- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03181672
Stellate Ganglion Block Tourniquet-vastauksessa
keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Stellate ganglion Blockin vaikutus alaraajojen kiristysvasteeseen.
Tutkia tähti ganglion blokkauksen vaikutusta kiristevasteeseen leikkauksen aikana potilailla, jotka ovat elektiivisiä alaraajojen ortopedian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valikoitu valinnainen yleisanestesia 100:ssa alaraajojen ortopedisen leikkausosaston potilaat jaettiin satunnaisesti SGB-ryhmään ja kontrolliryhmään, SGB-ryhmä sai anestesian ennen oikean tähtiganglionsalpauksen toimenpidettä, kontrolliryhmälle tehtiin oikean olkalihaksen injektio, muutoksia hemodynamiikassa kaksi ryhmää mitattiin sykkeessä, verenpaineessa ja ennen anestesiaa, intuboinnin jälkeen 3min 1H, kiristysside, kiristysside ennen ja jälkeen kiristysnauhan vapautumisen 3min, 30min, muutokset veren fysiologisessa analyysissä.
Havaittiin tähti ganglion blokkauksen vaikutus kiristyssidevasteeseen perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuangshuang Meng, bachelor
- Puhelinnumero: 15862167035
- Sähköposti: mengss@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists Grade 1-3 Patients
- jolle tehdään alaraajaleikkaus yleisanestesiassa
- tulee käsitellä kiristyssideellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tourniquetin levitysaika on alle 1h, yli 1,5h
- Epänormaali hyytymistoiminto
- hormonin perioperatiivinen käyttö
- lidokaiiniallergia
- ei pysty selviytymään hermotukosta
- hermolohkon epäonnistuminen
- minimaalisesti invasiivinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stellate ganglionilohko
|
Stellate ganglion salpaus 1 % lidokaiinilla 10 ml
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Injektio hartialihakseen
|
Injektio hartialihakseen 1 % lidokaiinilla 10 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia perioperatiivisessa jaksossa
|
mmHg
|
2 tuntia perioperatiivisessa jaksossa
|
|
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia perioperatiivisessa jaksossa
|
bpm
|
2 tuntia perioperatiivisessa jaksossa
|
|
Lac
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon puhkaisun jälkeen kiristyssidettä käytettiin 1 tunnin ajan ja kiriste vapautettiin 3 minuuttia kiristysnauhan vapauttamisen jälkeen 30 minuuttia
|
verikaasuanalyysi mmol/l
|
Minuutti säteittäisen valtimon puhkaisun jälkeen kiristyssidettä käytettiin 1 tunnin ajan ja kiriste vapautettiin 3 minuuttia kiristysnauhan vapauttamisen jälkeen 30 minuuttia
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA ng/ml
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
norepinefriini
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA nmol/l
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
n nitraattireduktaasimenetelmä μmol/L
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
ET-1
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA ng/L
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
MDA
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA nmol/ml
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
SOD
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA μg/l
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA pg/ml
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
cTn-T
Aikaikkuna: Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
ELISA μg/l
|
Minuutti säteittäisen valtimon pistoksen jälkeen, minuutti intuboinnin jälkeen, kiristysside 1 tunti, minuutti ennen kiristyssidettä, löysä kiristyssideen jälkeen 3 minuuttia, 30 minuuttia kiristyssidettä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: tunti 1, tunti 6, tunti 24, tunti 48 leikkauksen jälkeen
|
VAS-pisteet
|
tunti 1, tunti 6, tunti 24, tunti 48 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punktion komplikaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia perioperatiivisessa jaksossa
|
verenvuoto, hermovaurio,
|
2 tuntia perioperatiivisessa jaksossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2017-KL012-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla, kun tämä kokeilu on päättynyt ja artikkeli on julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko
-
Ajou University School of MedicineValmisSphenopalatine ganglion BlockKorean tasavalta
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiBimaxillar kirurgia | Sphenopalatine ganglion BlockTurkki
-
Konya City HospitalValmisSphenopalatine ganglion Block | Palautuksen laatu (QoR-15) | Infraorbitaalinen hermostoTurkki (Türkiye)
-
Tanta UniversityValmisUltraääni | Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia | Sphenopalatine ganglion Block | BrainLab -navigointiEgypti
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergValmisPunktion jälkeinen päänsärky | Ganglion Sphenopalatine BlockTanska
-
New Valley UniversityValmisEpisodinen migreeni | Sphenopalatine ganglion Block | Suurempi takaraivohermotukosEgypti
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergValmisPostduraalinen pistopäänsärky | Sphenopalatine ganglion BlockTanska
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettuPunktion jälkeinen päänsärky | Sphenopalatine ganglion BlockYhdysvallat
-
Tampere University HospitalNational University Hospital, Singapore; Helsinki University Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMukinoosit | Sidekudostauti | Ganglio | Ranteen ganglio | Ganglion kystaSuomi, Singapore
-
University of AberdeenArthrex, Inc.; NHS GrampianValmisRanteen ganglioYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko
-
Kenneth Taylor, M.D.LopetettuGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
California State Polytechnic University, PomonaThe California Table grape CommissionValmis
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti