Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orr-oxigénezés elhízott betegeknél apnoe alatt

2019. április 17. frissítette: David Wong, University Health Network, Toronto

Az apnoés oxigenizálás hatékonysága nagy áramlású orrkanül alkalmazásával általános érzéstelenítésen átesett, kórosan elhízott betegeknél

Lefekvés előtt a betegek oxigént kapnak, hogy a vért oxigénnel telítsék, hogy meghosszabbítsák az időt, mielőtt a vér oxigénszintje csökken. Ebben az időszakban az elhízott betegek vérében gyorsabban csökken az oxigénszint. Ez a tanulmány egy „nagy áramlású orrkanült” (HFNC) nevű eszközt használ, amely párásított, nagy áramlású oxigént szállít 2 kis műanyag csövön keresztül, amelyeket közvetlenül az orrlyukak belsejében helyeztek el. Az intenzív osztályon ezt az eszközt széles körben használták, és bevett gyakorlattá vált. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy ezek a nagy áramlású orrkanülök biztonságosan megnövelik-e az elektív műtét során elalvás idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor több mint 18 év
  • ASA státusz I-III
  • Általános érzéstelenítésben végzett, endotracheális intubációt igénylő műtét
  • BMI több mint 40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus légúti betegség
  • SpO2 <98% oxigénpótlás után
  • Korábbi vagy várható nehéz intubáció
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Ischaemiás szívbetegség
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Megnövekedett koponyaűri nyomás
  • Kontrollálatlan GERD
  • Ismert allergia vagy ellenjavallat érzéstelenítő gyógyszerekre
  • Az orrblokád ellenjavallt a HFNC alkalmazásának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HFNC (nagy áramlású orrkanül)
Nagy áramlású orrkanülök, amelyek párásított, nagy áramlású oxigént biztosítanak az érzéstelenítés során
Eszköz: HFNC
Nagy áramlású orroxigén (60 l) GA alatt
Aktív összehasonlító: CON (vezérlő)
Standard áramlási oxigén az érzéstelenítés során
Eszköz: CON (vezérlő)
Standard oxigén (10-15 l) GA alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonságos apnoe idő mérése
Időkeret: Maximum 6 perc
Biztonságos apnoe-idő, amelyet a deszaturációig eltelt idő (SpO2 > 95%) vagy legfeljebb 6 perc apnoé határozza meg
Maximum 6 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legmagasabb EtCO2
Időkeret: Percenként legfeljebb 5 percig a szellőztetés megkezdésekor
A legmagasabb EtCO2 a szellőztetés megkezdésekor
Percenként legfeljebb 5 percig a szellőztetés megkezdésekor
Legalacsonyabb SpO2
Időkeret: Percenként legfeljebb 5 percig az intubálás után
A legalacsonyabb SpO2 az intubációs eljárás során
Percenként legfeljebb 5 percig az intubálás után
Ideje visszaállítani az SpO2 alapértéket
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel az intubálás után
Ideje visszaállítani az SpO2 alapértéket az intubálás után
Legfeljebb 5 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-6264.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric Sebészet

Klinikai vizsgálatok a HFNC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel