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Blocco del ganglio stellato sulla risposta al laccio emostatico

7 giugno 2017 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Influenza del blocco del ganglio stellato sulla risposta del laccio emostatico negli arti inferiori.

Indagare l'influenza del blocco del ganglio stellato sulla risposta al laccio emostatico durante l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti elettivamente agli arti inferiori Dipartimento di ortopedia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Selezionare l'anestesia generale elettiva in 100 casi di pazienti del Dipartimento di chirurgia ortopedica degli arti inferiori sono stati divisi casualmente in gruppo SGB e gruppo di controllo, il gruppo SGB ha ricevuto l'anestesia prima dell'intervento di blocco del ganglio stellato destro, il gruppo di controllo è stato sottoposto a iniezione del muscolo deltoide destro, cambiamenti nell'emodinamica in due gruppi sono stati registrati in frequenza cardiaca, pressione sanguigna e prima dell'anestesia, dopo l'intubazione 3min 1H, un laccio emostatico, rilascio del laccio emostatico prima e dopo il rilascio del laccio emostatico 3min, 30min, cambiamenti nell'analisi fisiologica del sangue. È stato osservato l'effetto del blocco del ganglio stellato sulla risposta del laccio emostatico durante il periodo perioperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Numero di telefono: 15862167035
          • Email: mengss@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di grado 1-3 dell'American Society of anesthesiologists
  • sottoposti a chirurgia degli arti inferiori in anestesia generale
  • dovrebbe essere trattato con laccio emostatico

Criteri di esclusione:

  • Il tempo di applicazione del laccio emostatico è inferiore a 1 ora, superiore a 1,5 ore
  • Funzione di coagulazione anormale
  • applicazione perioperatoria dell'ormone
  • allergia alla lidocaina
  • non può far fronte al blocco nervoso
  • insufficienza del blocco nervoso
  • chirurgia mininvasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del ganglio stellato
Procedura: Blocco del ganglio stellato
Blocco del ganglio stellato con lidocaina all'1% 10 ml
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Iniezione nel muscolo deltoide
Procedura: gruppo di controllo
Iniezione nel muscolo deltoide con lidocaina all'1% 10 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore nel periodo perioperatorio
mmHg
2 ore nel periodo perioperatorio
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore nel periodo perioperatorio
bpm
2 ore nel periodo perioperatorio
Lac
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, il laccio emostatico è stato applicato per 1 ora e il laccio emostatico è stato rilasciato 3 minuti dopo il rilascio del laccio emostatico 30 minuti
analisi dei gas nel sangue mmol/L
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, il laccio emostatico è stato applicato per 1 ora e il laccio emostatico è stato rilasciato 3 minuti dopo il rilascio del laccio emostatico 30 minuti
cortisolo
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA ng/ml
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
noradrenalina
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA nmol/L
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
n Metodo della nitrato reduttasi μmol/L
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ET-1
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA ng/l
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
MDA
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA nmol/ml
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ZOLLA ERBOSA
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA µg/L
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
IL-6
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA pg/ml
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
cTn-T
Lasso di tempo: Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
ELISA µg/L
Un minuto dopo la puntura dell'arteria radiale, un minuto dopo l'intubazione, applicazione del laccio emostatico 1 ora, un minuto prima del laccio emostatico, sciolto dopo il laccio emostatico per 3 minuti, 30 minuti dopo il laccio emostatico
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: ora 1、ora 6、ora 24、ora 48 dopo l'operazione
Punteggio VAS
ora 1、ora 6、ora 24、ora 48 dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione della puntura
Lasso di tempo: 2 ore nel periodo perioperatorio
sanguinamento, lesione nervosa,
2 ore nel periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY2017-KL012-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile quando questo processo sarà terminato e l'articolo sarà stato pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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