- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03181672
Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response
7 juni 2017 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Inverkan av Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response i Nedre extremiteter.
Att undersöka påverkan av stellate ganglionblockering på tourniquet-svar under operation hos patienter som genomgår elektiva nedre extremiteter Ortopediavdelningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvald elektiv generell anestesi i 100 fall av nedre extremitetskliniken Ortopedkirurgiska patienter delades slumpmässigt in i SGB-grupp och kontrollgrupp, SGB-gruppen fick anestesi före höger stellate ganglion block intervention, kontrollgruppen genomgick höger deltamuskelinjektion, förändringar i hemodynamik i två grupper registrerades i hjärtfrekvens, blodtryck och före anestesi, efter intubation 3min 1H, en tourniquet, tourniquet release före och efter tourniquet release 3min, 30min, förändringar i blodfysiologisk analys.
Effekten av stellate ganglion block på tourniquet svar under perioperativ period observerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Shuangshuang Meng, bachelor
- Telefonnummer: 15862167035
- E-post: mengss@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists Grad 1-3 patienter
- genomgår nedre extremitetsoperationer under allmän narkos
- bör behandlas med turniquet
Exklusions kriterier:
- Appliceringstiden för tourniquet är mindre än 1h, mer än 1,5h
- Onormal koagulationsfunktion
- perioperativ applicering av hormon
- lidokainallergi
- kan inte klara av nervblockad
- nervblockad misslyckande
- minimalt invasiv kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stellat ganglionblock
|
Stellate ganglionblock med 1% lidokain 10ml
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Deltoidmuskelinjektion
|
Deltoidmuskelinjektion med 1% lidokain 10ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 2 timmar i perioperativ period
|
mmHg
|
2 timmar i perioperativ period
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar i perioperativ period
|
slag per minut
|
2 timmar i perioperativ period
|
|
Lac
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen applicerades tourniqueten i 1 timme och tourniqueten släpptes 3 minuter efter att tourniqueten släpptes 30 minuter
|
blodgasanalys mmol/L
|
En minut efter den radiella artärpunktionen applicerades tourniqueten i 1 timme och tourniqueten släpptes 3 minuter efter att tourniqueten släpptes 30 minuter
|
|
kortisol
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA ng/ml
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
noradrenalin
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA nmol/L
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
n nitratreduktasmetod μmol/L
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
ET-1
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA ng/L
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
MDA
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA nmol/ml
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
SOD
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA μg/L
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
IL-6
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA pg/ml
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
cTn-T
Tidsram: En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
ELISA μg/L
|
En minut efter den radiella artärpunktionen, en minut efter intubation, applicering av tourniquet 1 timme, en minut före tourniquet, lös efter en tourniquet i 3 minuter, 30 minuter efter en tourniquet
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: timme 1、timme 6、timme 24、timme 48 efter operation
|
VAS-poäng
|
timme 1、timme 6、timme 24、timme 48 efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation av punktering
Tidsram: 2 timmar i perioperativ period
|
blödning、nervskada、
|
2 timmar i perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Första postat (Faktisk)
9 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYFY2017-KL012-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att finnas tillgänglig när denna testversion är klar och artikeln har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stellat Ganglion Block
-
Jose Manuel López GonzálezAvslutadVentrikulära arytmier | Stellat Ganglion Block | Elektrisk stormSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringStellat Ganglion Block | Ventrikulär arytmi | Elektrisk stormBrasilien
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuStellat ganglionsblockad på postoperativ sömnstatus hos patienter med förlängda medvetandestörningarSova | Stellat Ganglion Block | Långvariga störningar av medvetandeKina
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiOkändStellat Ganglion Block | Radiell artärkanyleringEgypten
-
Rijnstate HospitalAvslutadStellat Ganglion Block | Postmenopausal | Värmevallningar | Het blixtNederländerna
-
Antalya Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuStellat Ganglion BlockTurkiet (Türkiye)
-
Yangzhou UniversityAvslutadEffekt av stellate ganglionblockering på hjärt- och njurfunktion efter hjärt-lungbypass-hjärtkirurgiStellat Ganglion BlockKina
-
Zhonghua Chen,MDShaoxing Hospital of Zhejiang UniversityAktiv, inte rekryterandeMöjlig molekylär mekanism för vänster stellat ganglionblock | Vänster Stellate Ganglion Block kan snabbt återställa den vänstra Stellate GanglionKina
-
Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuÅngeststörningar | Stellat Ganglion BlockKina
-
Mina sobhi said famRekrytering
Kliniska prövningar på Stellat ganglionblock
-
University of PennsylvaniaRekryteringVentrikulär takykardiFörenta staterna
-
West Virginia UniversityAvslutadCovid-19 | Akut respiratoriskt distress-syndromFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHar inte rekryterat ännuAutonoma nervsystemets sjukdomar | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemi | Cerebral vasospasmFörenta staterna
-
Xiaochen JiAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Cerebral vasospasm
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärthantering | Ansikts pares | Stellate Ganglion
-
Christopher Connors, MDAvslutad
-
Metamorphosis LTDAvslutadSmärta | Träningsvärk | Hosta | Yrsel | Anosmia | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut covid-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Dysgeusi | Andnöd | Onormal menstruationscykel | Hjärndimma | Trötthet Post ViralFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuÅngeststörningar | Stellat Ganglion BlockKina
-
Rush University Medical CenterRekrytering