좋은 삶의 시작 - 초기 교차 부문 개입

디자인, 재료 및 방법:

이 프로젝트는 무작위 통제 시험으로 진행됩니다. 개입 그룹은 특정 개입을 받게 되며 통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 이 맥락에서 취약한 임산부와 건강 방문자를 위한 산전 관리의 표준 치료입니다.

연구 설정:

개입은 덴마크의 Herlev-Gentofte 병원과 Ballerup, Gentofte, Herlev 및 Rødovre의 4개 제휴 지자체에서 실행됩니다.

대상 그룹:

이 개입은 정신과적 진단이나 약물 남용과 관련된 문제가 없고, 가족 외래 진료소나 포괄적인 지역 예방적 개입(케어 레벨 4*)에서 치료를 받지 않지만 표준 치료 이상의 필요가 있는 취약한 임산부를 대상으로 합니다. 심리적 및/또는 사회적 문제(예: 이전의 트라우마, 문제가 있는 가족 관계 또는 급성 생활 위기). 따라서 본 연구의 대상 집단은 심리적 또는 사회적으로 취약한 여성으로 병원에서 케어 레벨 3으로 분류한다.

이 프로젝트는 10개월의 포함 기간 동안 4개 지자체의 대상 그룹에서 100명의 임산부를 식별할 수 있는 것으로 추정됩니다. 20%의 예상 탈락은 프로젝트를 완료할 수 있는 80명의 임산부가 될 것으로 예상됩니다.

신병 모집:

참가자는 Herlev-Gentofte 병원에서 출산을 의뢰받은 임산부 중에서 모집합니다. 일반 개업의의 정보를 바탕으로 위탁 조산사는 임산부를 4가지 치료 수준 중 하나로 지정합니다. 위에서 언급한 포함 및 제외 기준에서 케어 레벨 3*의 임산부는 추천 조산사에 의해 대상 그룹에 속하는 것으로 식별됩니다. 그 후 동봉된 초대장과 안내 전단지를 통해 여성을 프로젝트에 모집하고 병원에서 첫 번째 조산사 상담 통지와 함께 보냅니다. 다음으로 프로젝트 담당자는 임산부에게 연락하여 연구 프로젝트 참여에 관심이 있는지 상담합니다. 그런 다음 프로젝트 담당자는 잠재적 참가자의 가정을 방문하여 프로젝트에 대한 추가 정보를 제공하고 관심 있는 여성과 그 가족을 프로젝트에 포함시킵니다.

개입 병원 및 지자체 선택:

개입 및 통제 그룹의 병원 및 지방 자치 단체를 선택하는 과정에서 덴마크 수도권의 취약한 임산부를 대상으로 한 기존 또는 이전 개입에 대한 조사가 활용되었습니다. Herlev-Gentofte 병원은 프로젝트의 주요 개입 구성 요소와 병원 및 관련 지자체에 대한 기존 개입과 관련하여 적합했기 때문에 프로젝트에 참여하도록 초대되었습니다. 포함된 지자체는 취약계층 임산부의 사회적 불평등 조기예방 분야의 다른 연구과제는 이 사업이 지속되는 한 참여하지 않는다고 확인했다. 지방 자치 단체는 Herlev, Ballerup, Rødovre 및 Gentofte입니다.

데이터 수집:

개입의 효율성을 평가하기 위한 데이터는 세 가지 시점에서 수집됩니다. 기준선, 출생 후, 아이가 8주가 되었을 때, 개입이 끝난 후 후속 조치 시, 아이가 약 9개월이 되었을 때. 모든 데이터는 가족의 집에서 수집됩니다. 설문지 작성에 대한 추가 인센티브를 제공하기 위해 참가자는 약 10만원 상당의 선물을 받습니다. 300dk. 크. (약. 45 USD) 후속 설문지 작성 시. 참가자가 무작위 할당에 익숙해지기 전에 통제 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 기본 데이터가 수집됩니다. 다음 단락에서는 수집할 데이터 유형을 설명합니다. 어머니와 아버지를 위해 특별히 두 가지 다른 설문지가 개발될 것입니다. 엄마의 설문지에는 뱃속의 아이에 대한 애착과 모유 수유에 대한 태도와 인식에 대한 질문이 포함되어 있다는 점을 제외하면 설문지는 비슷합니다.

설문지는 참가자가 관리할 수 있는 크기를 가지고 있고 질문이 관련성이 있는지 확인하기 위해 대상 그룹의 개인이 파일럿 테스트를 수행합니다. 이후 설문지는 그에 따라 수정됩니다.

계획된 통계 방법:

분석은 통계 소프트웨어 통계 분석 시스템(SAS) 9.4를 사용하여 수행됩니다. 데이터의 분석 및 제시는 CONSORT 지침(참조)에 따릅니다. 표준 기술 통계(평균, 중앙값, 범위, 표준 편차, 빈도 및 백분율)는 인구 통계, 기준선 및 결과 점수를 보고하는 데 사용됩니다. 누락된 데이터에 대해 데이터를 검사하고 필요한 경우 다중 대치 전략을 사용합니다. 가정면접을 통해 자료를 수집하기 때문에 누락된 자료의 빈도는 낮을 것으로 예상된다.

1차 및 2차 평가변수 모두에 대한 분석은 치료 의도 원칙을 따릅니다. 그러나 실제 치료 참여를 고려한 분석도 수행됩니다. 비준수가 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 다양한 수준의 참여가 조사될 것입니다.

1차 및 2차 결과는 연속 결과에 대한 다중 회귀를 사용하고 가능한 경우 기준 점수를 제어하는 ​​이진 결과에 대한 물류 회귀를 사용하여 분석됩니다.

* * 산전 관리에 대한 덴마크 보건 당국의 권장 사항은 모든 임산부를 심리사회적 기억상실에 따라 관리 수준 1-4로 분류하는 일반적인 관행을 규정합니다. 케어 레벨 1로 분류된 임신부는 표준 개입을 받습니다. 수준 2의 임신부는 예를 들어 산전 관리에 대한 맥락에서 확장된 개입을 받습니다. 이전 출생 합병증 또는 질병; 수준 3의 임신부는 복잡한 사회적, 의료적 또는 심리적 문제를 기반으로 의료 분야 또는 지방 자치 단체의 다른 전문 그룹의 참여를 포함하여 확장된 개입을 받습니다. 수준 4의 임신부는 매우 복잡한 문제(예: 알코올 또는 약물 남용, 심각한 정신/정신 질환 및/또는 심각한 사회적 부하