Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten harjoitteluun liittyvä kuivaneulaus krooniseen lantiokipuun

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Lantionpohjan lihasten harjoittelu kuivaneulauksella tai ilman niitä naisille, joilla on krooninen lantiokipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Laukaisupisteiden esiintyminen lantionpohjan lihaksistossa (PFM) on yleinen tila henkilöillä, joilla on krooninen lantion kipu (CPP), ja se liittyy korkeampiin kipuihin, vammaisuuteen ja toiminnan heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden intervention tehokkuutta: lantionpohjan lihasten (PFM) harjoittelu biofeedbackilla ja PFM-harjoittelu, johon on lisätty triggerpisteen kuivaneulausta (lanne, psoas, ulkoiset vinot, gluteus medius, piriformis ja adductors) CPP:tä sairastavien naisten kipuun ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen lantiokipu (CPP) on ei-syklinen kipu, joka sijaitsee vatsan ja lantion distaalisella alueella ja joka on usein kestämätön tavanomaisille hoidoille ja kestää yli kuusi kuukautta. Triggerpisteiden esiintyminen lantionpohjan lihaksissa (PFM) on toistuva tila CPP-potilailla, ja se liittyy korkeampiin kipuihin, vammaisuuteen ja toiminnan heikkenemiseen. Kroonisen lantion kivun kliiniseen kuvaan liittyviä toissijaisia ​​toimintahäiriöitä voidaan hoitaa lihasharjoittelulla biofeedbackin ja kuivaneulauksen avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden intervention tehokkuutta: lantionpohjan lihasten (PFM) harjoittelu biofeedbackilla ja PFM-harjoittelu, johon on lisätty triggerpisteen kuivaneulausta (lanne, psoas, ulkoiset vinot, gluteus medius, piriformis ja adductors) CPP:tä sairastavien naisten kipuun ja elämänlaatuun.

Rekrytoimme 44 18-60-vuotiasta naista, joiden CPP kestää vähintään kuusi kuukautta. Suljemme pois naiset, joilla on virtsankarkailua, neurologisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, murtumia, raskautta ja ne, jotka eivät suostuneet saamaan neulahoitoa.

Henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: PFM-koulutus biopalautteen avulla ja Dry Needling Group sekä PFM-koulutus biopalautteen kanssa. Osallistujat saavat yhteensä 4 istuntoa kahdesti viikossa, kahden viikon ajan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kipu (NRS) välittömästi neljän käynnin jälkeen. Elämänlaatu, maailmanlaajuinen vaikutelma palautumisesta ja seksuaalinen toiminta arvioidaan heti 4 käynnin jälkeen ovat toissijaisia ​​tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Alalantion ja lannerangan kipu, joka ei liity virtsarakon täyttymiseen tai tyhjentämiseen, yli 6 kuukautta
  • Lääketieteellinen diagnoosi CPP

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Mikä tahansa neurologinen tila
  • Syöpä,
  • Murtumat lantion alueella ja/tai lannerangassa
  • Lannerangan radikulopatia.
  • Raskaus
  • Naiset, joilla on vaikeuksia ymmärtää kirjoitettua tai puhuttua kieltä
  • sinulla on virtsatietulehdus tai umpilisäkkeen tulehdus arviointipäivänä,
  • Kenellä on diagnosoitu sukupuolitaudin jälkeinen verenvuoto, postmenopausaalinen verenvuoto, selittämätön äkillinen painonpudotus, näkyvä massa ultraäänitutkimuksessa, makroskooppinen tai mikroskooppinen hematuria.
  • Suorittanut joitain kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa viimeisen 120 päivän aikana,
  • olet saanut intervesical-hoitoa tai botox-hoitoa viimeisen 90 päivän aikana,
  • Vastenmielisyys/fobia neuloja kohtaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PFM koulutus
4 harjoituskertaa (noin 40 minuuttia), kahdesti viikossa 2 viikkoa lantionpohjan harjoittelua elektromyografisella biofeedbackilla.
Muut: PFM koulutus
PFM-koulutus toimitetaan elektromyografisella biofeedbackilla (bEMG). Lihasharjoittelun suorittamiseen käytettiin Biotrainer-ohjelmistoa, harjoitusprotokolla noudattaa evoluution monimutkaisuuden perusteita jokaisen harjoituksen ajan. Harjoitteluprotokollat ​​keskittyvät sekä lihasten rentoutumiseen että supistusharjoitteluun ja koordinaatioon. Biofeedbackin parametrit räätälöidään osallistujan esityksen mukaan ja ne määritetään ja säädetään kunkin istunnon välillä hoitavan terapeutin tarpeen mukaan. Hoitoparametrit määrittää hoitava terapeutti osallistujan arvioinnin perusteella, joka suoritetaan kullakin hoitokerralla. Vapaaehtoinen maksimisupistus arvioidaan jokaisen harjoituspäivän alussa.
Kokeellinen: PFM-koulutus sekä kuivaneulaus
PFM-harjoittelu, joka liittyy kuivaneulauksen käyttöön vatsan, pakaralihaksen ja lantion miofascialisten triggerpisteiden yli.
Muut: PFM koulutus
PFM-koulutus toimitetaan elektromyografisella biofeedbackilla (bEMG). Lihasharjoittelun suorittamiseen käytettiin Biotrainer-ohjelmistoa, harjoitusprotokolla noudattaa evoluution monimutkaisuuden perusteita jokaisen harjoituksen ajan. Harjoitteluprotokollat ​​keskittyvät sekä lihasten rentoutumiseen että supistusharjoitteluun ja koordinaatioon. Biofeedbackin parametrit räätälöidään osallistujan esityksen mukaan ja ne määritetään ja säädetään kunkin istunnon välillä hoitavan terapeutin tarpeen mukaan. Hoitoparametrit määrittää hoitava terapeutti osallistujan arvioinnin perusteella, joka suoritetaan kullakin hoitokerralla. Vapaaehtoinen maksimisupistus arvioidaan jokaisen harjoituspäivän alussa.
Muut: Kuiva neulaus
Kuivaneulaustekniikkaa sovelletaan vatsalihaksiin (ulkoinen vino, rectus abdominis), lannerangaan (lumbar multifidus ja erector spinae) ja lonkkalihaksiin (piriformis, gluteus medius, psoas major ja adductors). Molemmat aktiiviset piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteet käsitellään steriileillä ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla neuloilla (0,25 x 0,4 mm tai 0,2 x 0,7 mm, DongBang, Korea). Lihaskipualueen diagnoosin jälkeen lihaksen tiukka nauha tunnustellaan ja neula työnnetään ihon alle. Toinen lisäys on kohti lihaspistettä, kunnes paikallinen nykimisvaste (LTR) saadaan aikaan. Sitten neula poistetaan ja aluetta puristetaan 30 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantiokipu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (0-10)
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Lantiokipu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (0-10)
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
naisten seksuaalihäiriöindeksi (IFSF)
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
naisten seksuaalihäiriöindeksi (IFSF)
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vapaaehtoisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
SF-12
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vapaaehtoisten osoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon (0-10)
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vapaaehtoisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
SF-12
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vapaaehtoisten osoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon (0-10)
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUHSPortoAlegremvp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lantion kipu

Kliiniset tutkimukset PFM koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa