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Bloc ganglionnaire stellaire sur la réponse du garrot

7 juin 2017 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Influence du bloc ganglionnaire stellaire sur la réponse du garrot dans les membres inférieurs.

Étudier l'influence du bloc ganglionnaire stellaire sur la réponse du garrot pendant la chirurgie chez les patients subissant un service d'orthopédie des membres inférieurs électif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélectionnez une anesthésie générale élective dans 100 cas de membres inférieurs. Les patients du département de chirurgie orthopédique ont été divisés au hasard en groupe SGB et groupe témoin, le groupe SGB a reçu une anesthésie avant l'intervention du bloc ganglionnaire stellaire droit, le groupe témoin a subi une injection dans le muscle deltoïde droit, des changements dans l'hémodynamique dans deux groupes ont été enregistrés en fréquence cardiaque, tension artérielle, et avant anesthésie, après intubation 3min 1H, un garrot, relâchement du garrot avant et après relâchement du garrot 3min, 30min, modifications de l'analyse physiologique du sang. L'effet du bloc ganglionnaire stellaire sur la réponse du garrot pendant la période périopératoire a été observé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Numéro de téléphone: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de grade 1 à 3 de l'American Society of anesthesiologists
  • subissant une chirurgie du membre inférieur sous anesthésie générale
  • doit être traité avec un garrot

Critère d'exclusion:

  • Le temps d'application du garrot est inférieur à 1h, supérieur à 1,5h
  • Fonction de coagulation anormale
  • application périopératoire d'hormones
  • allergie à la lidocaïne
  • ne peut pas faire face au bloc nerveux
  • échec du bloc nerveux
  • la chirurgie minimalement invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc ganglionnaire étoilé
Procédure: Bloc ganglionnaire étoilé
Bloc ganglionnaire étoilé avec 1% de lidocaïne 10ml
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Injection dans le muscle deltoïde
Procédure: groupe de contrôle
Injection dans le muscle deltoïde avec 1% de lidocaïne 10ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: 2 heures en période périopératoire
mmHg
2 heures en période périopératoire
rythme cardiaque
Délai: 2 heures en période périopératoire
bpm
2 heures en période périopératoire
Lac
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, le garrot a été appliqué pendant 1 heure et le garrot a été relâché 3 minutes après la libération du garrot 30 minutes
analyse des gaz du sang mmol/L
Une minute après la ponction de l'artère radiale, le garrot a été appliqué pendant 1 heure et le garrot a été relâché 3 minutes après la libération du garrot 30 minutes
cortisol
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA ng/ml
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
norépinéphrine
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA nmol/L
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
n méthode de la nitrate réductase μmol/L
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ET-1
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA ng/L
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
MDA
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA nmol/ml
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
GAZON
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA μg/L
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
IL-6
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA pg/ml
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
cTn-T
Délai: Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
ELISA μg/L
Une minute après la ponction de l'artère radiale, une minute après l'intubation, application du garrot 1 heure, une minute avant le garrot, lâche après un garrot pendant 3 minutes, 30 minutes après un garrot
douleur postopératoire
Délai: heure 1、heure 6、heure 24、heure 48 après l'opération
Score EVA
heure 1、heure 6、heure 24、heure 48 après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de ponction
Délai: 2 heures en période périopératoire
saignement 、 lésion nerveuse 、
2 heures en période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY2017-KL012-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD sera disponible lorsque cet essai sera terminé et que l'article aura été publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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