Продольное когортное исследование по лечению ICH (UKER-ICH)

Инсульт является одной из основных причин смерти и инвалидности в промышленно развитых странах. Внутримозговое кровоизлияние [ВМК] представляет собой один подтип с довольно плохим прогнозом. Поскольку рандомизированные исследования последних лет не смогли установить эффективную стратегию лечения ВМК, срочно необходимо определить терапевтические стратегии. Кроме того, данные о широко применяемых подходах к лечению ограничены и еще предстоит установить конкретно. Примерно у одной трети пациентов наблюдается увеличение гематомы, сильно влияющее на функциональный результат, однако гемостатические методы лечения не показали себя безопасными, а агрессивное снижение артериального давления безопасно, но недостаточно эффективно. Следовательно, улучшенная стратификация риска для пациентов с высоким риском роста гематомы может увеличить размер эффекта возможных вмешательств. Внутрижелудочковое кровоизлияние, изначально присутствующее или возникающее во время роста гематомы, может представлять собой еще одну терапевтическую мишень в качестве потенциально излечимого предиктора исхода, недавно изученного в исследовании CLEAR-IVH. Опять же, функциональный результат не улучшился в пользу вмешательства, подчеркивающего необходимость выявления пациентов, которые могут получить наибольшую пользу. Кроме того, еще предстоит выяснить несколько вопросов ведения пациентов с ВЧГ в критическом состоянии, а именно, как предотвратить венозный тромбоз или системную тромбоэмболию, каково влияние инвазивного мониторинга внутричерепного давления, как предотвратить или лечить перигеморрагический отек и какова роль хирургические подходы?

Это обсервационное когортное исследование попытается усилить терапевтические доказательства лечения ВМК путем создания большой (n> 1000) когорты последовательных пациентов с ВМК, лечившихся в больнице третичного уровня в Германии. Кроме того, будут предприняты совместные усилия для интеграции и сравнения данных настоящего исследования с существующими когортами для проверки конкретных результатов. Пациенты будут идентифицированы из институционального проспективного реестра инсульта по диагнозу спонтанного первичного внутричерепного кровоизлияния в течение периода времени с 2006 по 2015 год. Будут включены только пациенты со спонтанным первичным ВМК, другие вторичные этиологии будут исключены: то есть опухоли, травмы, сосудистые мальформации, антикоагулянтная терапия при поступлении и т. д. будут исключены. Клинические данные о демографии, истории болезни, воздействии лекарств до ВМК и результаты лабораторных исследований будут получены из медицинских карт, институциональных баз данных или предполагаемых реестров, дополненных структурированными интервью или просмотром всех доступных медицинских записей. Информация о последующем наблюдении, полученная от пациента, будет подтверждена просмотром соответствующих медицинских записей. По оценкам, для этого исследования будет рассмотрено общее количество более 1000 пациентов. Подробно будут оцениваться следующие параметры: - предшествующий медицинский анамнез (включая шкалу CHADS-VASC, шкалу HAS-Bled, сосудистые факторы риска), - функциональное состояние до поступления (mRS), - неврологический статус при поступлении (NIHSS, GCS), - характеристики визуализации, - временные интервалы: от появления симптомов до поступления, визуализации, начала терапии, - неотложная коррекция артериального давления, - осложнения (геморрагические или ишемические явления, инфекционные) и лечение (хирургическое лечение, способ антитромботической терапии или профилактика системных тромбоэмболия, внутрижелудочковый фибринолиз и др.), - летальность, - функциональный исход (мРС);