Longitudinális kohorsz-tanulmány az ICH-gondozásról (UKER-ICH)

Az iparosodott világban a stroke az egyik vezető halálok és rokkantság. Az intracerebrális vérzés [ICH] egy meglehetősen rossz prognózisú altípust képvisel. Mivel az elmúlt évek randomizált vizsgálatai nem sikerült hatékony kezelési stratégiát kialakítani az ICH-ban, sürgősen szükség van a terápiás stratégiák azonosítására. Ezenkívül az általánosan alkalmazott irányítási megközelítésekre vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, és még konkrétan meg kell állapítani. Nagyjából a betegek egyharmada tapasztal hematóma-megnagyobbodást, amely erősen befolyásolja a funkcionális eredményt, a hemosztatikus kezelések azonban nem bizonyultak biztonságosnak, és az agresszív vérnyomáscsökkentés biztonságos, de nem szignifikánsan hatékony. Ezért a hematóma növekedésének magas kockázatának kitett betegek jobb kockázati rétegződése növelheti a lehetséges beavatkozások hatását. A kezdetben jelenlévő vagy a hematóma növekedése során fellépő intraventricularis vérzés egy másik terápiás célpont lehet, mint potenciálisan kezelhető kimenetel előrejelzője, amelyet a közelmúltban a CLEAR-IVH vizsgálatban tanulmányoztak. A funkcionális eredmény ismét nem javult a beavatkozás javára, hangsúlyozva, hogy azonosítani kell azokat a betegeket, akiknél a legtöbb hasznot húzhatják. Ezen túlmenően számos kezelési kérdés tisztázásra vár a kritikus állapotú ICH-betegeknél, azaz hogyan lehet megelőzni a vénás trombózist vagy a szisztémás thromboemboliát, mi a hatása az invazív koponyaűri nyomás monitorozásnak, hogyan lehet megelőzni vagy kezelni a peri-hemorrhagiás ödémát és mi a szerepe sebészeti megközelítések?

Ez a megfigyeléses kohorsz-tanulmány megkísérli megerősíteni az ICH-kezelés terápiás bizonyítékait azáltal, hogy egy nagy (n>1000) egymást követő ICH-beteg kohorszát állítja elő egy németországi felsőoktatási kórházban. Továbbá együttműködési erőfeszítésekre kerül sor a jelen tanulmányból származó adatok integrálása és összehasonlítása a meglévő kohorszokkal a konkrét megállapítások validálása érdekében. A betegeket egy intézményi prospektív stroke regiszterből azonosítják a spontán primer ICH diagnózisával a 2006-2015 közötti időszakban. Csak a spontán primer ICH-ban szenvedő betegek kerülnek bele, az egyéb másodlagos etiológiák kizárásra kerülnek: azaz a daganatok, traumák, érrendszeri rendellenességek, antikoaguláns kezelés a bemutatáskor stb. A demográfiai adatokra, az anamnézisre, az ICH előtti gyógyszeres expozícióra és a laboratóriumi eredményekre vonatkozó klinikai adatokat orvosi diagramok, intézményi adatbázisok vagy leendő regiszterek segítségével szerzik be, kiegészítve strukturált interjúkkal vagy az összes rendelkezésre álló egészségügyi feljegyzés áttekintésével. A betegektől származó nyomon követési információkat a vonatkozó egészségügyi feljegyzések áttekintése erősíti meg. A becslések szerint összesen több mint 1000 beteget vizsgálnak meg ehhez a vizsgálathoz. Részletesen a következő paraméterek kerülnek kiértékelésre: - korábbi kórelőzmény (beleértve a CHADS-VASC-pontszámot, a HAS-Bled pontszámot, az érrendszeri kockázati tényezőket), - a felvétel előtti funkcionális állapot (mRS), - a neurológiai felvételi állapot (NIHSS, GCS), - képalkotó jellemzők, - időintervallumok: a tünetek megjelenése a felvételig, képalkotás, terápia megkezdéséig, - akut vérnyomás-kezelés, - szövődmények (vérzéses- vagy ischaemiás események, fertőző) és kezelés (sebészeti kezelés, antitrombotikus kezelés módja vagy szisztémás betegségek megelőzése) thromboembolia, intraventricularis fibrinolízis stb.), - mortalitási arányok, - funkcionális kimenetel (mRS);