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無呼吸中の肥満患者における高流量鼻酸素化

2019年4月17日 更新者：David Wong、University Health Network, Toronto

全身麻酔を受ける病的肥満患者における高流量鼻カニューレを使用した無呼吸酸素化の有効性

就寝前に患者に酸素を投与して血液を酸素で飽和させ、血液中の酸素レベルが低下するまでの時間を延長します。 この期間中、肥満患者は血液中の酸素レベルが急速に低下します。 この研究では、「高流量鼻カニューレ」(HFNC) と呼ばれる装置を使用します。これは、鼻孔のすぐ内側に配置された 2 つの小さなプラスチック チューブを通して加湿された高流量酸素を供給します。 集中治療室の設定では、このデバイスが広く使用されており、標準的な方法になっています。 この研究の目的は、これらの高流量鼻カニューレが待機手術中の入眠時間を安全に増加させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢以上 18 歳
  • ASA ステータス I ～ III
  • -気管内挿管を必要とする全身麻酔下で行われる待機手術
  • BMI40kg/m2以上

除外基準:

  • 慢性呼吸器疾患
  • 酸素補給後、SpO2 <98%
  • 以前または予想される挿管困難
  • コントロールされていない高血圧
  • 虚血性心疾患
  • うっ血性心不全
  • 頭蓋内圧の上昇
  • コントロールされていない逆流性食道炎
  • -麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌
  • HFNCの使用を禁忌とする鼻閉塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HFNC（ハイフロー鼻カニューレ）
麻酔導入時に加湿された高流量酸素を供給する高流量鼻カニューレ
デバイス：HFNC
GA の下での高流量鼻酸素 (60 l)
アクティブコンパレータ：CON（コントロール）
麻酔導入時の標準流量酸素
デバイス：CON（コントロール）
GA下の標準酸素（10～15リットル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全な無呼吸時間の測定
時間枠：最大6分まで
脱飽和までの時間 (SpO2 > 95%) または最大 6 分間の無呼吸で定義される安全な無呼吸時間
最大6分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高のEtCO2
時間枠：換気開始から毎分5分まで
換気開始時の最高 EtCO2
換気開始から毎分5分まで
最低 SpO2
時間枠：挿管後 5 分まで毎分
挿管手順中の最低 SpO2
挿管後 5 分まで毎分
ベースライン SpO2 に戻るまでの時間
時間枠：挿管後 5 分まで
挿管後にベースライン SpO2 に戻るまでの時間
挿管後 5 分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-6264.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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