Longitudinale cohortstudie over ICH-zorg (UKER-ICH)

Beroerte is een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit in de geïndustrialiseerde wereld. Intracerebrale bloeding [ICH] vertegenwoordigt een subtype met een nogal slechte prognose. Aangezien gerandomiseerde onderzoeken van de afgelopen jaren geen effectieve behandelingsstrategie voor ICH hebben kunnen vaststellen, is identificatie van therapeutische strategieën dringend nodig. Bovendien is het bewijsmateriaal over algemeen toegepaste beheerbenaderingen beperkt en moet dit specifiek worden vastgesteld. Ongeveer een derde van de patiënten ervaart een hematoomvergroting die een sterke invloed heeft op het functionele resultaat, maar hemostatische behandelingen zijn niet veilig gebleken en agressieve bloeddrukverlagingen zijn veilig maar niet significant effectief. Daarom kan verbeterde risicostratificatie voor patiënten met een hoog risico op hematoomgroei de effectgrootte van mogelijke interventies vergroten. Intraventriculaire bloeding die aanvankelijk aanwezig is of optreedt tijdens hematoomgroei, kan een ander therapeutisch doelwit vormen als een potentieel behandelbare uitkomstvoorspeller, recentelijk bestudeerd in de CLEAR-IVH-studie. Nogmaals, het functionele resultaat was niet verbeterd in het voordeel van de interventie, wat de noodzaak benadrukte om patiënten te identificeren die er het meeste baat bij zouden kunnen hebben. Bovendien moeten er nog verschillende managementkwesties worden opgehelderd bij ernstig zieke ICH-patiënten, d.w.z. hoe veneuze trombose of systemische trombo-embolie kan worden voorkomen, wat is de impact van invasieve intracraniale drukmonitoring, hoe kan peri-hemorragisch oedeem worden voorkomen of behandeld en wat is de rol van chirurgische benaderingen?

Deze observationele cohortstudie zal proberen het therapeutisch bewijs voor ICH-behandeling te versterken door een groot (n>1000) cohort van opeenvolgende ICH-patiënten te genereren die in een tertiair ziekenhuis in Duitsland zijn behandeld. Verder zullen gezamenlijke inspanningen worden geleverd om gegevens van de huidige studie te integreren en te vergelijken met bestaande cohorten om specifieke bevindingen te valideren. Patiënten zullen worden geïdentificeerd uit een institutioneel prospectief register van beroertes door de diagnose van spontane primaire ICH gedurende een periode van 2006-2015. Alleen patiënten met spontane primaire ICH zullen worden opgenomen, andere secundaire etiologieën zullen worden uitgesloten: d.w.z. tumoren, trauma, vasculaire malformaties, antistolling bij presentatie etc. zullen worden uitgesloten. Klinische gegevens over demografische gegevens, medische geschiedenis, pre-ICH-medicatieblootstellingen en laboratoriumresultaten zullen worden verkregen door middel van medische grafieken, institutionele databases of prospectieve registers, aangevuld met gestructureerde interviews of door beoordeling van alle beschikbare medische dossiers. Van de patiënt afkomstige follow-upinformatie zal worden bevestigd door beoordeling van relevante medische dossiers. Voor dit onderzoek zullen naar schatting in totaal meer dan 1000 patiënten worden beoordeeld. In detail zullen de volgende parameters worden geëvalueerd: - medische voorgeschiedenis (inclusief CHADS-VASC-score, HAS-Bled-score, vasculaire risicofactoren), - functionele status voorafgaande opname (mRS), - neurologische opnamestatus (NIHSS, GCS), - beeldvormingskenmerken, - tijdsintervallen: aanvang van de symptomen tot opname, beeldvorming, therapie-instelling, - acuut bloeddrukbeheer, - complicaties (hemorragische of ischemische gebeurtenissen, infectieus) en behandeling (chirurgische behandeling, wijze van antitrombotische behandeling of profylaxe van systemische trombo-embolie, intraventriculaire fibrinolyse, enz.), - sterftecijfers, - functionele uitkomst (mRS);