Jó kezdet az élethez – korai, ágazatközi beavatkozás

Kivitel, anyag és módszer:

A projektet randomizált, kontrollált vizsgálatként fogják lefolytatni. Az intervenciós csoport speciális beavatkozásban, a kontrollcsoport pedig a szokásos ellátásban részesül, ebben az összefüggésben a veszélyeztetett terhes nők terhesgondozásában és a védőnő által végzett szokásos kezelésben.

Tanulmányi beállítás:

A beavatkozást a dániai Herlev-Gentofte Kórházban és négy kapcsolódó településen hajtják végre: Ballerup, Gentofte, Herlev és Rødovre.

Célcsoport:

A beavatkozás olyan veszélyeztetett terhes nőket céloz meg, akiknek nincs pszichiátriai diagnózisa vagy kábítószer-használattal összefüggő problémája, nem részesülnek családi ambulancián vagy átfogó önkormányzati óvintézkedésen (ellátási szint 4*), de a szokásosnál többre szorulnak. pszichológiai és/vagy szociális kihívások miatt (pl. korábbi traumák, problémás családi kapcsolatok vagy akut életválság). A vizsgálat célcsoportja tehát a pszichológiai vagy szociális sérülékenységgel küzdő nők, akiket a kórház a 3. ellátási szintnek minősített.

Becslések szerint a projekt a 10 hónapos befogadási időszak alatt 100 várandós nőt képes azonosítani a célcsoportból a négy településről. A várhatóan 20 %-os lemorzsolódás várhatóan 80 várandós nőt eredményez, aki befejezheti a projektet.

Toborzás:

A résztvevőket a Herlev-Gentofte Kórházba beutaló terhes nők közül toborozzák. A háziorvostól kapott információ alapján a beutaló szülésznő négy gondozási szintre utalja be a várandós nőket. A fent említett felvételi és kizárási kritériumok közül a 3* gondozási szintből származó terheseket a beutaló szülésznő a célcsoportba sorolja. Ezt követően a nőket a mellékelt meghívóval és tájékoztatón keresztül toborozzák a projektbe, amelyet a kórházból küldenek az első szülésznői konzultációra szóló értesítéssel együtt. Ezt követően a projekt személyzete felveszi a kapcsolatot a várandós nőkkel, hogy megtudja, kíván-e részt venni a kutatási projektben. Ezután a projekt személyzete meglátogatja a potenciális résztvevőket az otthonukban, hogy további információkat adjanak a projektről, és bevonják az érdeklődő nőket és családjaikat a projektbe.

Beavatkozó kórházak és önkormányzatok kiválasztása:

A dán fővárosi régióban a sérülékeny terhes nőket célzó meglévő vagy korábbi beavatkozások vizsgálatát használták fel a kórházak és önkormányzatok kiválasztása során az intervenciós és kontrollcsoportban. A Herlev-Gentofte Kórház meghívást kapott a projektben való részvételre, mivel ezek a kórházak alkalmasak voltak a projekt kulcsfontosságú beavatkozási komponenseire, valamint a kórházakon és a társult önkormányzatokon már meglévő beavatkozásokra. A bevont önkormányzatok megerősítették, hogy a projekt fennállásáig nem vesznek részt más kutatási projektben, amely a veszélyeztetett terhes nők egészségügyi egyenlőtlenségének korai megelőzésére irányul. A települések a következők: Herlev, Ballerup, Rødovre és Gentofte.

Adatgyűjtés:

A beavatkozás hatékonyságának értékelésére szolgáló adatok gyűjtése három időpontban történik; kiinduláskor, születés után, amikor a gyermek nyolc hetes, és utánkövetéskor a beavatkozás befejezése után, amikor a gyermek körülbelül kilenc hónapos. Minden adatot a családok otthonában gyűjtenek. A kérdőívek kitöltésének további ösztönzése érdekében a résztvevők ajándékot kapnak kb. 300 dk. kr. (kb. 45 USD) az utánkövető kérdőív kitöltésekor. Az alapadatokat mind a kontroll-, mind az intervenciós csoportra vonatkozóan összegyűjtik, mielőtt a résztvevők megismerkednének a randomizáció elosztásával. A következő bekezdések leírják az összegyűjtendő adatok típusát. Két különböző kérdőív kerül kidolgozásra kifejezetten az anya és az apa számára. A kérdőívek hasonlóak, kivéve, hogy az anya kérdőíve kérdéseket tartalmaz a hasi gyermekhez való kötődésére, valamint a szoptatáshoz való hozzáállására és felfogására vonatkozóan.

A kérdőíveket a célcsoporthoz tartozó egyének kísérleti teszteléssel biztosítják, hogy a kérdőívek kezelhető méretűek legyenek a résztvevők számára, és hogy a kérdések relevánsak legyenek. Ezt követően a kérdőívet ennek megfelelően módosítjuk.

Tervezett statisztikai módszerek:

Az elemzéseket a Statistical Analysis System (SAS) 9.4 statisztikai szoftverrel kell elvégezni. Az adatok elemzése és bemutatása összhangban van a CONSORT iránymutatásaival (hivatkozás). Szabványos leíró statisztikákat (átlagok, mediánok, tartományok, szórások, gyakoriságok és százalékok) használunk a demográfiai adatok, az alapvonal és az eredménypontszámok jelentésére. Az adatokat megvizsgálják a hiányzó adatok keresésére, és szükség esetén többféle imputációs stratégiát alkalmaznak. Várhatóan alacsony lesz a hiányzó adatok gyakorisága, mivel az adatgyűjtés otthoni interjúkkal történik.

Mind az elsődleges, mind a másodlagos végpontok elemzése a kezelési szándék elvét követi. Ugyanakkor a tényleges kezelési részvételt figyelembe vevő elemzések is készülnek. Annak vizsgálatára, hogy a meg nem felelés hogyan befolyásolja az eredményeket, a részvétel különböző szintjeit vizsgáljuk meg.

Az elsődleges és másodlagos eredményeket többszörös regresszióval elemezzük a folyamatos eredményekhez, és logisztikai regressziót a bináris eredményekhez, és lehetőség szerint az alapértékeket szabályozzuk.

* * A Dán Egészségügyi Hatóság terhesgondozásra vonatkozó ajánlásai előírják, hogy a pszichoszociális anamnézis alapján minden terhes nőt az 1-4. Az 1. ellátási szintbe sorolt ​​terhesek a szokásos beavatkozásban részesülnek; 2. szintű terhes terhesgondozással összefüggésben kiterjesztett beavatkozásban részesül pl. korábban születési szövődmények vagy betegségek; a 3. szintű terhes kiterjesztett beavatkozásban részesül, beleértve az egészségügyi szektorban vagy önkormányzatban más szakmai csoportok bevonását is, összetett szociális, egészségügyi vagy pszichológiai problémák miatt; és a 4. szinten várandósok kiterjedt interdiszciplináris és interszektorális beavatkozást kapnak, beleértve a speciális intézményekkel való együttműködést rendkívül összetett problémákon, pl. alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés, súlyos mentális/pszichiátriai betegségek és/vagy súlyos szociális terhelés