Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response

7. juni 2017 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Innflytelse av Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response i nedre lemmer.

For å undersøke påvirkningen av stellate ganglionblokk på tourniquet-respons under kirurgi hos pasienter som gjennomgår elektiv underekstremitet Ortopediavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalgt elektiv generell anestesi i 100 tilfeller av nedre ekstremitetsavdeling ortopedikirurgiske pasienter ble tilfeldig delt inn i SGB-gruppe og kontrollgruppe, SGB-gruppe fikk anestesi før høyre stellate ganglionblokk intervensjon, kontrollgruppen gjennomgikk høyre deltoidmuskelinjeksjon, endringer i hemodynamikk i to grupper ble registrert i hjertefrekvens, blodtrykk, og før anestesi, etter intubasjon 3min 1H, en tourniquet, tourniquet release før og etter tourniquet release 3min, 30min, endringer i blodfysiologiske analyser. Effekten av stellate ganglion blokkering på tourniquet respons under perioperativ periode ble observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonnummer: 15862167035
          • E-post: mengss@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists Grade 1-3 Pasienter
  • gjennomgår underekstremitetsoperasjoner under generell anestesi
  • bør behandles med tourniquet

Ekskluderingskriterier:

  • Påføringstiden for tourniquet er mindre enn 1 time, mer enn 1,5 timer
  • Unormal koagulasjonsfunksjon
  • perioperativ påføring av hormon
  • lidokain allergi
  • kan ikke takle nerveblokk
  • nerveblokk svikt
  • minimalt invasiv kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Stellat ganglion blokk
Fremgangsmåte: Stellat ganglion blokk
Stellate ganglion blokk med 1% lidokain 10ml
Placebo komparator: kontrollgruppe
Deltoid muskelinjeksjon
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
Deltoidmuskelinjeksjon med 1% lidokain 10ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
mmHg
2 timer i perioperativ periode
puls
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
bpm
2 timer i perioperativ periode
Lac
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen ble tourniqueten påført i 1 time og tourniqueten ble løsnet 3 minutter etter at tourniqueten ble løsnet 30 minutter
blodgassanalyse mmol/L
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen ble tourniqueten påført i 1 time og tourniqueten ble løsnet 3 minutter etter at tourniqueten ble løsnet 30 minutter
kortisol
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA ng/ml
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
noradrenalin
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA nmol/L
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
n nitratreduktasemetode μmol/L
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ET-1
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA ng/L
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
MDA
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA nmol/ml
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
SOD
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA μg/L
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
IL-6
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA pg/ml
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
cTn-T
Tidsramme: Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
ELISA μg/L
Ett minutt etter den radiale arteriepunksjonen, ett minutt etter intubasjon, påføring av tourniquet 1 time, ett minutt før tourniquet, løs etter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter etter en tourniquet
postoperativ smerte
Tidsramme: time 1、time 6、time 24、time 48 etter operasjon
VAS-poengsum
time 1、time 6、time 24、time 48 etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon av punktering
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
blødning、nerveskade、
2 timer i perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY2017-KL012-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig når denne prøveversjonen er ferdig og artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stellate Ganglion Block

Kliniske studier på Stellat ganglion blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere