Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная оксигенация с высоким потоком у пациентов с ожирением во время апноэ

17 апреля 2019 г. обновлено: David Wong, University Health Network, Toronto

Эффективность оксигенации апноэ с использованием высокопоточной назальной канюли у пациентов с морбидным ожирением, подвергающихся общей анестезии

Перед сном больным дают кислород для насыщения крови кислородом, чтобы продлить время до того, как произойдет снижение уровня кислорода в крови. В этот период у пациентов с ожирением происходит более быстрое снижение уровня кислорода в крови. В этом исследовании используется устройство под названием «высокая назальная канюля» (HFNC), которое доставляет увлажненный кислород с высокой скоростью через 2 небольшие пластиковые трубки, помещенные прямо в ноздри. В отделениях интенсивной терапии это устройство широко использовалось и стало стандартной практикой. Целью данного исследования является определение того, увеличивают ли эти высокопоточные назальные канюли время безопасного отхода ко сну во время плановой операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Статус АСА I-III
  • Плановая операция, проводимая под общей анестезией, требующая эндотрахеальной интубации
  • ИМТ более 40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Хроническое респираторное заболевание
  • SpO2 <98% после кислородной терапии
  • Предыдущая или ожидаемая трудная интубация
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Повышенное внутричерепное давление
  • Неконтролируемый ГЭРБ
  • Известная аллергия или противопоказания к анестезирующим препаратам
  • Носовая блокада, противопоказывающая использование HFNC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HFNC (высокопоточные носовые канюли)
Назальные канюли High Flow, обеспечивающие увлажненный кислород с высокой скоростью потока во время индукции анестезии
Устройство: ВФНК
Назальный кислород с высокой скоростью потока (60 л) под общей анестезией
Активный компаратор: КОН (управление)
Стандартный поток кислорода во время индукции анестезии
Устройство: КОН (управление)
Стандартный кислород (10-15 л) под ГА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение безопасного времени апноэ
Временное ограничение: Максимум до 6 минут
Безопасное время апноэ, определяемое временем до десатурации (SpO2 > 95%) или максимальной продолжительностью апноэ до 6 минут
Максимум до 6 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый высокий EtCO2
Временное ограничение: Каждую минуту до 5 минут в начале вентиляции
Самый высокий уровень EtCO2 при начале вентиляции
Каждую минуту до 5 минут в начале вентиляции
Самый низкий SpO2
Временное ограничение: Каждую минуту до 5 минут после интубации
Самый низкий уровень SpO2 во время процедуры интубации
Каждую минуту до 5 минут после интубации
Время восстановления исходного уровня SpO2
Временное ограничение: До 5 минут после интубации
Время восстановления исходного SpO2 после интубации
До 5 минут после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-6264.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования ВФНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться