Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gwiaździsty blok zwojowy w odpowiedzi na opaskę uciskową

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na odpowiedź opaski uciskowej w kończynach dolnych.

Zbadanie wpływu blokady zwoju gwiaździstego na odpowiedź opaski uciskowej podczas operacji u pacjentów planowych Oddziału Ortopedii kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybór planowego znieczulenia ogólnego w 100 przypadkach kończyn dolnych Pacjentów Oddziału Chirurgii Ortopedycznej podzielono losowo na grupę SGB i grupę kontrolną, grupa SGB była znieczulona przed zabiegiem blokady prawego zwoju gwiaździstego, w grupie kontrolnej wykonano iniekcję do prawego mięśnia naramiennego, zmiany w dwóch grupach zarejestrowano częstość akcji serca, ciśnienie krwi oraz przed znieczuleniem, po intubacji 3min 1H, założeniu opaski uciskowej, zwolnienie opaski uciskowej przed i po zwolnieniu opaski uciskowej 3min, 30min, zmiany w analizie fizjologicznej krwi. Zaobserwowano wpływ blokady zwoju gwiaździstego na odpowiedź opaski uciskowej w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Numer telefonu: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Pacjenci stopnia 1-3
  • w trakcie operacji kończyn dolnych w znieczuleniu ogólnym
  • należy leczyć opaską uciskową

Kryteria wyłączenia:

  • Czas aplikacji opaski uciskowej to mniej niż 1h, więcej niż 1,5h
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia
  • okołooperacyjne podanie hormonu
  • alergia na lidokainę
  • nie radzi sobie z blokadą nerwów
  • uszkodzenie blokady nerwu
  • Chirurgia małoinwazyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gwiaździsty blok zwojowy
Procedura: Gwiaździsty blok zwojowy
Gwiaździsty blok zwojowy z 1% lidokainą 10 ml
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Wstrzyknięcie mięśnia naramiennego
Procedura: Grupa kontrolna
Wstrzyknięcie mięśnia naramiennego z 1% lidokainą 10ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny w okresie okołooperacyjnym
mmHg
2 godziny w okresie okołooperacyjnym
tętno
Ramy czasowe: 2 godziny w okresie okołooperacyjnym
uderzenia na minutę
2 godziny w okresie okołooperacyjnym
Gumilaka
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej opaskę uciskową zakładano na 1 godzinę, a opaskę zdejmowano 3 minuty po zwolnieniu opaski uciskowej 30 minut
gazometria krwi mmol/L
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej opaskę uciskową zakładano na 1 godzinę, a opaskę zdejmowano 3 minuty po zwolnieniu opaski uciskowej 30 minut
kortyzol
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA ng/ml
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
noradrenalina
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA nmol/l
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
n metoda reduktazy azotanowej μmol/L
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ET-1
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA ng/l
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
MDA
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA nmol/ml
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
DARŃ
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA μg/L
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
IŁ-6
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA pg/ml
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
cTn-T
Ramy czasowe: Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ELISA μg/L
Minutę po nakłuciu tętnicy promieniowej, minutę po intubacji, założenie opaski uciskowej 1 godzinę, minutę przed założeniem opaski uciskowej, luz po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty, 30 minut po założeniu opaski uciskowej
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: godzina 1, godzina 6, godzina 24, godzina 48 po operacji
Wynik VAS
godzina 1, godzina 6, godzina 24, godzina 48 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie przebicia
Ramy czasowe: 2 godziny w okresie okołooperacyjnym
krwawienie, uszkodzenie nerwu,
2 godziny w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2017-KL012-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będzie dostępne po zakończeniu tego okresu próbnego i opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiezdny blok zwojów

Badania kliniczne na Gwiaździsty blok zwojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj