Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия в ответ на жгут

7 июня 2017 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Влияние блокады звездчатого ганглия на реакцию жгута в нижних конечностях.

Изучить влияние блокады звездчатого узла на реакцию жгута во время хирургического вмешательства у пациентов, находящихся на плановых операциях в отделении ортопедии нижних конечностей.

Обзор исследования

Подробное описание

Избранная плановая общая анестезия у 100 пациентов отделения ортопедической хирургии нижних конечностей случайным образом была разделена на группу СГБ и контрольную группу, группе СГБ проводилась анестезия до блокады правого звездчатого узла, контрольной группе выполнялась инъекция правой дельтовидной мышцы, изменения гемодинамики в в двух группах регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление и до анестезии, после интубации 3мин 1ч, наложение жгута, снятие жгута до и после снятия жгута 3мин, 30мин, изменения в физиологическом анализе крови. Наблюдалось влияние блокады звездчатого узла на реакцию жгута в периоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Номер телефона: 15862167035
          • Электронная почта: mengss@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов Пациенты 1-3 степени
  • операция на нижних конечностях под общим наркозом
  • надо лечить жгутом

Критерий исключения:

  • Время наложения жгута менее 1 часа, более 1,5 часов
  • Аномальная функция свертывания крови
  • периоперационное введение гормона
  • аллергия на лидокаин
  • не справляется с блокадой нерва
  • недостаточность блокады нерва
  • малоинвазивная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада звездчатого ганглия
Блокада звездчатого узла 1% лидокаином 10мл
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Инъекция дельтовидной мышцы
Инъекция дельтовидной мышцы с 1% лидокаином 10мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа в периоперационном периоде
мм рт.ст.
2 часа в периоперационном периоде
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 часа в периоперационном периоде
ударов в минуту
2 часа в периоперационном периоде
Лак
Временное ограничение: Через 1 минуту после пункции лучевой артерии жгут накладывали на 1 час и жгут снимали через 3 минуты после снятия жгута через 30 минут
анализ газов крови ммоль/л
Через 1 минуту после пункции лучевой артерии жгут накладывали на 1 час и жгут снимали через 3 минуты после снятия жгута через 30 минут
кортизол
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нг/мл
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
норадреналин
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нмоль/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
n нитратредуктазный метод, мкмоль/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ЭТ-1
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нг/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
МДА
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нмоль/мл
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
СОД
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА мкг/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
Ил-6
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА пг/мл
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
cTn-T
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА мкг/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
послеоперационная боль
Временное ограничение: час 1, час 6, час 24, час 48 после операции
Оценка по ВАШ
час 1, час 6, час 24, час 48 после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение пункции
Временное ограничение: 2 часа в периоперационном периоде
кровотечение, повреждение нерва,
2 часа в периоперационном периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY2017-KL012-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет доступен, когда это испытание будет завершено и статья будет опубликована.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия

Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия

Подписаться