Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganglion stellatumblokkade op tourniquetrespons

7 juni 2017 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Invloed van Stellate Ganglion Block op Tourniquet-respons in de onderste ledematen.

Onderzoek naar de invloed van ganglion stellatumblokkade op tourniquetrespons tijdens chirurgie bij patiënten die electieve onderste ledematen ondergaan Afdeling orthopedie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Selecteer electieve algemene anesthesie in 100 gevallen van onderste extremiteit Afdeling orthopedische chirurgie patiënten werden willekeurig verdeeld in SGB-groep en controlegroep, SGB-groep kreeg anesthesie vóór de rechter stellaire ganglionblokkade, de controlegroep onderging rechter deltaspierinjectie, veranderingen in hemodynamica in twee groepen werden geregistreerd in hartslag, bloeddruk en vóór anesthesie, na intubatie 3min 1H, een tourniquet, tourniquet-release voor en na tourniquet-release 3min, 30min, veranderingen in bloedfysiologische analyse. Het effect van stellaire ganglionblokkade op de tourniquetrespons tijdens de perioperatieve periode werd waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefoonnummer: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologists Graad 1-3 patiënten
  • een operatie aan de onderste ledematen ondergaan onder algehele narcose
  • moet worden behandeld met een tourniquet

Uitsluitingscriteria:

  • De applicatietijd van de tourniquet is minder dan 1 uur, meer dan 1,5 uur
  • Abnormale stollingsfunctie
  • perioperatieve toepassing van hormoon
  • lidocaïne allergie
  • kan niet omgaan met zenuwblokkade
  • falen van een zenuwblokkade
  • minimaal invasieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stellatum ganglionblokkade
Procedure: Stellatum ganglionblokkade
Stellaat ganglion blok met 1% lidocaïne 10ml
Placebo-vergelijker: controlegroep
Deltoïde spier injectie
Procedure: controlegroep
Deltoïde spier injectie met 1% lidocaïne 10ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur perioperatieve periode
mmHg
2 uur perioperatieve periode
hartslag
Tijdsspanne: 2 uur perioperatieve periode
bpm
2 uur perioperatieve periode
Lak
Tijdsspanne: Een minuut na de punctie van de radiale slagader werd de tourniquet gedurende 1 uur aangebracht en de tourniquet werd losgelaten 3 minuten na het loslaten van de tourniquet 30 minuten
bloedgasanalyse mmol/L
Een minuut na de punctie van de radiale slagader werd de tourniquet gedurende 1 uur aangebracht en de tourniquet werd losgelaten 3 minuten na het loslaten van de tourniquet 30 minuten
cortisol
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISAng/ml
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
noradrenaline
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA nmol/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
n nitraatreductasemethode μmol/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ET-1
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA ng/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
MDA
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA nmol/ml
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ZODE
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA μg/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
IL-6
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA pg/ml
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
cTn-T
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA μg/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: uur 1、uur 6、uur 24、uur 48 na operatie
VAS-score
uur 1、uur 6、uur 24、uur 48 na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van punctie
Tijdsspanne: 2 uur perioperatieve periode
bloeden、zenuwbeschadiging、
2 uur perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY2017-KL012-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglion stellatum blokkade

Klinische onderzoeken op Stellatum ganglionblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren