Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-flow nasal iltning hos overvægtige patienter under apnø

17. april 2019 opdateret af: David Wong, University Health Network, Toronto

Effektiviteten af ​​apneisk iltning ved brug af næsekanyle med høj flow hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår generel anæstesi

Inden de går i seng, får patienterne ilt til at mætte blodet med ilt for at forlænge tiden, før et fald i niveauet af ilt i blodet opstår. I denne periode har overvægtige patienter et hurtigere fald i niveauet af ilt i deres blod. Denne undersøgelse bruger en enhed kaldet "high-flow nasal cannula" (HFNC), som leverer befugtet high-flow oxygen gennem 2 små plastikrør placeret lige inde i næseborene. På intensivafdelinger er denne enhed blevet brugt flittigt og er blevet en standardpraksis. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om disse high-flow næsekanyler øger tiden sikkert, når man skal sove under elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • ASA status I-III
  • Elektiv kirurgi udført under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation
  • BMI mere end 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk luftvejssygdom
  • SpO2 <98 % efter tilskud af ilt
  • Tidligere eller forventet vanskelig intubation
  • Ukontrolleret hypertension
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Øget intrakranielt tryk
  • Ukontrolleret GERD
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for anæstesimidler
  • Næseblokade kontraindikerer brugen af ​​HFNC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC (High Flow Nasal Cannulae)
High Flow næsekanyler, der giver fugtet ilt med høj flow under induktion af anæstesi
Enhed: HFNC
High flow nasal oxygen (60 l) under GA
Aktiv komparator: CON (kontrol)
Standard flow oxygen under induktion af anæstesi
Enhed: CON (kontrol)
Standard ilt (10-15 l) under GA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sikker apnøtid
Tidsramme: Maksimalt op til 6 minutter
Sikker apnøtid, defineret ved tid til desaturation (SpO2 > 95%) eller apnø maksimalt op til 6 minutter
Maksimalt op til 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste EtCO2
Tidsramme: Hvert minut op til 5 minutter ved påbegyndelse af ventilation
Højeste EtCO2 ved påbegyndelse af ventilation
Hvert minut op til 5 minutter ved påbegyndelse af ventilation
Laveste SpO2
Tidsramme: Hvert minut op til 5 minutter efter intubation
Laveste SpO2 under intubationsproceduren
Hvert minut op til 5 minutter efter intubation
Tid til at genvinde baseline SpO2
Tidsramme: Op til 5 minutter efter intubation
Tid til at genvinde baseline SpO2 efter intubation
Op til 5 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-6264.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med HFNC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner