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Agulhamento seco associado ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico para dor pélvica crônica

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Treinamento muscular do assoalho pélvico com ou sem agulhamento seco para mulheres com dor pélvica crônica: um estudo controlado randomizado

A presença de pontos-gatilho na musculatura do assoalho pélvico (MAP) é uma condição frequente em indivíduos com dor pélvica crônica (DPC) e está associada a maiores níveis de dor, incapacidade e declínio funcional. O objetivo deste estudo é testar a eficácia de duas intervenções: treinamento dos músculos do assoalho pélvico (MAP) com biofeedback e treinamento dos MAP com adição de dry needling de ponto-gatilho aplicado sobre (quadrado lombar, psoas, oblíquos externos, glúteo médio, piriforme e adutores) na dor e qualidade de vida de mulheres com DPC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pélvica crônica (DPC) caracteriza-se como dor não cíclica localizada na região distal do abdome e pelve, muitas vezes refratária aos tratamentos convencionais, com duração superior a seis meses A presença de pontos-gatilho nos músculos do assoalho pélvico (MAP) é um condição frequente em indivíduos com DPC e está associada a níveis mais elevados de dor, incapacidade e declínio funcional. Disfunções secundárias associadas ao quadro clínico de dor pélvica crônica podem ser tratadas com treinamento muscular por meio do uso de biofeedback e dry needling. O objetivo deste estudo é testar a eficácia de duas intervenções: treinamento dos músculos do assoalho pélvico (MAP) com biofeedback e treinamento dos MAP com adição de dry needling de ponto-gatilho aplicado sobre (quadrado lombar, psoas, oblíquos externos, glúteo médio, piriforme e adutores) na dor e qualidade de vida de mulheres com DPC.

Iremos recrutar 44 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos com CPP com duração mínima de seis meses. Excluiremos mulheres com incontinência urinária, condições neurológicas, malignidade, fraturas, gravidez e aquelas que não concordaram em receber tratamento com agulhas serão excluídas.

Os indivíduos serão randomizados em dois grupos: treinamento dos MAP com biofeedback e Grupo Dry Needling e treinamento dos MAP com biofeedback. Os participantes receberão um total de 4 sessões duas vezes por semana, durante duas semanas. O desfecho primário desta investigação será a dor (NRS) imediatamente após as 4 visitas. Qualidade de vida, impressão global de recuperação e função sexual avaliadas imediatamente após as 4 visitas serão resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • Com idade entre 18 e 60 anos
  • Dor na região pélvica inferior e lombar, não relacionadas ao enchimento ou esvaziamento da bexiga, há mais de 6 meses
  • Com diagnóstico médico de DPC

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de coluna anterior
  • Qualquer condição neurológica
  • Câncer,
  • Fraturas na região pélvica e ou coluna lombar
  • Radiculopatia lombar.
  • Gravidez
  • Mulheres com dificuldade em compreender a linguagem escrita ou falada
  • Ter infecção urinária ou apendicite no dia da avaliação,
  • Que são diagnosticados com sangramento pós-coito, sangramento pós-menopausa, perda de peso abrupta inexplicável, presença de massa visível no ultrassom, hematúria macroscópica ou microscópica.
  • Realizou alguma intervenção cirúrgica com anestesia geral nos últimos 120 dias,
  • Ter recebido terapia intervesical ou botox nos últimos 90 dias,
  • Aversão/fobia a agulhas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento GFP
4 sessões (40 minutos aproximadamente), duas vezes por semana durante 2 semanas de treinamento do assoalho pélvico com biofeedback eletromiográfico.
Outro: Treinamento GFP
O treinamento de GFP será fornecido com um biofeedback eletromiográfico (bEMG). Para a realização do treinamento muscular foi utilizado o software Biotrainer, o protocolo de treinamento seguirá uma lógica de complexidade evolutiva ao longo de cada sessão. Os protocolos de treinamento se concentrarão no relaxamento muscular e no treinamento e coordenação da contração. Os parâmetros para o biofeedback serão adaptados à apresentação do participante e serão determinados e ajustados entre cada sessão conforme necessário pelo terapeuta responsável. Os parâmetros do tratamento serão determinados pelo terapeuta assistente com base na avaliação do participante que será realizada em cada sessão de tratamento. A contração voluntária máxima será avaliada no início de cada dia de treinamento.
Experimental: Treinamento de PFM mais agulhamento seco
Treinamento dos MAP associado ao uso de dry needling sobre pontos-gatilho miofasciais abdominais, glúteos e lombares.
Outro: Treinamento GFP
O treinamento de GFP será fornecido com um biofeedback eletromiográfico (bEMG). Para a realização do treinamento muscular foi utilizado o software Biotrainer, o protocolo de treinamento seguirá uma lógica de complexidade evolutiva ao longo de cada sessão. Os protocolos de treinamento se concentrarão no relaxamento muscular e no treinamento e coordenação da contração. Os parâmetros para o biofeedback serão adaptados à apresentação do participante e serão determinados e ajustados entre cada sessão conforme necessário pelo terapeuta responsável. Os parâmetros do tratamento serão determinados pelo terapeuta assistente com base na avaliação do participante que será realizada em cada sessão de tratamento. A contração voluntária máxima será avaliada no início de cada dia de treinamento.
Outro: Agulhamento seco
A técnica de dry needling será aplicada nos músculos abdominais (oblíquo externo, reto abdominal), coluna lombar (multífidos lombares e eretores da espinha) e músculos do quadril (piriforme, glúteo médio, psoas maior e adutores). Ambos os pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes serão tratados com agulhas estéreis de aço inoxidável (0,25x0,4 mm ou 0,2x0,7mm, DongBang, Coréia). Após o diagnóstico da área de dor muscular, a faixa apertada do músculo será palpada e a agulha será introduzida por via subcutânea. A segunda inserção será em direção ao ponto muscular até que uma resposta de contração local (LTR) seja provocada. Em seguida, a agulha será removida e a área será comprimida por 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pélvica
Prazo: Duas semanas após a randomização
Escala numérica de classificação da dor (0-10)
Duas semanas após a randomização
Dor pélvica
Prazo: Quatro semanas após a randomização
Escala numérica de classificação da dor (0-10)
Quatro semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção sexual
Prazo: Duas semanas após a randomização
índice de disfunção sexual feminina (IFSF)
Duas semanas após a randomização
Disfunção sexual
Prazo: Quatro semanas após a randomização
índice de disfunção sexual feminina (IFSF)
Quatro semanas após a randomização
Qualidade de vida dos Voluntários
Prazo: Duas semanas após a randomização
SF-12
Duas semanas após a randomização
Satisfação referida pelos voluntários com o tratamento
Prazo: Duas semanas após a randomização
satisfação autorreferida com o tratamento (0-10)
Duas semanas após a randomização
Qualidade de vida dos Voluntários
Prazo: Quatro semanas após a randomização
SF-12
Quatro semanas após a randomização
Satisfação referida pelos voluntários com o tratamento
Prazo: Quatro semanas após a randomização
satisfação autorreferida com o tratamento (0-10)
Quatro semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FUHSPortoAlegremvp

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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