- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03181672
Stellate Ganglion Block Tourniquet Response
2017. június 7. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
A Stellate Ganglion Block hatása az alsó végtagok Tourniquet válaszára.
A stellate ganglion blokk befolyásának vizsgálata az érszorító válaszreakcióra műtét közben, elektív alsó végtagi Ortopédiai Osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Válogatott általános érzéstelenítés 100 esetben az alsó végtagi Ortopédiai Sebészeti Osztályon a betegeket véletlenszerűen SGB csoportra és kontrollcsoportra osztottuk, az SGB csoport altatásban részesült a jobb stellate ganglion blokk beavatkozása előtt, a kontroll csoport jobb deltoid izom injekciót kapott, hemodinamikai változások két csoportban rögzítettük a pulzusszámot, a vérnyomást és az érzéstelenítés előtt, intubálás után 3 perc 1 óra, egy érszorító, érszorító felengedés előtt és után 3 perc, 30 perc, változások a vér fiziológiai analízisében.
Megfigyelték a stellate ganglion blokk hatását a érszorító válaszre a perioperatív időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuangshuang Meng, bachelor
- Telefonszám: 15862167035
- E-mail: mengss@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3. fokozatú betegek
- általános érzéstelenítésben alsó végtagi műtéten esik át
- érszorítóval kell kezelni
Kizárási kritériumok:
- A Tourniquet alkalmazási ideje kevesebb, mint 1 óra, több mint 1,5 óra
- Rendellenes koagulációs funkció
- hormon perioperatív alkalmazása
- lidokain allergia
- nem tud megbirkózni az idegblokkokkal
- idegblokk kudarca
- minimálisan invazív műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Stellate ganglion blokk
|
Stellate ganglion blokk 1% lidokain 10 ml
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Deltoid izom injekciója
|
Deltoid izom injekció 1% lidokainnal 10 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 2 óra perioperatív időszakban
|
Hgmm
|
2 óra perioperatív időszakban
|
|
pulzus
Időkeret: 2 óra perioperatív időszakban
|
bpm
|
2 óra perioperatív időszakban
|
|
Lac
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után az érszorítót 1 órán át alkalmazták, majd 3 perccel az érszorító felengedése után 30 perccel engedték el.
|
vérgáz elemzés mmol/l
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után az érszorítót 1 órán át alkalmazták, majd 3 perccel az érszorító felengedése után 30 perccel engedték el.
|
|
kortizol
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA ng/ml
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
noradrenalin
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA nmol/L
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
n nitrát reduktáz módszer μmol/L
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
ET-1
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA ng/L
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
MDA
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA nmol/ml
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
GYEP
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA μg/L
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
IL-6
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA pg/ml
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
cTn-T
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
ELISA μg/L
|
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: óra 1, óra 6, óra 24, 48 óra műtét után
|
VAS pontszám
|
óra 1, óra 6, óra 24, 48 óra műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szúrás szövődménye
Időkeret: 2 óra perioperatív időszakban
|
vérzés, idegsérülés,
|
2 óra perioperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYFY2017-KL012-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD akkor lesz elérhető, ha ez a próba befejeződik, és a cikk megjelent.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stellate ganglion blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityAktív, nem toborzóJóindulatú prosztata hiperplázia | Húgyhólyag kimeneti elzáródásEgyiptom
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedToborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusBefejezveNem izom invazív hólyagrákDánia, Észtország, Finnország, Lettország, Norvégia
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve