostic de la zone de douleur musculaire, la bande tendue du muscle sera palpée et l'aiguille sera introduite par voie sous-cutanée. La deuxième insertion se fera vers le point musculaire jusqu'à ce qu'une réponse de contraction locale (LTR) soit déclenchée. Ensuite, l'aiguille sera retirée et la zone sera comprimée pendant 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pelvienne
Délai: Deux semaines après la randomisation
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Deux semaines après la randomisation
Douleur pelvienne
Délai: Quatre semaines après la randomisation
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Quatre semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction sexuelle
Délai: Deux semaines après la randomisation
indice de dysfonctionnement sexuel féminin (IFSF)
Deux semaines après la randomisation
Dysfonction sexuelle
Délai: Quatre semaines après la randomisation
indice de dysfonctionnement sexuel féminin (IFSF)
Quatre semaines après la randomisation
Qualité de vie des bénévoles
Délai: Deux semaines après la randomisation
SF-12
Deux semaines après la randomisation
Satisfaction évoquée par les volontaires concernant le traitement
Délai: Deux semaines après la randomisation
Satisfaction autodéclarée à l'égard du traitement (0-10)
Deux semaines après la randomisation
Qualité de vie des bénévoles
Délai: Quatre semaines après la randomisation
SF-12
Quatre semaines après la randomisation
Satisfaction évoquée par les volontaires concernant le traitement
Délai: Quatre semaines après la randomisation
Satisfaction autodéclarée à l'égard du traitement (0-10)
Quatre semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUHSPortoAlegremvp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur pelvienne chronique

Essais cliniques sur Formation GFP

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