星状神经节阻滞止血带反应
2017年6月7日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
星状神经节阻滞对下肢止血带反应的影响。
探讨星状神经节阻滞对择期下肢骨科患者术中止血带反应的影响。
研究概览
详细说明
选择择期全身麻醉下肢骨科手术患者100例，随机分为SGB组和对照组，SGB组在右侧星状神经节阻滞介入前接受麻醉，对照组行右侧三角肌注射，观察血流动力学变化记录两组患者的心率、血压、麻醉前、插管后3min、1H、止血带、止血带松开前后3min、止血带松开后30min、血生理变化的生理分析。
观察星状神经节阻滞对围手术期止血带反应的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
接触：
- Shuangshuang Meng, bachelor
- 电话号码：15862167035
- 邮箱：mengss@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 1-3 级患者
- 在全身麻醉下进行下肢手术
- 应该用止血带治疗
排除标准：
- 止血带应用时间小于1h，大于1.5h
- 凝血功能异常
- 激素的围手术期应用
- 利多卡因过敏
- 无法应对神经阻滞
- 神经阻滞失败
- 微创手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：星状神经节阻滞
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1% 利多卡因星状神经节阻滞剂 10ml
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安慰剂比较：控制组
三角肌注射
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1%利多卡因三角肌注射液10ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：围手术期2小时
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毫米汞柱
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围手术期2小时
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心率
大体时间：围手术期2小时
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节律
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围手术期2小时
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紫胶
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，止血带打1小时，止血带松30分钟后松3分钟
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血气分析 mmol/L
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桡动脉穿刺后1分钟，止血带打1小时，止血带松30分钟后松3分钟
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皮质醇
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ELISA 纳克/毫升
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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去甲肾上腺素
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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酶联免疫吸附法 nmol/L
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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n 硝酸盐还原酶法 μmol/L
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ET-1
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ELISA 纳克/升
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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丙二醛
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ELISA 纳摩尔/毫升
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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草皮
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ELISA 微克/升
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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白细胞介素6
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ELISA 皮克/毫升
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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cTn-T
大体时间：桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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ELISA 微克/升
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桡动脉穿刺后1分钟，插管后1分钟，止血带应用1小时，止血带前1分钟，松止血带后3分钟，止血带后30分钟
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术后疼痛
大体时间：术后1小时、6小时、24小时、48小时
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VAS评分
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术后1小时、6小时、24小时、48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺并发症
大体时间：围手术期2小时
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出血、神经损伤、
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围手术期2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tie Xu, MD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
星状神经节阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知