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Sternganglionblockade bei Tourniquet-Reaktion

7. Juni 2017 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Einfluss des Stellatumganglionblocks auf die Tourniquet-Reaktion in den unteren Extremitäten.

Es sollte der Einfluss der Blockade des Ganglion stellum auf die Reaktion des Tourniquets während einer Operation bei Patienten untersucht werden, die sich einer elektiven Behandlung der unteren Extremitäten in der Abteilung für Orthopädie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausgewählte elektive Vollnarkose in 100 Fällen von Patienten der Abteilung für orthopädische Chirurgie der unteren Extremitäten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine SGB-Gruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die SGB-Gruppe erhielt eine Anästhesie vor dem rechten Sternganglion-Block-Eingriff, die Kontrollgruppe wurde einer Injektion in den rechten Deltamuskel unterzogen, Veränderungen in der Hämodynamik In zwei Gruppen wurden Herzfrequenz, Blutdruck und vor der Anästhesie, nach 3-minütiger Intubation, ein Tourniquet, die Tourniquet-Freigabe vor und nach der Tourniquet-Freigabe 3min, 30min sowie Veränderungen in der physiologischen Analyse des Blutes aufgezeichnet. Es wurde die Auswirkung einer Sternganglionblockade auf die Tourniquet-Reaktion während der perioperativen Phase beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonnummer: 15862167035
          • E-Mail: mengss@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Klassen 1–3 der American Society of Anaesthesiologists
  • sich einer Operation an den unteren Gliedmaßen unter Vollnarkose unterziehen
  • sollte mit einem Tourniquet behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Die Anwendungszeit des Tourniquets beträgt weniger als 1 Stunde, mehr als 1,5 Stunden
  • Abnormale Gerinnungsfunktion
  • perioperative Anwendung von Hormonen
  • Lidocain-Allergie
  • kann mit einer Nervenblockade nicht umgehen
  • Versagen der Nervenblockade
  • minimalinvasive Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockade des Ganglion stellum
Verfahren: Blockade des Ganglion stellum
Stellatumblockade mit 1 % Lidocain 10 ml
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Injektion in den Deltamuskel
Verfahren: Kontrollgruppe
Deltamuskel-Injektion mit 1 % Lidocain 10 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden in der perioperativen Phase
mmHg
2 Stunden in der perioperativen Phase
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden in der perioperativen Phase
bpm
2 Stunden in der perioperativen Phase
Lac
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis wurde das Tourniquet 1 Stunde lang angelegt und das Tourniquet 3 Minuten nach der Freigabe des Tourniquets 30 Minuten lang gelöst
Blutgasanalyse mmol/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis wurde das Tourniquet 1 Stunde lang angelegt und das Tourniquet 3 Minuten nach der Freigabe des Tourniquets 30 Minuten lang gelöst
Cortisol
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA ng/ml
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
Noradrenalin
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA nmol/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
n Nitratreduktase-Methode μmol/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ET-1
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA ng/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
MDA
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA nmol/ml
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
SOD
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA μg/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
IL-6
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA pg/ml
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
cTn-T
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA μg/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Stunde 1、Stunde 6、Stunde 24、Stunde 48 nach dem Betrieb
VAS-Score
Stunde 1、Stunde 6、Stunde 24、Stunde 48 nach dem Betrieb

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation einer Punktion
Zeitfenster: 2 Stunden in der perioperativen Phase
Blutung, Nervenverletzung,
2 Stunden in der perioperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2017-KL012-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird verfügbar sein, wenn diese Testversion abgeschlossen ist und der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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