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慢性骨盤痛のための骨盤底筋トレーニング関連ドライニードリング

2024年2月26日 更新者:Mariana Della Valentina Pessoa、Federal University of Health Science of Porto Alegre

慢性骨盤痛の女性のためのドライニードルの有無にかかわらず骨盤底筋トレーニング:ランダム化比較試験

骨盤底筋群 (PFM) にトリガーポイントが存在することは、慢性骨盤痛 (CPP) を持つ個人によく見られる状態であり、より高いレベルの痛み、身体障害、および機能低下と関連しています。 この研究の目的は、2 つの介入の有効性をテストすることです: バイオフィードバックを使用した骨盤底筋 (PFM) トレーニングと、(腰椎四角筋、腰筋、外腹斜筋、中臀筋、梨状筋および内転筋) CPP の女性の痛みと生活の質について。

調査の概要

詳細な説明

慢性骨盤痛 (CPP) は、腹部および骨盤の遠位領域に位置する非周期的な痛みとして特徴付けられ、従来の治療法ではしばしば難治性であり、6 か月以上持続します。骨盤底筋 (PFM) のトリガーポイントの存在は、 CPP 患者によく見られる状態であり、より高いレベルの痛み、身体障害、および機能低下と関連しています。 慢性骨盤痛の臨床像に関連する二次機能障害は、バイオフィードバックとドライニードリングを使用した筋力トレーニングで治療できます。 この研究の目的は、2 つの介入の有効性をテストすることです: バイオフィードバックを使用した骨盤底筋 (PFM) トレーニングと、(腰椎四角筋、腰筋、外腹斜筋、中臀筋、梨状筋および内転筋) CPP の女性の痛みと生活の質について。

18 歳から 60 歳までの 44 人の女性を募集し、CPP が最低 6 か月間持続します。 尿失禁、神経学的状態、悪性腫瘍、骨折、妊娠の女性は除外され、針による治療に同意しなかった女性は除外されます。

個人は 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 参加者は、合計 4 セッションを週 2 回、2 週間受けます。 この調査の主な結果は、4 回の来院直後の痛み (NRS) です。 4回の来院直後に評価された生活の質、全体的な回復の印象、および性機能は、副次的な結果となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から60歳までの年齢
  • 骨盤下部および腰部の痛みは、膀胱の充満または排出に関係なく、6 か月以上続く
  • CPPの医学的診断で

除外基準:

  • 以前の脊椎手術
  • あらゆる神経学的状態
  • 癌、
  • 骨盤領域および/または腰椎の骨折
  • 腰椎神経根症。
  • 妊娠
  • 書き言葉または話し言葉を理解するのが困難な女性
  • 評価当日に尿路感染症または虫垂炎を患っている、
  • 性交後出血、閉経後出血、原因不明の急激な体重減少、超音波検査で目に見える塊の存在、肉眼的または顕微鏡的血尿と診断されている人。
  • 過去120日間に全身麻酔による外科的介入を行った
  • 過去90日以内に膀胱間治療またはボトックスを受けていること、
  • 針に対する嫌悪/恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PFMトレーニング
4 セッション (約 40 分)、週 2 回、筋電バイオフィードバックによる 2 週間の骨盤底トレーニング。
PFM トレーニングは、筋電図バイオフィードバック (bEMG) と共に提供されます。 筋肉トレーニングを実行するために、Biotrainer ソフトウェアが使用されました。トレーニング プロトコルは、各セッションを通じて進化の複雑さの理論的根拠に従います。 トレーニング プロトコルは、筋肉の弛緩と収縮の両方のトレーニングと調整に焦点を当てます。 治療パラメーターは、各治療セッションで実施される参加者の評価に基づいて、治療セラピストによって決定されます。 最大随意収縮は、各トレーニング日の開始時に評価されます。
実験的:PFMトレーニングとドライニードリング
腹部、臀部、および腰椎の筋膜トリガーポイントに対するドライニードリングの使用に関連する PFM トレーニング。
PFM トレーニングは、筋電図バイオフィードバック (bEMG) と共に提供されます。 筋肉トレーニングを実行するために、Biotrainer ソフトウェアが使用されました。トレーニング プロトコルは、各セッションを通じて進化の複雑さの理論的根拠に従います。 トレーニング プロトコルは、筋肉の弛緩と収縮の両方のトレーニングと調整に焦点を当てます。 治療パラメーターは、各治療セッションで実施される参加者の評価に基づいて、治療セラピストによって決定されます。 最大随意収縮は、各トレーニング日の開始時に評価されます。
ドライ ニードリング テクニックは、腹筋 (外腹斜筋、腹直筋)、腰椎 (腰椎多裂筋および脊柱起立筋)、股関節筋 (梨状筋、中臀筋、大腰筋、内転筋) に適用されます。 潜在的な筋筋膜のトリガーポイントのアクティブな両方が、滅菌ステンレス鋼針(0.25x0.4 mmまたは0.2x0.7mm、DongBang、韓国)で治療されます。 筋肉痛の領域を診断した後、筋肉の緊張した帯を触診し、針を皮下に挿入します。 2 番目の挿入は、局所単収縮反応 (LTR) が誘発されるまで、マッスル ポイントに向かって行われます。 その後、針が取り除かれ、その領域が 30 秒間圧迫されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤の痛み
時間枠:無作為化の2週間後
痛みの数値評価尺度 (0-10)
無作為化の2週間後
骨盤の痛み
時間枠:無作為化の4週間後
痛みの数値評価尺度 (0-10)
無作為化の4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能障害
時間枠:無作為化の2週間後
女性性機能不全指数 (IFSF)
無作為化の2週間後
性機能障害
時間枠:無作為化の4週間後
女性性機能不全指数 (IFSF)
無作為化の4週間後
ボランティアの生活の質
時間枠:無作為化から2週間後
SF-12
無作為化から2週間後
ボランティアによる治療に対する満足度
時間枠:無作為化から2週間後
治療に対する自己申告の満足度 (0-10)
無作為化から2週間後
ボランティアの生活の質
時間枠:無作為化から 4 週間後
SF-12
無作為化から 4 週間後
ボランティアによる治療に対する満足度
時間枠:無作為化から 4 週間後
治療に対する自己申告の満足度 (0-10)
無作為化から 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mariana D Valentina Pessoa, PT、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月9日

一次修了 (実際)

2018年11月23日

研究の完了 (実際)

2019年6月25日

試験登録日

最初に提出

2017年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUHSPortoAlegremvp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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