Podłużne badanie kohortowe dotyczące opieki nad ICH (UKER-ICH)

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności w uprzemysłowionym świecie. Krwotok śródmózgowy [ICH] reprezentuje jeden podtyp o raczej złym rokowaniu. Ponieważ w randomizowanych badaniach przeprowadzonych w ostatnich latach nie udało się ustalić skutecznej strategii leczenia ICH, pilnie potrzebna jest identyfikacja strategii terapeutycznych. Ponadto dowody dotyczące powszechnie stosowanych podejść do zarządzania są ograniczone i wymagają szczegółowego ustalenia. Z grubsza jedna trzecia pacjentów doświadcza powiększenia krwiaka silnie wpływającego na wyniki czynnościowe, jednak leczenie hemostatyczne nie okazało się bezpieczne, a agresywne obniżanie ciśnienia krwi jest bezpieczne, ale nie znacząco skuteczne. Dlatego ulepszona stratyfikacja ryzyka dla pacjentów z wysokim ryzykiem wzrostu krwiaka może zwiększyć wielkość efektu możliwych interwencji. Krwotok śródkomorowy początkowo obecny lub występujący podczas wzrostu krwiaka może stanowić inny cel terapeutyczny jako potencjalnie uleczalny predyktor wyniku, ostatnio badany w badaniu CLEAR-IVH. Ponownie, wyniki czynnościowe nie uległy poprawie na korzyść interwencji podkreślającej potrzebę zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści. Ponadto do wyjaśnienia pozostaje kilka kwestii postępowania u krytycznie chorych pacjentów z ICH, tj. jak zapobiegać zakrzepicy żylnej lub ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej, jaki jest wpływ inwazyjnego monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego, jak zapobiegać lub leczyć obrzęk okołokrwotoczny i jaka jest rola podejścia chirurgiczne?

To obserwacyjne badanie kohortowe będzie miało na celu wzmocnienie dowodów terapeutycznych dotyczących leczenia ICH poprzez wygenerowanie dużej (n>1000) kohorty kolejnych pacjentów z ICH leczonych w szpitalu trzeciego stopnia opieki w Niemczech. Ponadto zostaną podjęte wspólne wysiłki w celu zintegrowania i porównania danych z obecnego badania z istniejącymi kohortami w celu potwierdzenia konkretnych ustaleń. Pacjenci będą identyfikowani z instytucjonalnego prospektywnego rejestru udarów na podstawie diagnozy spontanicznego pierwotnego ICH w okresie od 2006 do 2015 roku. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci ze spontanicznym pierwotnym ICH, inne wtórne etiologie zostaną wykluczone, tj. nowotwory, urazy, malformacje naczyniowe, antykoagulacja podczas prezentacji itp. zostaną wykluczone. Dane kliniczne dotyczące demografii, historii medycznej, narażenia na leki przed ICH i wyników badań laboratoryjnych zostaną uzyskane za pomocą kart medycznych, instytucjonalnych baz danych lub rejestrów prospektywnych, uzupełnionych ustrukturyzowanymi wywiadami lub przeglądem całej dostępnej dokumentacji medycznej. Informacje uzupełniające uzyskane od pacjentów zostaną potwierdzone przez przegląd odpowiedniej dokumentacji medycznej. Szacunkowa łączna liczba ponad 1000 pacjentów zostanie poddana przeglądowi na potrzeby tego badania. Szczegółowo oceniane będą następujące parametry: - wcześniejszy wywiad (m.in. CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, czynniki ryzyka naczyniowego), - stan funkcjonalny przed przyjęciem (mRS), - stan neurologiczny (NIHSS, GCS), - charakterystyka obrazowania, - przedziały czasowe: od wystąpienia objawów do przyjęcia, obrazowania, rozpoczęcia terapii, - leczenie ostrego ciśnienia tętniczego, - powikłania (zdarzenia krwotoczne lub niedokrwienne, infekcyjne) i leczenie (leczenie chirurgiczne, sposób leczenia przeciwzakrzepowego lub profilaktyka choroba zakrzepowo-zatorowa, fibrynoliza dokomorowa itp.), — śmiertelność, — wynik czynnościowy (mRS);