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Bloqueio do gânglio estrelado na resposta ao torniquete

7 de junho de 2017 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Influência do Bloqueio do Gânglio Estrelado na Resposta ao Torniquete em Membros Inferiores.

Investigar a influência do bloqueio do gânglio estrelado na resposta ao torniquete durante a cirurgia em pacientes submetidos eletivamente ao departamento de ortopedia de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Selecione anestesia geral eletiva em 100 casos de pacientes do departamento de cirurgia ortopédica de extremidade inferior foram aleatoriamente divididos em grupo SGB e grupo controle, o grupo SGB recebeu anestesia antes da intervenção de bloqueio do gânglio estrelado direito, o grupo controle foi submetido a injeção no músculo deltóide direito, alterações na hemodinâmica em dois grupos foram registrados na freqüência cardíaca, pressão arterial e antes da anestesia, após a intubação 3min 1H, um torniquete, liberação do torniquete antes e após a liberação do torniquete 3min, 30min, alterações na análise fisiológica do sangue. Observou-se o efeito do bloqueio do gânglio estrelado na resposta ao torniquete durante o período perioperatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Número de telefone: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de Grau 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • submetidos a cirurgia de membros inferiores sob anestesia geral
  • deve ser tratado com torniquete

Critério de exclusão:

  • O tempo de aplicação do torniquete é inferior a 1h, superior a 1,5h
  • Função de coagulação anormal
  • aplicação perioperatória de hormônio
  • alergia a lidocaína
  • não pode lidar com o bloqueio do nervo
  • falha no bloqueio do nervo
  • cirurgia minimamente invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do gânglio estrelado
Procedimento: Bloqueio do gânglio estrelado
Bloqueio do gânglio estrelado com lidocaína 1% 10ml
Comparador de Placebo: grupo de controle
Injeção do músculo deltóide
Procedimento: grupo de controle
Injeção no músculo deltoide com lidocaína 1% 10ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 2 horas no período perioperatório
mmHg
2 horas no período perioperatório
frequência cardíaca
Prazo: 2 horas no período perioperatório
bpm
2 horas no período perioperatório
Laca
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, o torniquete foi aplicado por 1 hora e o torniquete foi liberado 3 minutos após a soltura do torniquete 30 minutos
análise de gases sanguíneos mmol/L
Um minuto após a punção da artéria radial, o torniquete foi aplicado por 1 hora e o torniquete foi liberado 3 minutos após a soltura do torniquete 30 minutos
cortisol
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA ng/ml
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
noradrenalina
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA nmol/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
n método de nitrato redutase μmol/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ET-1
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA ng/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
MDA
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA nmol/ml
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
SOD
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA μg/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
IL-6
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA pg/ml
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
cTn-T
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA μg/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
dor pós-operatória
Prazo: hora 1、hora 6、hora 24、hora 48 após a operação
Pontuação VAS
hora 1、hora 6、hora 24、hora 48 após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação da punção
Prazo: 2 horas no período perioperatório
sangramento、lesão nervosa、
2 horas no período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY2017-KL012-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível quando este estudo terminar e o artigo for publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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