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Bloqueo de ganglio estrellado en respuesta al torniquete

7 de junio de 2017 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Influencia del bloqueo del ganglio estrellado en la respuesta al torniquete en miembros inferiores.

Investigar la influencia del bloqueo del ganglio estrellado en la respuesta del torniquete durante la cirugía en pacientes sometidos a cirugía electiva de ortopedia de miembros inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Seleccione la anestesia general electiva en 100 casos de cirugía ortopédica del Departamento de extremidades inferiores. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo SGB y un grupo control. El grupo SGB recibió anestesia antes de la intervención de bloqueo del ganglio estrellado derecho, el grupo control se sometió a una inyección en el músculo deltoides derecho, cambios en la hemodinámica en dos grupos se registraron en frecuencia cardíaca, presión arterial y antes de la anestesia, después de la intubación 3min 1H, un torniquete, liberación del torniquete antes y después de la liberación del torniquete 3min, 30min, cambios en el análisis fisiológico de la sangre. Se observó el efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre la respuesta del torniquete durante el período perioperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Número de teléfono: 15862167035
          • Correo electrónico: mengss@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Grado 1-3 Pacientes
  • sometido a cirugía de miembros inferiores bajo anestesia general
  • debe tratarse con torniquete

Criterio de exclusión:

  • El tiempo de aplicación del torniquete es inferior a 1 h, superior a 1,5 h
  • Función de coagulación anormal
  • aplicación perioperatoria de la hormona
  • alergia a la lidocaína
  • no puede hacer frente al bloqueo nervioso
  • fracaso del bloqueo nervioso
  • cirugía mínimamente invasiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del ganglio estrellado
Procedimiento: Bloqueo del ganglio estrellado
Bloqueo del ganglio estrellado con lidocaína al 1% 10ml
Comparador de placebos: grupo de control
Inyección del músculo deltoides
Procedimiento: grupo de control
Inyección músculo deltoides con lidocaína al 1% 10ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas en perioperatorio
mmHg
2 horas en perioperatorio
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas en perioperatorio
bpm
2 horas en perioperatorio
Laca
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, se aplicó el torniquete durante 1 hora y se soltó el torniquete 3 minutos después de la liberación del torniquete 30 minutos
análisis de gases en sangre mmol/L
Un minuto después de la punción de la arteria radial, se aplicó el torniquete durante 1 hora y se soltó el torniquete 3 minutos después de la liberación del torniquete 30 minutos
cortisol
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISAng/ml
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
norepinefrina
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISA nmol/L
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
n método de nitrato reductasa μmol/L
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ET-1
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISAng/L
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
MDA
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISA nmol/ml
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
CÉSPED
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISA mg/L
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
IL-6
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISA pg/ml
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
cTn-T
Periodo de tiempo: Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
ELISA mg/L
Un minuto después de la punción de la arteria radial, un minuto después de la intubación, aplicación de torniquete 1 hora, un minuto antes del torniquete, suelto después de un torniquete durante 3 minutos, 30 minutos después de un torniquete
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hora 1, hora 6, hora 24, hora 48 después de la operación
Puntuación EVA
hora 1, hora 6, hora 24, hora 48 después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación de punción
Periodo de tiempo: 2 horas en perioperatorio
sangrado, lesión nerviosa,
2 horas en perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY2017-KL012-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD estará disponible cuando finalice este ensayo y se haya publicado el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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