En god start på livet - en tidlig tværsektoriel intervention

Design, materiale og metode:

Projektet vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Interventionsgruppen vil modtage en konkret indsats og kontrolgruppen vil modtage pleje som sædvanligt, i denne sammenhæng standardbehandlingen i svangreomsorgen til udsatte gravide og af sundhedsplejersken.

Studiemiljø:

Indgrebet vil blive udført på Herlev-Gentofte Hospital i Danmark og i fire af de tilsluttede kommuner: Ballerup, Gentofte, Herlev og Rødovre.

Målgruppe:

Indsatsen er målrettet sårbare gravide kvinder, der ikke har psykiatrisk diagnose eller problemer relateret til stofmisbrug, ikke behandles på familieambulatorium eller omfattende kommunale forebyggende indsatser (omsorgsniveau 4*), men som har behov for mere end standardbehandlingen. på grund af psykiske og/eller sociale udfordringer (f.eks. tidligere traumer, problematiske familieforhold eller akut livskrise). Undersøgelsens målgruppe er derfor kvinder med psykiske eller sociale sårbarheder og klassificeret som plejeniveau 3 af hospitalet.

Det vurderes, at projektet kan identificere 100 gravide fra målgruppen fra de fire kommuner i inklusionsperioden på 10 måneder. Et forventet frafald på 20 % vil resultere i et forventet antal på 80 gravide, der kan gennemføre projektet.

Rekruttering:

Deltagerne rekrutteres blandt gravide, der henvises til at føde på Herlev-Gentofte Hospital. Den henvisende jordemoder henviser på baggrund af oplysninger fra den praktiserende læge de gravide til et ud af fire plejeniveauer. Ud fra ovennævnte inklusions- og eksklusionskriterier er de gravide fra plejeniveau 3* identificeret som værende i målgruppen af ​​den henvisende jordemoder. Bagefter rekrutteres kvinderne til projektet gennem en vedlagt invitation og informationsfolder, sendt fra sygehuset sammen med et opslag til første jordemoderkonsultation. Dernæst kontakter projektpersonalet de gravide for at høre, om de er interesserede i at deltage i forskningsprojektet. Derefter besøger projektpersonalet de potentielle deltagere i deres hjem for at give yderligere information om projektet og inkludere de interesserede kvinder og deres familier i projektet.

Udvalg af interventionssygehuse og kommuner:

En undersøgelse af eksisterende eller tidligere indsatser rettet mod udsatte gravide i Region Hovedstaden blev udnyttet i processen med at udvælge sygehuse og kommuner i indsats- og kontrolgruppen. Herlev-Gentofte Hospital blev inviteret til at deltage i projektet, da disse sygehuse var egnede i forhold til projektets centrale indsatskomponenter og allerede eksisterende indsatser på sygehusene og tilknyttede kommuner. De inkluderede kommuner bekræftede, at de ikke deltager i andre forskningsprojekter inden for tidlig forebyggelse af social ulighed i sundhed blandt udsatte gravide, så længe dette projekt varer. Kommunerne er: Herlev, Ballerup, Rødovre og Gentofte.

Dataindsamling:

Data til evaluering af effektiviteten af ​​interventionen indsamles på tre tidspunkter; ved baseline, efter fødslen, når barnet er otte uger gammelt, og ved opfølgning efter endt indsats, når barnet er omkring ni måneder. Alle data er indsamlet i familiernes hjem. For at give et ekstra incitament til at udfylde spørgeskemaerne modtager deltagerne en gave til en værdi af ca. 300 dk. kr. (ca. 45 USD) ved udfyldelse af det opfølgende spørgeskema. Baseline-data indsamles for både kontrol- og interventionsgruppen, før deltagerne er bekendt med fordelingen af ​​randomiseringen. De følgende afsnit vil beskrive den type data, der vil blive indsamlet. Der vil blive udviklet to forskellige spørgeskemaer specifikt til moderen og til faren. Spørgeskemaerne ligner hinanden bortset fra, at moderens spørgeskema indeholder spørgsmål om hendes tilknytning til barnet i maven og om hendes holdning og opfattelse af amning.

Spørgeskemaerne vil blive pilottestet af personer fra målgruppen for at sikre, at spørgeskemaerne har en overskuelig størrelse for deltagerne, og at spørgsmålene er relevante. Herefter vil spørgeskemaet blive revideret i overensstemmelse hermed.

Planlagte statistiske metoder:

Analyserne vil blive udført ved hjælp af det statistiske software Statistical Analysis System (SAS) 9.4. Analyse og præsentation af data vil være i overensstemmelse med CONSORT retningslinjerne (reference). Standard beskrivende statistik (middelværdier, medianer, intervaller, standardafvigelser, frekvenser og procenter) vil blive brugt til at rapportere demografi, baseline og resultatscore. Data vil blive undersøgt for manglende data, og flere imputationsstrategier vil blive brugt om nødvendigt. Det forventes, at hyppigheden af ​​manglende data vil være lav, da data indsamles gennem hjemmeinterview.

Analysen af ​​både primære og sekundære endepunkter vil følge intention-to-treat-principperne. Der vil dog også blive gennemført analyser under hensyntagen til den faktiske behandlingsdeltagelse. For at undersøge, hvordan manglende overholdelse påvirker resultaterne, vil forskellige niveauer af deltagelse blive undersøgt.

Primære og sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af multipel regression for kontinuerlige resultater, og logistisk regression for binære resultater, der kontrollerer for baseline-score, når det er muligt.

* * Sundhedsstyrelsens anbefalinger for svangreomsorg foreskriver almen praksis at klassificere alle gravide i plejeniveau 1-4 ud fra en psykosocial anamnese. Gravide klassificeret i plejeniveau 1 modtager standardindsatsen; gravid i niveau 2 får en udvidet indsats i forbindelse med svangreomsorg baseret på f.eks. tidligere fødselskomplikationer eller sygdom; gravid på niveau 3 får en udvidet indsats, herunder inddragelse af andre faggrupper i sundhedssektoren eller kommunen på baggrund af komplekse sociale, medicinske eller psykiske problemstillinger; og gravid på niveau 4 får en omfattende tværfaglig og tværsektoriel indsats, herunder samarbejde med specialiserede institutioner med udgangspunkt i meget komplekse problemstillinger f.eks. alkohol- eller stofmisbrug, svære psykiske/psykiatriske sygdomme og/eller alvorlig social belastning