Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende nasal oksygenering hos overvektige pasienter under apné

17. april 2019 oppdatert av: David Wong, University Health Network, Toronto

Effektiviteten av apneisk oksygenering ved bruk av høystrøms nesekanyle hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår generell anestesi

Før de legger seg, får pasienter oksygen for å mette blod med oksygen for å forlenge tiden før en reduksjon i oksygennivået i blodet oppstår. I løpet av denne perioden har overvektige pasienter en raskere reduksjon i nivået av oksygen i blodet. Denne studien bruker en enhet kalt "high-flow nasal cannula" (HFNC), som leverer fuktet høy-flow oksygen gjennom 2 små plastrør plassert rett innenfor neseborene. På intensivavdelingen har denne enheten blitt brukt mye og har blitt en standard praksis. Hensikten med denne studien er å finne ut om disse høyflytende nesekanylene øker tiden trygt når du skal sove under elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • ASA status I-III
  • Elektiv kirurgi utført under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon
  • BMI over 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk luftveissykdom
  • SpO2 <98 % etter tilskudd av oksygen
  • Tidligere eller forventet vanskelig intubasjon
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Økt intrakranielt trykk
  • Ukontrollert GERD
  • Kjent allergi eller kontraindikasjon mot anestesimedisiner
  • Neseblokkade kontraindiserende bruk av HFNC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNC (High Flow Nasal Cannulae)
High Flow nesekanyler som gir fuktet oksygen med høy flyt under induksjon av anestesi
Enhet: HFNC
Høystrøm nasal oksygen (60 l) under GA
Aktiv komparator: CON (kontroll)
Standard flow oksygen under induksjon av anestesi
Enhet: CON (kontroll)
Standard oksygen (10-15 l) under GA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av sikker apnétid
Tidsramme: Maks opptil 6 minutter
Sikker apnétid, definert av tid til desaturasjon (SpO2 > 95%) eller apné maksimalt opptil 6 minutter
Maks opptil 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste EtCO2
Tidsramme: Hvert minutt opptil 5 minutter ved påbegynt ventilasjon
Høyeste EtCO2 ved oppstart av ventilasjon
Hvert minutt opptil 5 minutter ved påbegynt ventilasjon
Laveste SpO2
Tidsramme: Hvert minutt opptil 5 minutter etter intubasjon
Laveste SpO2 under intubasjonsprosedyre
Hvert minutt opptil 5 minutter etter intubasjon
På tide å gjenvinne baseline SpO2
Tidsramme: Inntil 5 minutter etter intubasjon
På tide å gjenvinne baseline SpO2 etter intubasjon
Inntil 5 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-6264.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på HFNC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere