Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspieren trainen Associated Dry Needling voor chronische bekkenpijn

26 februari 2024 bijgewerkt door: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Bekkenbodemspiertraining met of zonder Dry Needling voor vrouwen met chronische bekkenpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De aanwezigheid van triggerpoints in de bekkenbodemmusculatuur (PFM) is een frequente aandoening bij personen met chronische bekkenpijn (CPP) en wordt geassocieerd met hogere niveaus van pijn, invaliditeit en functionele achteruitgang. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee interventies te testen: training van de bekkenbodemspieren (PFM) met biofeedback en training van de bekkenbodemspieren met toevoeging van dry-needling op triggerpoints (Lumbaal vierkant, psoas, externe obliques, gluteus medius, piriformis en adductoren) op pijn en kwaliteit van leven van vrouwen met CPP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bekkenpijn (CPP) wordt gekenmerkt als niet-cyclische pijn gelokaliseerd in het distale gebied van de buik en het bekken, vaak ongevoelig voor conventionele behandelingen, die langer dan zes maanden aanhoudt. De aanwezigheid van triggerpoints in de bekkenbodemspieren (PFM) is een frequente aandoening bij personen met CPP en wordt geassocieerd met hogere niveaus van pijn, invaliditeit en functionele achteruitgang. Secundaire disfuncties geassocieerd met het ziektebeeld van chronische bekkenpijn kunnen worden behandeld met spiertraining door middel van biofeedback en dry needling. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee interventies te testen: training van de bekkenbodemspieren (PFM) met biofeedback en training van de bekkenbodemspieren met toevoeging van dry-needling op triggerpoints (Lumbaal vierkant, psoas, externe obliques, gluteus medius, piriformis en adductoren) op pijn en kwaliteit van leven van vrouwen met CPP.

We zullen 44 vrouwen van 18 tot 60 jaar rekruteren met CPP voor minimaal zes maanden. We sluiten vrouwen uit met urine-incontinentie, neurologische aandoeningen, maligniteiten, fracturen, zwangerschap en degenen die niet akkoord gingen met een behandeling met naalden, worden uitgesloten.

Individuen worden gerandomiseerd in twee groepen: PFM-training met biofeedback en Dry Needling Group en PFM-training met biofeedback. Deelnemers krijgen in totaal 4 sessies twee keer per week, gedurende twee weken. De primaire uitkomst van dit onderzoek is pijn (NRS) Onmiddellijk na de 4 bezoeken. Kwaliteit van leven, globale indruk van herstel en seksueel functioneren geëvalueerd Onmiddellijk na de 4 bezoeken zullen secundaire uitkomsten zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Pijn in het onderste bekken- en lendengebied, niet gerelateerd aan het vullen of legen van de blaas, gedurende meer dan 6 maanden
  • Met medische diagnose van CPP

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Elke neurologische aandoening
  • Kanker,
  • Breuken in het bekkengebied en of lumbale wervelkolom
  • Lumbale radiculopathie.
  • Zwangerschap
  • Vrouwen die moeite hebben met het begrijpen van geschreven of gesproken taal
  • Urineweginfectie of appendicitis hebben op de dag van evaluatie,
  • Die zijn gediagnosticeerd met postcoïtale bloeding, postmenopauzale bloeding, onverklaarbaar abrupt gewichtsverlies, aanwezigheid van zichtbare massa op echografie, macroscopische of microscopische hematurie.
  • Een chirurgische ingreep uitgevoerd onder algehele narcose in de afgelopen 120 dagen,
  • Intervesicale therapie of botox hebben gekregen in de afgelopen 90 dagen,
  • Afkeer/fobie voor naalden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PFM-training
4 sessies (ongeveer 40 minuten), twee keer per week gedurende 2 weken bekkenbodemtraining met elektromyografische biofeedback.
Ander: PFM-training
De PFM-training wordt gegeven met een elektromyografische biofeedback (bEMG). Om de spiertraining uit te voeren, werd de Biotrainer-software gebruikt, het trainingsprotocol zal gedurende elke sessie een grondgedachte van evolutionaire complexiteit volgen. De trainingsprotocollen zullen gericht zijn op zowel spierontspanning als contractietraining en coördinatie. De parameters voor de biofeedback worden afgestemd op de presentatie van de deelnemer en worden tussen elke sessie bepaald en aangepast door de behandelend therapeut. De behandelparameters worden bepaald door de behandelend therapeut op basis van de beoordeling van de deelnemer die tijdens elke behandelsessie wordt uitgevoerd. Aan het begin van elke trainingsdag wordt de maximale vrijwillige samentrekking beoordeeld.
Experimenteel: PFM-training plus dry-needling
PFM-training geassocieerd met het gebruik van dry needling over abdominale, gluteale en lombar miofasciale triggerpoints.
Ander: PFM-training
De PFM-training wordt gegeven met een elektromyografische biofeedback (bEMG). Om de spiertraining uit te voeren, werd de Biotrainer-software gebruikt, het trainingsprotocol zal gedurende elke sessie een grondgedachte van evolutionaire complexiteit volgen. De trainingsprotocollen zullen gericht zijn op zowel spierontspanning als contractietraining en coördinatie. De parameters voor de biofeedback worden afgestemd op de presentatie van de deelnemer en worden tussen elke sessie bepaald en aangepast door de behandelend therapeut. De behandelparameters worden bepaald door de behandelend therapeut op basis van de beoordeling van de deelnemer die tijdens elke behandelsessie wordt uitgevoerd. Aan het begin van elke trainingsdag wordt de maximale vrijwillige samentrekking beoordeeld.
Ander: Dry-needling
De dry needling techniek wordt toegepast op de buikspieren (externe obliquus, rectus abdominis), lumbale wervelkolom (lumbale multifidus en erector spinae) en heupspieren (piriformis, gluteus medius, psoas major en adductoren). Zowel actieve als latente myofasciale triggerpoints zullen worden behandeld met steriele roestvrijstalen naalden (0,25x0,4 mm of 0,2x0,7 mm, DongBang, Korea). Na diagnose van het spierpijngebied wordt de strakke spierband gepalpeerd en wordt de naald subcutaan ingebracht. De tweede insertie zal in de richting van het spierpunt zijn totdat een lokale spiertrekkingsreactie (LTR) wordt opgewekt. Vervolgens wordt de naald verwijderd en wordt het gebied gedurende 30 seconden samengedrukt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenpijn
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Twee weken na randomisatie
Bekkenpijn
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Vier weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele disfunctie
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
vrouwelijke seksuele disfunctie-index (IFSF)
Twee weken na randomisatie
Seksuele disfunctie
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
vrouwelijke seksuele disfunctie-index (IFSF)
Vier weken na randomisatie
Kwaliteit van leven van vrijwilligers
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
SF-12
Twee weken na randomisatie
Tevredenheid van de vrijwilligers over de behandeling
Tijdsspanne: Twee weken na randomisatie
zelfgerapporteerde tevredenheid over de behandeling (0-10)
Twee weken na randomisatie
Kwaliteit van leven van vrijwilligers
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
SF-12
Vier weken na randomisatie
Tevredenheid van de vrijwilligers over de behandeling
Tijdsspanne: Vier weken na randomisatie
zelfgerapporteerde tevredenheid over de behandeling (0-10)
Vier weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUHSPortoAlegremvp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische bekkenpijn

Klinische onderzoeken op PFM-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren