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지혈대 반응에 대한 성상 신경절 차단

2017년 6월 7일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

성상신경절차단이 하지의 지혈대 반응에 미치는 영향.

선택적 하지 정형외과를 받는 환자의 수술 중 지혈대 반응에 대한 성상 신경절 차단의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

하지 정형외과 환자 100명에 대한 선택적 전신마취 선택 SGB군과 대조군으로 무작위 분류, SGB군은 우측 성상신경절차단 중재술 전 마취, 대조군은 우측 삼각근 주사, 혈역학적 변화 두 그룹은 심박수, 혈압, 마취 전, 삽관 후 3분 1시간, 지혈대, 지혈대 풀기 전후 3분, 30분, 혈액생리학적 변화를 기록하였다. 수술 전후 기간 동안 지혈대 반응에 대한 성상 신경절 차단의 효과가 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Shuangshuang Meng, bachelor
  • 전화번호: 15862167035
  • 이메일: mengss@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • 모병
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • 연락하다:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • 전화번호: 15862167035
          • 이메일: mengss@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 1~3등급 환자
  • 전신 마취하에하지 수술을받는
  • 지혈대로 치료해야 한다

제외 기준:

  • 지혈대 적용 시간은 1시간 미만, 1.5시간 초과
  • 비정상적인 응고 기능
  • 수술 전후 호르몬 투여
  • 리도카인 알레르기
  • 신경 차단에 대처할 수 없습니다
  • 신경 차단 실패
  • 최소 침습 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 성상 신경절 블록
절차: 성상 신경절 블록
1% 리도카인 10ml 함유 성상 신경절 블록
위약 비교기: 대조군
삼각근 주사
절차: 대조군
1% 리도카인 10ml 함유 삼각근 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 수술시간 2시간
mmHg
수술시간 2시간
심박수
기간: 수술시간 2시간
bpm
수술시간 2시간
라크
기간: 요골동맥 천자 1분 후 지혈대를 1시간 동안 채웠고 지혈대 풀기 30분 후 3분에 지혈대를 풀었다.
혈액 가스 분석 mmol/L
요골동맥 천자 1분 후 지혈대를 1시간 동안 채웠고 지혈대 풀기 30분 후 3분에 지혈대를 풀었다.
코르티솔
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ELISA ng/ml
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
노르에피네프린
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
엘리사 nmol/L
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
n 질산염환원효소법 μmol/L
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ET-1
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ELISA ng/L
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
MDA
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ELISA nmol/ml
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
잔디
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ELISA μg/L
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
IL-6
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ELISA pg/ml
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
cTn-T
기간: 요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
ELISA μg/L
요골동맥 천자 1분 후, 삽관 1분 후, 지혈대 착용 1시간, 지혈대 1분 전, 지혈대 3분 후, 지혈대 30분 후
수술 후 통증
기간: 1시, 6시, 24시, 48시 후
VAS 점수
1시, 6시, 24시, 48시 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펑크의 합병증
기간: 수술시간 2시간
출혈, 신경손상,
수술시간 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XYFY2017-KL012-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 이 시험이 끝나고 기사가 게시되면 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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