Längsschnitt-Kohortenstudie zur ICH-Versorgung (UKER-ICH)

Schlaganfälle sind eine der häufigsten Ursachen für Tod und Behinderung in der industrialisierten Welt. Die intrazerebrale Blutung [ICH] stellt einen Subtyp mit eher schlechter Prognose dar. Da es in den letzten Jahren in randomisierten Studien nicht gelungen ist, eine wirksame Behandlungsstrategie für ICH zu etablieren, ist die Identifizierung therapeutischer Strategien dringend erforderlich. Darüber hinaus ist die Evidenz zu häufig durchgeführten Managementansätzen begrenzt und muss noch konkret ermittelt werden. Bei etwa einem Drittel der Patienten kommt es zu einer Hämatomvergrößerung, die sich stark auf das funktionelle Ergebnis auswirkt. Allerdings haben sich hämostatische Behandlungen nicht als sicher erwiesen, und aggressive Blutdrucksenkungen sind zwar sicher, aber nicht besonders wirksam. Daher kann eine verbesserte Risikostratifizierung bei Patienten mit hohem Risiko für Hämatomwachstum die Wirkung möglicher Interventionen erhöhen. Eine intraventrikuläre Blutung, die anfänglich vorhanden ist oder während des Hämatomwachstums auftritt, könnte ein weiteres therapeutisches Ziel als potenziell behandelbarer Outcome-Prädiktor darstellen, der kürzlich in der CLEAR-IVH-Studie untersucht wurde. Auch hier wurde das funktionelle Ergebnis nicht zugunsten der Intervention verbessert, was die Notwendigkeit betont, Patienten zu identifizieren, die am meisten davon profitieren könnten. Darüber hinaus müssen noch mehrere Managementfragen bei kritisch kranken ICH-Patienten geklärt werden, z. B. wie Venenthrombosen oder systemische Thromboembolien verhindert werden können, welche Auswirkungen die invasive intrakranielle Drucküberwachung hat, wie perihämorrhagische Ödeme verhindert oder behandelt werden können und welche Rolle diese spielen chirurgische Ansätze?

Diese beobachtende Kohortenstudie wird versuchen, die therapeutische Evidenz für die ICH-Behandlung zu stärken, indem eine große (n>1000) Kohorte konsekutiver ICH-Patienten generiert wird, die in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Deutschland behandelt werden. Darüber hinaus werden gemeinsame Anstrengungen unternommen, um Daten aus der vorliegenden Studie zu integrieren und mit bestehenden Kohorten zu vergleichen, um spezifische Ergebnisse zu validieren. Die Patienten werden aus einem institutionellen prospektiven Schlaganfallregister anhand der Diagnose einer spontanen primären ICH während eines Zeitraums von 2006 bis 2015 identifiziert. Es werden nur Patienten mit spontaner primärer ICH eingeschlossen, andere sekundäre Ätiologien werden ausgeschlossen: d. h. Tumore, Traumata, Gefäßfehlbildungen, Antikoagulation bei der Vorstellung usw. werden ausgeschlossen. Klinische Daten zu Demografie, Krankengeschichte, Medikamentenexposition vor ICB und Laborergebnissen werden anhand von Krankenakten, institutionellen Datenbanken oder prospektiven Registern ermittelt, ergänzt durch strukturierte Interviews oder durch Überprüfung aller verfügbaren medizinischen Unterlagen. Vom Patienten abgeleitete Nachsorgeinformationen werden durch die Überprüfung relevanter medizinischer Unterlagen bestätigt. Für diese Untersuchung wird eine geschätzte Gesamtzahl von mehr als 1000 Patienten untersucht. Im Einzelnen werden folgende Parameter ausgewertet: - Vorgeschichte (einschließlich CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, vaskuläre Risikofaktoren), - Funktionsstatus vor Aufnahme (mRS), - neurologischer Aufnahmestatus (NIHSS, GCS), - Bildgebungsmerkmale, - Zeitintervalle: Symptombeginn bis zur Aufnahme, Bildgebung, Therapiebeginn, - akutes Blutdruckmanagement, - Komplikationen (hämorrhagische oder ischämische Ereignisse, infektiös) und Behandlung (chirurgische Behandlung, Art der antithrombotischen Behandlung oder Prophylaxe systemischer Erkrankungen). Thromboembolie, intraventrikuläre Fibrinolyse usw.), - Sterblichkeitsraten, - funktionelles Ergebnis (mRS);